Équilibre oxydatif dans la thérapie aux opioïdes
17 février 2021 mis à jour par: Medical University of Bialystok
Équilibre oxydatif-antioxydant et fonctions cognitives pendant la thérapie aux opioïdes
L'équilibre oxydatif - antioxydant est le mécanisme crucial de l'immunomodulation induite par les opioïdes.
De plus, l'altération de la fonction cognitive pendant le traitement aux opioïdes est un autre effet secondaire important.
Ce phénomène a été clairement décrit dans l'abus d'opioïdes.
Ceci est intéressant pour évaluer l'importance de ce sujet chez les patients souffrant de douleur chronique.
Le but de l'étude était d'étudier l'homéostasie oxydative - antioxydante et les fonctions cognitives à l'aide de tests de capacité oxydative totale (TOC) et de capacité antioxydante totale (TAC) sériques et du facteur neutrophique dérivé du cerveau (BDNF) chez des patients souffrant de douleurs chroniques non cancéreuses traitées avec les opioïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet a été approuvé par le comité d'éthique et soutenu par l'Université médicale de Bialystok (Pologne).
Les mesures du COT et du TAC sériques ont été effectuées sur un groupe total de 50 patients adultes : groupe d'étude - 36 patients souffrant de lombalgie chronique avec pharmacothérapie aux opioïdes et groupe témoin - 14 patients, volontaires sains.
Dans le groupe d'étude, les paramètres anthropométriques, la durée du traitement aux opioïdes, le type d'opioïde, la dose totale et la forme d'application ont été enregistrés. à l'aide de tests non paramétriques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bialystok, Pologne, 15-276
- Urszula Kosciuczuk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- au minimum, 6 mois de traitement aux opioïdes dans la lombalgie chronique
Critère d'exclusion:
- dépression, stéroïdes - administration locale ou systémique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'étude
Groupe d'étude - 36 patients souffrant de lombalgie chronique avec pharmacothérapie aux opioïdes
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Les mesures de COT, TAC et BDNF sont effectuées à l'aide des tests ImAnOx, PerOx et BDNF (Immundiagnostik, Allemagne)
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Groupe témoin - 14 patients, volontaires sains.
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Les mesures de COT, TAC et BDNF sont effectuées à l'aide des tests ImAnOx, PerOx et BDNF (Immundiagnostik, Allemagne)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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équilibre oxydatif
Délai: 6 mois de traitement aux opioïdes
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mesures de la capacité oxydative totale et de la capacité antioxydante totale
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6 mois de traitement aux opioïdes
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état cognitif
Délai: 6 mois de traitement aux opioïdes
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mesures de la fonction neurotrophique dérivée du cerveau
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6 mois de traitement aux opioïdes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Urszula Kosciuczuk, Medical University in Bialystok
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2020
Première publication (Réel)
13 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R-I-002/307/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .