Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxidativ balans i opioidterapi

17 februari 2021 uppdaterad av: Medical University of Bialystok

Oxidativ-antioxidativ balans och kognitiva funktioner under opioidterapi

Den oxidativa - antioxidativa balansen är den avgörande mekanismen för opioidinducerad immunmodulering. Dessutom är försämring av kognitiv funktion under opioidbehandling en annan viktig bieffekt. Detta fenomen beskrevs tydligt vid missbruk av opioider. Detta är intressant för att utvärdera vikten av detta ämne hos patienter med kronisk smärta. Syftet med studien var att undersöka den oxidativa - antioxidativa homeostasen och kognitiva funktionerna med hjälp av serum total oxidativ kapacitet (TOC) och total antioxidativ kapacitet (TAC) tester och Brain Derivered Neutrophic Factor (BDNF) hos patienter med kronisk icke-cancersmärta behandlad med opioider.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Projektet godkändes i den etiska kommittén och stöddes av Medical University of Bialystok (Polen). Serummätningarna av TOC och TAC utfördes i en total grupp om 50 vuxna patienter: Studiegrupp - 36 patienter med kronisk ländryggssmärta med opioider farmakoterapi och kontrollgrupp - 14 patienter, friska frivilliga. I studiegruppen registrerades antropometriska parametrar, varaktighet i opioidterapi, typ av opioid, total dos och appliceringsform. TOC-, TAC- och BDNF-mätningar utfördes med ImAnOx, PerOx, BDNF-tester (Immundiagnostik, Tyskland). Data analyserades med hjälp av icke-parametriska tester.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Urszula Kosciuczuk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 6 månaders opioidbehandling vid kronisk ländryggssmärta

Exklusions kriterier:

  • depression, steroider - lokal eller systemisk administrering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Studiegrupp - 36 patienter med kronisk ländryggssmärta med opioider farmakoterapi
Diagnostiskt test: biokemiska mätningar
TOC-, TAC- och BDNF-mätningar utförs med ImAnOx-, PerOx- och BDNF-tester (Immundiagnostik, Tyskland)
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp - 14 patienter, friska frivilliga.
Diagnostiskt test: biokemiska mätningar
TOC-, TAC- och BDNF-mätningar utförs med ImAnOx-, PerOx- och BDNF-tester (Immundiagnostik, Tyskland)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
oxidativ balans
Tidsram: 6 månaders opioiderbehandling
mätningar av total oxidativ kapacitet och total antioxidativ kapacitet
6 månaders opioiderbehandling
kognitivt tillstånd
Tidsram: 6 månaders opioiderbehandling
mätningar av hjärnhärledd neurotrofisk funktion
6 månaders opioiderbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Utredare

  • Huvudutredare: Urszula Kosciuczuk, Medical University in Bialystok

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2020

Första postat (Faktisk)

13 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R-I-002/307/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera