Oksidatiivinen tasapaino opioiditerapiassa
keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Medical University of Bialystok
Oksidatiiv-antioksidanttitasapaino ja kognitiiviset toiminnot opioidihoidon aikana
Oksidatiivinen ja antioksidanttitasapaino on opioidien aiheuttaman immunomodulaation ratkaiseva mekanismi.
Lisäksi kognitiivisten toimintojen heikkeneminen opioidihoidon aikana on toinen tärkeä sivuvaikutus.
Tämä ilmiö kuvattiin selvästi opioidien väärinkäytössä.
Tämä on mielenkiintoista arvioida tämän aiheen merkitystä kroonisen kipupotilailla.
Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia oksidatiivista - antioksidanttia aiheuttavaa homeostaasia ja kognitiivisia toimintoja seerumin kokonaishapetuskapasiteetin (TOC) ja kokonaisantioksidanttikapasiteetin (TAC) testeillä sekä aivoperäisen neutrofiatekijän (BDNF) avulla potilaalla, jolla on krooninen ei-syöpäkipu ja jota hoidetaan opioidit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hanke hyväksyttiin eettisessä komiteassa ja sitä tuki Bialystokin lääketieteellinen yliopisto (Puola).
Seerumin TOC- ja TAC-mittaukset suoritettiin yhteensä 50 aikuisen potilaan ryhmälle: Tutkimusryhmä - 36 kroonista alaselkäkipua sairastavaa potilasta opioidilääkehoidolla ja kontrolliryhmä - 14 potilasta, terveitä vapaaehtoisia.
Tutkimusryhmässä rekisteröitiin antropometriset parametrit, opioidihoidon kesto, opioidin tyyppi, kokonaisannos ja käyttötapa. TOC-, TAC- ja BDNF-mittaukset suoritettiin ImAnOx-, PerOx-, BDNF-testeillä (Immundiagnostik, Saksa). Tiedot analysoitiin. käyttämällä ei-parametrisia testejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-276
- Urszula Kosciuczuk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 6 kuukauden opioidihoito kroonisessa alaselkäkivussa
Poissulkemiskriteerit:
- masennus, steroidit - paikallinen tai systeeminen anto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmä - 36 potilasta, joilla on krooninen alaselkäkipu opioidilääkehoidolla
|
TOC-, TAC- ja BDNF-mittaukset suoritetaan ImAnOx-, PerOx- ja BDNF-testeillä (Immundiagnostik, Saksa)
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä - 14 potilasta, terveitä vapaaehtoisia.
|
TOC-, TAC- ja BDNF-mittaukset suoritetaan ImAnOx-, PerOx- ja BDNF-testeillä (Immundiagnostik, Saksa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oksidatiivista tasapainoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta opioidihoitoa
|
kokonaishapetuskapasiteetin ja kokonaisantioksidanttikapasiteetin mittaukset
|
6 kuukautta opioidihoitoa
|
|
kognitiivinen tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta opioidihoitoa
|
aivoperäisen neurotrofisen toiminnan mittaukset
|
6 kuukautta opioidihoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Urszula Kosciuczuk, Medical University in Bialystok
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-I-002/307/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .