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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04227223
오피오이드 요법의 산화 균형
2021년 2월 17일 업데이트: Medical University of Bialystok
오피오이드 치료 중 산화-항산화 균형과 인지기능
산화-항산화 균형은 오피오이드 유도 면역 조절의 중요한 메커니즘입니다.
또한 오피오이드 치료 중 인지 기능 손상은 또 다른 중요한 부작용입니다.
이 현상은 오피오이드 남용에서 명확하게 설명되었습니다.
이것은 만성 통증 환자에서 이 주제의 중요성을 평가하는 데 흥미가 있습니다.
본 연구의 목적은 이 약을 투여한 만성 비암성 통증 환자에서 혈청 총산화능(TOC) 및 총 항산화능(TAC) 검사와 뇌유래중영양인자(BDNF)를 이용하여 산화-항산화 항상성과 인지기능을 조사하는 것이다. 오피오이드.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 윤리위원회에서 승인되었고 Bialystok 의과대학(폴란드)의 지원을 받았습니다.
혈청 TOC 및 TAC 측정은 총 50명의 성인 환자 그룹에서 수행되었습니다: 연구 그룹 - 오피오이드 약물 요법을 받는 만성 요통 환자 36명 및 대조군 - 환자 14명, 건강한 지원자.
연구 그룹 인체 측정 매개 변수에는 오피오이드 치료 기간, 오피오이드 유형, 총 용량 및 적용 형태가 등록되었습니다. TOC, TAC 및 BDNF 측정은 ImAnOx, PerOx, BDNF 테스트(Immundiagnostik, 독일)를 사용하여 수행되었습니다. 데이터는 분석되었습니다. 비모수 테스트를 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bialystok, 폴란드, 15-276
- Urszula Kosciuczuk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 요통에 최소한 6개월의 오피오이드 요법
제외 기준:
- 우울증, 스테로이드 - 국소 또는 전신 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹
연구 그룹 - 오피오이드 약물 요법을 받는 만성 요통 환자 36명
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TOC, TAC 및 BDNF 측정은 ImAnOx, PerOx 및 BDNF 테스트(Immundiagnostik, 독일)를 사용하여 수행됩니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군 - 14명의 환자, 건강한 지원자.
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TOC, TAC 및 BDNF 측정은 ImAnOx, PerOx 및 BDNF 테스트(Immundiagnostik, 독일)를 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산화 균형
기간: 6개월의 오피오이드 요법
|
총산화능 및 총 항산화능 측정
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6개월의 오피오이드 요법
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인지 상태
기간: 6개월의 오피오이드 요법
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뇌유래 신경영양기능 측정
|
6개월의 오피오이드 요법
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Urszula Kosciuczuk, Medical University in Bialystok
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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