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青少年のリプロダクティブ・ヘルスを改善するための介入

2025年7月21日 更新者:RAND
提案された仮想トレーニング プロトタイプは、Making Proud Choices (MPC) ファシリテーターの研修生に、意思決定を行い、ファシリテーター スキルを構築し、コア コンセプトを実践し、さまざまな行動や感情を示すようにプログラムされた仮想聴衆とともに自己効力感を高める機会を提供します。 -即時のフィードバックを伴う人生経験。 MPC、STI、または妊娠防止教育の経験はないが、思春期の若者に関わった経験がある 72 人の成人が、MPC トレーニングを受けます。 参加者は次のいずれかにランダムに割り当てられます: 1) コンドーム使用に関する MPC モジュールの仮想トレーニング n=36)、または 2) 同じモジュールでの点滴/ETR の従来の対面トレーニング (n=36)。 このプロジェクトでは、さまざまな方法 (調査、フォーカス グループ、観察) を使用して、バーチャル トレーニングが STI/妊娠予防の知識、教育効果、教育スキルに与える影響と、その有用性、実現可能性、受容性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

Dfusion は、RAND Corporation、Allen Interactions、および Loretta Jemmott 博士 (MPC 開発者) と提携して、オンライン アバター ベースの仮想トレーニングを開発することを提案しています。これにより、MPC トレーニングをよりアクセスしやすくしながら、対面と同じくらい効果的です。 この第 1 段階の STTR では、MPC の活動のためのオンラインのアバターベースの仮想トレーニングのプロトタイプを開発およびテストし、思春期の若者 (ただし、MPC や HIV/STI/10 代の若者は対象外) との作業経験がある 72 人の成人を対象にテストします。妊娠リスク低減プログラム)。 無作為に 36 人が従来の対面 MPC トレーニングを受け、36 人がアバターベースの MPC トレーニングを受けます。 アバター グループ (n = 36) は、STI/​​妊娠予防の知識、教育効果、および教育スキルについて、対面グループ (n = 36) と比較されます。

科学的な前提は、アバターベースの仮想トレーニングは、教育者が、従来の (そして高価な) 対面式トレーニングと同じくらい効果的に、人気のあるエビデンスベースの MPC を実装する準備を整えるということです。 具体的な目的は次のとおりです。

  • 目的 1: エビデンスに基づく STI/妊娠リスク軽減プログラムの選択されたコンポーネントのための斬新なオンライン アバター ベースの仮想トレーニングのプロトタイプを開発します。
  • 目的 2: 混合方法 (調査、フォーカス グループ、観察) を使用して、ファシリテーター STI/妊娠予防の知識、教育効果、教育スキルに対するアバター ベースのトレーニングの予備的な影響を、対面トレーニングと比較して評価し、その使いやすさと受容性。

性感染症/十代の妊娠を予防するための証拠に基づく行動介入の普及と実施を改善するための新しいツール/プラットフォームを開発することにより、このアプリケーションは、性感染症と家族計画に関するリプロダクティブヘルス研究をサポートする NICHD 人口動態部門の優先事項に沿っています。 . 成功すれば、拡散はフェーズ II に進むだけでなく、この調査結果は、エビデンスに基づくさまざまなプログラムをコミュニティベースの組織がより利用しやすくするアバター ファシリテーター トレーニングを開発するための他の初期の取り組みに情報を提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Scotts Valley、California、アメリカ、95066
        • Dfusion, Inc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢が 21 歳以上で、MPC の経験がない、または性感染症や妊娠防止教育の提供経験がない

除外基準:

  • 非英語圏

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Eベースの仮想トレーニング
Eベースの仮想トレーニング(セッションごとに最大8人の参加者)の参加者は、8つのコンピューター(ヘッドフォン付き)のいずれか(ヘッドフォン付き)に配置されます。これは、個別の学習とトレーニングの1:1の性質が1:15ではなく1:1の性質により、時間が少なくなります(約40分)。 参加者は、誇り高い選択カリキュラムに対応するコンドームラインアップファシリテータートレーニングモジュールを完了します。
参加者は、コンピューター上で e ベースの仮想トレーナーを使用して、Making Proud Choices (MPC) ファシリテーター トレーニングを完了します。 誇りある選択を! (MPC) は、科学的根拠に基づいた、若者向けの妊娠および HIV/STI のリスク軽減プログラムです。 ファシリテーター トレーニングは、教育者が MPC カリキュラムを効果的に実施できるように準備します。
アクティブコンパレータ:対面トレーニング
参加者のトレーニングは、通常のMPCトレーニング環境のような15〜20人の参加者がいるクラスに参加します。 トレーニングは1時間続きます。 eベースの仮想トレーニングと同様に、参加者は、誇り高い選択カリキュラムに対応するコンドームラインアップファシリテータートレーニングモジュールを完了します。
参加者は、標準的な対面トレーニング方法を使用して、Making Proud Choices (MPC) ファシリテーター トレーニングを完了します。 誇りある選択を! (MPC) は、科学的根拠に基づいた、若者向けの妊娠および HIV/STI のリスク軽減プログラムです。 ファシリテーター トレーニングは、教育者が MPC カリキュラムを効果的に実施できるように準備します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実装の忠実度:コンドームのラインナップの実施
時間枠:教師のトレーニング後最大1時間
参加者は、誇らしげな選択のカリキュラムを作成するために忠実に録音され、コード化されたビデオを教えています。 参加者は、2人のコーダーによる複数のカリキュラムタスクの完了時に2 =正しく行われ、1 =部分的に正しい、または0 =正しく行われないように採点されます。 この特定の尺度は、教師がコンドームラインアップアクティビティを正しく実施した程度に関する単一の項目でした。
教師のトレーニング後最大1時間
コンドームラインナップアクティビティのトレーニング知識
時間枠:教師のトレーニングの30分前とトレーニングの30分
コンドームの安全性に関連する知識の7項目調査と、誇りに思う選択のコンドームラインナップモジュールの目的。 応答は、正しい(1)および正しくない(0)とコード化されました。 0Sと1を平均して、7項目の調査全体で正しいパーセンテージを計算しました。100%がすべて正しい、0%がすべて正しくありませんでした。
教師のトレーニングの30分前とトレーニングの30分
自己効力感を教えることの変化
時間枠:教師のトレーニングの30分前とトレーニングの30分
4項目の自己効力感測定コンドームの安全性を教えることに対する信頼を評価します。 スコアは平均化され、自己効力感スケールスコアを作成しました。 変更スコアは、PREトレーニング後のスコアを差し引くことによって計算されました。
教師のトレーニングの30分前とトレーニングの30分
実装の忠実度:コンドームの使用の手順について説明します
時間枠:トレーニングの1時間後
参加者は、誇らしげな選択のカリキュラムを作成するために忠実に録音され、コード化されたビデオを教えています。 参加者は、2人のコーダーによる複数のカリキュラムタスクの完了時に2 =正しく行われ、1 =部分的に正しい、または0 =正しく行われないように採点されます。 この特定の尺度は、教師がコンドームを適切に使用する方法に関するアクティビティの手順を正しく議論した程度に関する単一の項目でした。
トレーニングの1時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニングの受容性
時間枠:教師のトレーニングの30分後

誇りに思うeベースのファシリテータートレーニングを行うことの認識された受容性の19アイテムの尺度。 19項目すべての平均である総合スコアは、7ポイントスケールを使用しています(強く同意しないことに強く同意します)。 より高いスコアは、より大きな受容性に等しくなります。 したがって、ハイスコアは7です(トレーニングは最も受け入れられると認識されます)。 低スコアは1です(トレーニングは最も受け入れられないと認識されます)。

Eベースの仮想トレーニンググループの参加者のみがこれらの質問をされました。

教師のトレーニングの30分後
トレーニングの適用性
時間枠:教師のトレーニングの30分後

誇りに思うeベースのファシリテータートレーニングを誇りに思うことの認識された適用性の10アイテムの尺度。 アイテムは7ポイントスケールで評価されました(強く同意しないことに強く同意します)。 すべてのアイテムは合計スコアを作成するために平均化され、より高いスコアは適用性のより大きな認識を表しています。 したがって、ハイスコアは7です(トレーニングは最も適用可能であると認識されます)。 低スコアは1です(トレーニングは最も適用可能なものとして認識されます)。

Eベースの仮想トレーニンググループの参加者のみがこれらの質問をされました。

教師のトレーニングの30分後
全体的な印象
時間枠:教師のトレーニングの30分後

参加者は、トレーニングの全体的な印象を、7ポイントのリッカートスケール(非常に使いやすい」から「非常に退屈な」から「非常に興味深い」、「非常にアマチュア」から「非常に基本的な」、「非常に有益」)で評価された4項目の測定を使用して評価されました。 アイテムは平均的であり、全体的な印象スコアを作成し、より高いスコアが全体的な印象を反映しています。 したがって、ハイスコアは7です(トレーニングは最高の印象で知覚されます)。 低いスコアは1です(トレーニングは最も有利ではない印象で知覚されます)。

Eベースの仮想トレーニンググループの参加者のみがこれらの質問に答えました。

教師のトレーニングの30分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月7日

一次修了 (実際)

2019年4月17日

研究の完了 (実際)

2019年4月17日

試験登録日

最初に提出

2019年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月9日

最初の投稿 (実際)

2020年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月21日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1R41HD094406 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

資金提供の最終年から 1 年以内に、生データ ファイルとコードブックを公開します。 データセットと関連ドキュメントは、(1) データを研究目的でのみ使用し、個々の参加者を特定しないことを約束するデータ共有契約に基づいて、チーム外で利用できるようにします。 (2) 適切なコンピューター技術を使用してデータを保護することへのコミットメント、および (3) 分析が完了した後にデータを破棄または返却することへのコミットメント。 これらの共有ファイルに識別子が含まれることはありません。 個々の研究者は、PI に連絡してデータを取得したり、データ要求に記入したり、データ共有のために作成したフォームを使用したりすることができます。 研究者は、研究所の職員がリクエストを確認して承認した後、パスワード保護された RAND のアクセス制限付きサーバーを介してデータにアクセスできます。

IPD 共有時間枠

プロジェクトの資金調達の最終年から 1 年以内に、データとサポート情報を利用できるようにします。 終了日は未定です。

IPD 共有アクセス基準

個々の研究者は、PI に連絡してデータを取得したり、データ要求に記入したり、データ共有のために作成したフォームを使用したりすることができます。 研究者は、研究所の職員がリクエストを確認して承認した後、パスワード保護された RAND のアクセス制限付きサーバーを介してデータにアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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