Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxidativ balance i opioidterapi

17. februar 2021 opdateret af: Medical University of Bialystok

Oxidativ-antioxidativ balance og kognitive funktioner under opioidterapi

Den oxidative-antioxidative balance er den afgørende mekanisme for opioid-induceret immunmodulering. Derudover er svækkelse af kognitiv funktion under opioidbehandling en anden vigtig bivirkning. Dette fænomen blev tydeligt beskrevet i opioidermisbrug. Dette er interessant at evaluere vigtigheden af ​​dette emne hos patienter med kroniske smerter. Formålet med undersøgelsen var at undersøge den oxidative - antioxidative homeostase og kognitive funktioner ved hjælp af serum total oxidativ kapacitet (TOC) og total antioxidativ kapacitet (TAC) test og Brain Derivered Neutrophic Factor (BDNF) hos patienter med kroniske ikke-kræftsmerter behandlet med opioider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet blev godkendt i den etiske komité og støttet af det medicinske universitet i Bialystok (Polen). Serum-TOC- og TAC-målingerne blev udført i en samlet gruppe på 50 voksne patienter: Studiegruppe - 36 patienter med kroniske lænderygsmerter med opioider farmakoterapi og kontrolgruppe - 14 patienter, raske frivillige. I undersøgelsesgruppens antropometriske parametre blev varighed af opioidbehandling, type opioid, total dosis og applikationsform registreret. TOC-, TAC- og BDNF-målinger blev udført ved hjælp af ImAnOx, PerOx, BDNF-tests (Immundiagnostik, Tyskland). Data blev analyseret. ved hjælp af ikke-parametriske tests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Urszula Kosciuczuk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • minimum 6 måneders opioidbehandling ved kroniske lænderygsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • depression, steroider - lokal eller systemisk administration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Studiegruppe - 36 patienter med kroniske lænderygsmerter med opioider farmakoterapi
Diagnostisk test: biokemiske målinger
TOC-, TAC- og BDNF-målinger udføres ved hjælp af ImAnOx-, PerOx- og BDNF-tests (Immundiagnostik, Tyskland)
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe - 14 patienter, raske frivillige.
Diagnostisk test: biokemiske målinger
TOC-, TAC- og BDNF-målinger udføres ved hjælp af ImAnOx-, PerOx- og BDNF-tests (Immundiagnostik, Tyskland)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
oxidativ balance
Tidsramme: 6 måneders opioiderbehandling
målinger af total oxidativ kapacitet og total antioxidativ kapacitet
6 måneders opioiderbehandling
kognitiv tilstand
Tidsramme: 6 måneders opioiderbehandling
målinger af hjerneafledt neurotrofisk funktion
6 måneders opioiderbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Urszula Kosciuczuk, Medical University in Bialystok

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-I-002/307/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med biokemiske målinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner