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Equilibrio ossidativo nella terapia con oppioidi

17 febbraio 2021 aggiornato da: Medical University of Bialystok

Equilibrio ossidativo-antiossidativo e funzioni cognitive durante la terapia con oppioidi

L'equilibrio ossidativo - antiossidativo è il meccanismo cruciale dell'immunomodulazione indotta da oppioidi. Inoltre, la compromissione della funzione cognitiva durante la terapia con oppioidi è un altro importante effetto collaterale. Questo fenomeno è stato chiaramente descritto nell'abuso di oppiacei. Questo è interessante per valutare l'importanza di questi argomenti nei pazienti con dolore cronico. Lo scopo dello studio è stato quello di indagare l'omeostasi ossidativo-antiossidante e le funzioni cognitive utilizzando i test della capacità ossidativa totale (TOC) e della capacità antiossidativa totale (TAC) sierica e il Brain Derivered Neutrophic Factor (BDNF) in pazienti con dolore cronico non oncologico trattati con oppioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto è stato approvato dal Comitato Etico e sostenuto dall'Università di Medicina di Bialystok (Polonia). Le misurazioni sieriche di TOC e TAC sono state eseguite in un gruppo totale di 50 pazienti adulti: gruppo di studio - 36 pazienti con lombalgia cronica con farmacoterapia con oppioidi e gruppo di controllo - 14 pazienti, volontari sani. Nel gruppo di studio sono stati registrati i parametri antropometrici, la durata della terapia con oppioidi, il tipo di oppioide, la dose totale e la forma di applicazione. Le misurazioni di TOC, TAC e BDNF sono state eseguite utilizzando i test ImAnOx, PerOx, BDNF (Immundiagnostik, Germania). I dati sono stati analizzati utilizzando test non parametrici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-276
        • Urszula Kosciuczuk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • come minimo, 6 mesi di terapia con oppioidi nella lombalgia cronica

Criteri di esclusione:

  • depressione, steroidi - somministrazione locale o sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Gruppo di studio - 36 pazienti con lombalgia cronica con farmacoterapia con oppioidi
Test diagnostico: misurazioni biochimiche
Le misurazioni di TOC, TAC e BDNF vengono eseguite utilizzando i test ImAnOx, PerOx e BDNF (Immundiagnostik, Germania)
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo - 14 pazienti, volontari sani.
Test diagnostico: misurazioni biochimiche
Le misurazioni di TOC, TAC e BDNF vengono eseguite utilizzando i test ImAnOx, PerOx e BDNF (Immundiagnostik, Germania)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
equilibrio ossidativo
Lasso di tempo: 6 mesi di terapia con oppioidi
misure della capacità ossidativa totale e della capacità antiossidante totale
6 mesi di terapia con oppioidi
stato cognitivo
Lasso di tempo: 6 mesi di terapia con oppioidi
misurazioni della funzione neurotrofica derivata dal cervello
6 mesi di terapia con oppioidi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Investigatori

  • Investigatore principale: Urszula Kosciuczuk, Medical University in Bialystok

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-I-002/307/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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