Oxidatieve balans in opioïdtherapie
17 februari 2021 bijgewerkt door: Medical University of Bialystok
Oxidatief-antioxidatief evenwicht en cognitieve functies tijdens opioïdtherapie
De oxidatieve - antioxidatieve balans is het cruciale mechanisme van door opioïden geïnduceerde immunomodulatie.
Bovendien is verslechtering van de cognitieve functie tijdens opioïdetherapie een andere belangrijke bijwerking.
Dit fenomeen werd duidelijk beschreven bij opioïdenmisbruik.
Dit is interessant om het belang van deze onderwerpen bij patiënten met chronische pijn te evalueren.
Het doel van de studie was om de oxidatieve - antioxidatieve homeostase en cognitieve functies te onderzoeken met behulp van serum totale oxidatieve capaciteit (TOC) en totale antioxidatieve capaciteit (TAC) tests en Brain Derived Neutrophic Factor (BDNF) bij patiënten met chronische niet-kankerpijn behandeld met opioïden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het project werd goedgekeurd in de ethische commissie en ondersteund door de medische universiteit van Bialystok (Polen).
De serum-TOC- en TAC-metingen werden uitgevoerd in een totale groep van 50 volwassen patiënten: Studiegroep - 36 patiënten met chronische lage rugpijn met opioïden farmacotherapie en controlegroep - 14 patiënten, gezonde vrijwilligers.
In de antropometrische parameters van de studiegroep werden de duur van de opioïdetherapie, het type opioïde, de totale dosis en de toedieningsvorm geregistreerd. TOC-, TAC- en BDNF-metingen werden uitgevoerd met behulp van ImAnOx-, PerOx-, BDNF-testen (Immundiagnostik, Duitsland). Gegevens werden geanalyseerd met behulp van niet-parametrische tests.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
- Urszula Kosciuczuk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 6 maanden opioïdtherapie bij chronische lage-rugpijn
Uitsluitingscriteria:
- depressie, steroïden - lokale of systemische toediening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Studiegroep - 36 patiënten met chronische lage rugpijn met farmacotherapie opioïden
|
TOC-,TAC- en BDNF-metingen worden uitgevoerd met ImAnOx-, PerOx- en BDNF-testen (Immundiagnostik, Duitsland)
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Controlegroep - 14 patiënten, gezonde vrijwilligers.
|
TOC-,TAC- en BDNF-metingen worden uitgevoerd met ImAnOx-, PerOx- en BDNF-testen (Immundiagnostik, Duitsland)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oxidatieve balans
Tijdsspanne: 6 maanden opioïdentherapie
|
metingen van de totale oxidatieve capaciteit en de totale antioxidatieve capaciteit
|
6 maanden opioïdentherapie
|
|
cognitieve staat
Tijdsspanne: 6 maanden opioïdentherapie
|
metingen van de hersenafgeleide neurotrofe functie
|
6 maanden opioïdentherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Urszula Kosciuczuk, Medical University in Bialystok
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R-I-002/307/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .