Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxidační rovnováha v opioidní terapii

17. února 2021 aktualizováno: Medical University of Bialystok

Oxidačně-antioxidační rovnováha a kognitivní funkce během opioidní terapie

Oxidačně-antioxidační rovnováha je rozhodujícím mechanismem opioidy indukované imunomodulace. Dalším důležitým vedlejším účinkem je navíc zhoršení kognitivních funkcí během léčby opioidy. Tento jev byl jasně popsán u zneužívání opiátů. To je zajímavé pro hodnocení důležitosti těchto subjektů u pacientů s chronickou bolestí. Cílem studie bylo prozkoumat oxidačně-antioxidační homeostázu a kognitivní funkce pomocí testů sérové ​​celkové oxidační kapacity (TOC) a celkové antioxidační kapacity (TAC) a mozkového neutrofického faktoru (BDNF) u pacienta s chronickou nenádorovou bolestí léčenou opioidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt byl schválen Etickou komisí a podpořen Lékařskou univerzitou v Bialystoku (Polsko). Měření TOC a TAC v séru bylo provedeno u celkové skupiny 50 dospělých pacientů: Studijní skupina - 36 pacientů s chronickou bolestí dolní části zad s farmakoterapií opioidy a kontrolní skupina - 14 pacientů, zdraví dobrovolníci. Ve studijní skupině byly registrovány antropometrické parametry, délka léčby opioidy, typ opioidu, celková dávka a forma aplikace. Měření TOC, TAC a BDNF byla provedena pomocí testů ImAnOx, PerOx, BDNF (Immundiagnostik, Německo). Data byla analyzována pomocí neparametrických testů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-276
        • Urszula Kosciuczuk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 6 měsíců opioidní terapie u chronické bolesti dolní části zad

Kritéria vyloučení:

  • deprese, steroidy- lokální nebo systémové podávání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Studijní skupina - 36 pacientů s chronickou bolestí dolní části zad s farmakoterapií opioidy
Diagnostický test: biochemická měření
Měření TOC,TAC a BDNF se provádí pomocí testů ImAnOx, PerOx a BDNF (Immundiagnostik, Německo)
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina - 14 pacientů, zdraví dobrovolníci.
Diagnostický test: biochemická měření
Měření TOC,TAC a BDNF se provádí pomocí testů ImAnOx, PerOx a BDNF (Immundiagnostik, Německo)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
oxidační rovnováha
Časové okno: 6 měsíců léčby opioidy
měření celkové oxidační kapacity a celkové antioxidační kapacity
6 měsíců léčby opioidy
kognitivní stav
Časové okno: 6 měsíců léčby opioidy
měření neurotrofické funkce odvozené z mozku
6 měsíců léčby opioidy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Bialystok

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Urszula Kosciuczuk, Medical University in Bialystok

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R-I-002/307/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na biochemická měření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit