Równowaga oksydacyjna w terapii opioidowej
17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Medical University of Bialystok
Równowaga oksydacyjno-przeciwutleniająca i funkcje poznawcze podczas terapii opioidami
Równowaga oksydacyjno-antyoksydacyjna jest kluczowym mechanizmem immunomodulacji indukowanej opioidami.
Ponadto ważnym skutkiem ubocznym jest upośledzenie funkcji poznawczych podczas terapii opioidami.
Zjawisko to zostało wyraźnie opisane w przypadku nadużywania opioidów.
Jest to interesujące, aby ocenić znaczenie tej tematyki u pacjentów z przewlekłym bólem.
Celem pracy było zbadanie homeostazy oksydacyjno-antyoksydacyjnej oraz funkcji poznawczych za pomocą testów całkowitej pojemności oksydacyjnej (TOC) i całkowitej pojemności antyoksydacyjnej (TAC) oraz czynnika neutroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF) u pacjenta z przewlekłym bólem nienowotworowym leczonego opioidy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt został zaakceptowany przez Komisję Etyczną i uzyskał wsparcie Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku (Polska).
Pomiary TOC i TAC w surowicy przeprowadzono w grupie 50 dorosłych pacjentów: Grupa Badana - 36 pacjentów z przewlekłym bólem krzyża z farmakoterapią opioidami oraz Grupa Kontrolna - 14 pacjentów, zdrowych ochotników.
W Badanej Grupie rejestrowano parametry antropometryczne, czas trwania terapii opioidowej, rodzaj opioidu, dawkę całkowitą oraz formę podania. Pomiary TOC, TAC i BDNF wykonywano za pomocą testów ImAnOx, PerOx, BDNF (Immundiagnostik, Niemcy). za pomocą testów nieparametrycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-276
- Urszula Kosciuczuk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- minimalnie 6-miesięczna terapia opioidami w przewlekłym bólu krzyża
Kryteria wyłączenia:
- depresja, sterydy – podanie miejscowe lub ogólnoustrojowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Grupa badana - 36 pacjentów z przewlekłymi zespołami bólowymi dolnego odcinka kręgosłupa z farmakoterapią opioidami
|
Pomiary TOC,TAC i BDNF wykonywane są za pomocą testów ImAnOx , PerOx i BDNF (Immundiagnostik, Niemcy)
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna - 14 pacjentów, zdrowych ochotników.
|
Pomiary TOC,TAC i BDNF wykonywane są za pomocą testów ImAnOx , PerOx i BDNF (Immundiagnostik, Niemcy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
równowaga oksydacyjna
Ramy czasowe: 6 miesięcy terapii opioidami
|
pomiary całkowitej pojemności oksydacyjnej i całkowitej pojemności antyoksydacyjnej
|
6 miesięcy terapii opioidami
|
|
stan poznawczy
Ramy czasowe: 6 miesięcy terapii opioidami
|
pomiary funkcji neurotroficznej pochodzenia mózgowego
|
6 miesięcy terapii opioidami
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Urszula Kosciuczuk, Medical University in Bialystok
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-I-002/307/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .