Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksidativ balanse i opioidterapi

17. februar 2021 oppdatert av: Medical University of Bialystok

Oksidativ-antioksidativ balanse og kognitive funksjoner under opioidterapi

Den oksidativ-antioksidative balansen er den avgjørende mekanismen for opioid-indusert immunmodulering. I tillegg er svekkelse av kognitiv funksjon under opioidbehandling en annen viktig bivirkning. Dette fenomenet ble tydelig beskrevet ved misbruk av opioider. Dette er interessant for å evaluere viktigheten av dette faget hos pasienter med kroniske smerter. Målet med studien var å undersøke oksidativ - antioksidativ homeostase og kognitive funksjoner ved å bruke serum total oksidativ kapasitet (TOC) og total antioksidativ kapasitet (TAC) tester og Brain Derivered Neutrophic Factor (BDNF) hos pasienter med kroniske ikke-kreftsmerter behandlet med opioider.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosjektet ble godkjent i etisk komité og støttet av Medical University of Bialystok (Polen). Serum-TOC- og TAC-målingene ble utført i en total gruppe på 50 voksne pasienter: Studiegruppe - 36 pasienter med kroniske korsryggsmerter med opioider farmakoterapi og kontrollgruppe - 14 pasienter, friske frivillige. I studiegruppen ble antropometriske parametere, varighet i opioidbehandling, type opioid, total dose og påføringsform registrert. TOC-, TAC- og BDNF-målinger ble utført ved bruk av ImAnOx, PerOx, BDNF-tester (Immundiagnostik, Tyskland). Data ble analysert ved hjelp av ikke-parametriske tester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Urszula Kosciuczuk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minimum 6 måneders opioidbehandling ved kroniske korsryggsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • depresjon, steroider - lokal eller systemisk administrering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Studiegruppe - 36 pasienter med kroniske korsryggsmerter med opioider farmakoterapi
Diagnostisk test: biokjemiske målinger
TOC-, TAC- og BDNF-målinger utføres ved å bruke ImAnOx , PerOx og BDNF-tester (Immundiagnostik, Tyskland)
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe - 14 pasienter, friske frivillige.
Diagnostisk test: biokjemiske målinger
TOC-, TAC- og BDNF-målinger utføres ved å bruke ImAnOx , PerOx og BDNF-tester (Immundiagnostik, Tyskland)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oksidativ balanse
Tidsramme: 6 måneder med opioiderbehandling
målinger av total oksidativ kapasitet og total antioksidativ kapasitet
6 måneder med opioiderbehandling
kognitiv tilstand
Tidsramme: 6 måneder med opioiderbehandling
målinger av hjerneavledet nevrotrofisk funksjon
6 måneder med opioiderbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Urszula Kosciuczuk, Medical University in Bialystok

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R-I-002/307/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på biokjemiske målinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere