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Interventions pour améliorer la santé reproductive des adolescents

21 juillet 2025 mis à jour par: RAND
Le prototype de formation virtuelle proposé offrira aux animateurs stagiaires de Making Proud Choices (MPC) l'occasion de prendre des décisions, de développer des compétences d'animateur, de pratiquer des concepts de base et d'améliorer l'auto-efficacité avec un public virtuel programmé pour afficher une gamme de comportements et d'émotions, simulant un vrai -à-expérience de vie avec un retour immédiat. Soixante-douze adultes qui ont une expérience de travail avec des adolescents mais pas avec l'éducation sur le MPC, les IST ou la prévention de la grossesse recevront une formation sur le MPC. Les participants seront assignés au hasard à : 1) la formation virtuelle dans le module MPC sur l'utilisation du préservatif n=36), ou 2) la formation traditionnelle en personne de dfusion/ETR dans le même module (n=36). En utilisant des méthodes mixtes (enquête, groupes de discussion, observations), le projet évaluera l'impact de la formation virtuelle sur les connaissances en matière de prévention des IST/grossesse, l'efficacité de l'enseignement et les compétences pédagogiques, ainsi que sa facilité d'utilisation, sa faisabilité et son acceptabilité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dfusion, en partenariat avec la RAND Corporation, Allen Interactions et le Dr Loretta Jemmott (développeur MPC), propose de développer une formation virtuelle en ligne basée sur un avatar qui peut rendre la formation MPC plus accessible tout en étant aussi efficace qu'en personne. Dans cette phase I STTR, nous développerons et testerons un prototype de la formation virtuelle en ligne basée sur un avatar pour les activités de MPC et le testerons avec 72 adultes qui ont une expérience de travail avec des adolescents (mais pas avec MPC ou tout VIH/IST/adolescent programme de réduction des risques de grossesse). Au hasard, 36 recevront une formation MPC traditionnelle en personne et 36 recevront une formation MPC basée sur un avatar. Le groupe avatar (n = 36) sera comparé au groupe en personne (n = 36) sur leurs connaissances en matière de prévention des IST/grossesse, l'efficacité de l'enseignement et les compétences pédagogiques.

La prémisse scientifique est que la formation virtuelle basée sur les avatars préparera les éducateurs à mettre en œuvre le MPC populaire basé sur des preuves aussi efficacement que les formations en face à face traditionnelles (et coûteuses). Les objectifs spécifiques sont :

  • Objectif 1 : Développer un prototype pour une nouvelle formation virtuelle en ligne basée sur un avatar pour certains composants du programme de réduction des risques d'IST/de grossesse fondé sur des preuves Making Proud Choices.
  • Objectif 2 : À l'aide de méthodes mixtes (enquête, groupes de discussion, observations), évaluer l'impact préliminaire de la formation basée sur les avatars sur les connaissances de l'animateur en matière de prévention des IST/grossesse, l'efficacité de l'enseignement et les compétences pédagogiques par rapport à la formation en personne, ainsi que sa convivialité et acceptabilité.

En développant de nouveaux outils/plates-formes pour améliorer la diffusion et la mise en œuvre d'interventions comportementales fondées sur des données probantes pour prévenir les IST/les grossesses chez les adolescentes, cette application est conforme aux priorités de la Direction de la dynamique des populations du NICHD, qui soutient la recherche en santé reproductive sur les IST et la planification familiale. . En cas de succès, non seulement la dfusion passera à la phase II, mais les résultats pourraient éclairer d'autres efforts naissants pour développer des formations d'animateurs d'avatars qui pourraient rendre une gamme de programmes fondés sur des preuves plus accessibles aux organisations communautaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Scotts Valley, California, États-Unis, 95066
        • Dfusion, Inc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 21 ans et plus et n'ayant aucune expérience préalable avec le MPC ou la fourniture d'éducation sur la prévention des IST ou de la grossesse

Critère d'exclusion:

  • non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation virtuelle basée sur E
Les participants à la formation virtuelle basée sur E (jusqu'à 8 participants par session) seront placés dans l'un des huit ordinateurs (avec des écouteurs), ce qui estime prendre moins de temps (environ 40 minutes), en raison de l'apprentissage individualisé et de la nature 1: 1 de la formation au lieu de 1:15. Les participants termineront le module de formation des facilitateurs en ligne de préservatif qui correspond au programme d'études Fidor Choices.
Les participants suivent la formation d'animateur Making Proud Choices (MPC) à l'aide d'un formateur virtuel en ligne sur un ordinateur. Faire des choix fiers ! (MPC) est un programme de réduction des risques de grossesse et de VIH/IST pour les jeunes fondé sur des données probantes. La formation des animateurs prépare les éducateurs à dispenser efficacement le programme MPC.
Comparateur actif: Formation en personne
La formation en personne des participants participera à une classe avec 15 à 20 participants comme l'environnement de formation MPC habituel. La formation durera 1 heure. Comme la formation virtuelle basée sur E, les participants termineront le module de formation de facilitateur en ligne de préservatif qui correspond au programme d'études Firs Choices.
Les participants suivent la formation d'animateur Making Proud Choices (MPC) en utilisant la méthode standard de formation en personne. Faire des choix fiers ! (MPC) est un programme de réduction des risques de grossesse et de VIH/IST pour les jeunes fondé sur des données probantes. La formation des animateurs prépare les éducateurs à dispenser efficacement le programme MPC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fidélité de la mise en œuvre: conduite de la gamme de préservatifs
Délai: Jusqu'à 1 heure après la formation des enseignants
Les participants enseignent une activité enregistrée et codée pour la fidélité au programme d'études From Choices. Les participants sont notés à l'achèvement de plusieurs tâches de curriculum par deux codeurs comme 2 = fait correctement, 1 = fait partiellement correct, ou 0 = non fait correctement. Cette mesure particulière était un seul élément dans la mesure dans laquelle l'enseignant a correctement mené l'activité de lignée du préservatif.
Jusqu'à 1 heure après la formation des enseignants
Connaissance de la formation de l'activité de la programmation du préservatif
Délai: 30 minutes avant la formation des enseignants et 30 minutes après la formation
Enquête à 7 éléments Mesure des connaissances liées à la sécurité du préservatif et aux objectifs du module de gamme de préservatifs pour faire des choix fiers. Les réponses ont été codées comme correctes (1) et incorrectes (0). En moyenne les 0 et 1, nous avons calculé un pourcentage correct pour l'ensemble des 7 éléments, 100% étant tous corrects, et 0% étant tous incorrects.
30 minutes avant la formation des enseignants et 30 minutes après la formation
Changement dans l'enseignement de l'auto-efficacité
Délai: 30 minutes avant la formation des enseignants et 30 minutes après la formation
Mesure d'auto-efficacité à 4 éléments évaluant la confiance dans l'enseignement de la sécurité du préservatif, évaluée de 1 (pas du tout) à 7 (extrêmement). Les scores ont été moyennés pour créer un score d'échelle d'auto-efficacité. Les scores de changement ont été calculés en soustrayant les scores après la formation.
30 minutes avant la formation des enseignants et 30 minutes après la formation
Fidélité de la mise en œuvre: discuter des étapes de l'utilisation du préservatif
Délai: 1 heure après l'entraînement
Les participants enseignent une activité enregistrée et codée pour la fidélité au programme d'études From Choices. Les participants sont notés à la fin de plusieurs tâches de programme d'études par deux codeurs comme 2 = fait correctement, 1 = fait partiellement correct, ou 0 = non fait correctement. Cette mesure particulière était un seul élément dans la mesure dans laquelle l'enseignant a correctement discuté des étapes de l'activité sur la façon d'utiliser correctement un préservatif.
1 heure après l'entraînement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de la formation
Délai: 30 minutes après la formation des enseignants

Mesure de 19 éléments de l'acceptabilité perçue de faire des fiers choix de formation des facilitateurs basés sur E. Le score global, qui est en moyenne des 19 éléments, utilise une échelle de 7 points (fortement d'accord pour être fortement en désaccord). Des scores plus élevés sont égaux à une plus grande acceptabilité. Ainsi, le score élevé est de 7 (formation perçue comme la plus acceptable). Le score faible est de 1 (formation perçue comme la moins acceptable).

Seuls les participants du groupe de formation virtuel basé sur E ont été posés ces questions.

30 minutes après la formation des enseignants
Applicabilité de la formation
Délai: 30 minutes après la formation des enseignants

Mesure à 10 éléments de l'applicabilité perçue de la formation de fiers choix des facilitateurs basés sur les choix. Les éléments ont été évalués sur une échelle de 7 points (fortement accepté de ne pas être en désaccord). Tous les éléments ont été moyennés ensemble pour créer un score total, avec des scores plus élevés représentant de plus grandes perceptions de l'applicabilité. Ainsi, le score élevé est de 7 (formation perçue comme la plus applicable). Le score faible est de 1 (formation perçue comme la moins applicable).

Seuls les participants du groupe de formation virtuelle basés sur E ont été posés ces questions.

30 minutes après la formation des enseignants
Impression globale
Délai: 30 minutes après la formation des enseignants

Les impressions globales des participants de la formation ont été évaluées à l'aide de 4 éléments, évaluées sur une échelle de Likert à 7 points ("très difficile à utiliser" pour "très facile à utiliser", "très ennuyeuse" à "très intéressant", "très amateur" à "très professionnel" et "très basique" à "très informatif"). Les éléments étaient moyens pour créer un score d'impression global, avec des scores plus élevés reflétant une plus grande impression globale. Ainsi, le score élevé est de 7 (formation perçue avec l'empreinte la plus favorable). Le score faible est de 1 (formation perçue avec l'empreinte la moins favorable).

Seuls les participants du groupe de formation virtuel basé sur E ont répondu à ces questions.

30 minutes après la formation des enseignants

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

17 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

17 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2020

Première publication (Réel)

13 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R41HD094406 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous mettrons les fichiers de données brutes et les livres de codes à la disposition du public dans l'année suivant la dernière année de financement. Nous rendrons l'ensemble de données et la documentation associée disponibles en dehors de notre équipe dans le cadre d'un accord de partage de données qui prévoit (1) un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et à ne pas identifier un participant individuel ; (2) un engagement à sécuriser les données à l'aide d'une technologie informatique appropriée et (3) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées. Les identifiants ne seront jamais inclus dans ces fichiers partagés. Les chercheurs individuels peuvent contacter les PI pour obtenir des données et en remplissant un formulaire de demande et d'utilisation de données que nous créerons aux fins de partage de données. Les chercheurs peuvent accéder aux données via le serveur à accès restreint de RAND avec protection par mot de passe après que leur demande a été examinée et approuvée par les responsables de notre institution.

Délai de partage IPD

Nous rendrons les données et les informations complémentaires disponibles dans l'année suivant la dernière année de financement du projet. Aucune date de fin n'est déterminée.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs individuels peuvent contacter les PI pour obtenir des données et en remplissant un formulaire de demande et d'utilisation de données que nous créerons aux fins de partage de données. Les chercheurs peuvent accéder aux données via le serveur à accès restreint de RAND avec protection par mot de passe après que leur demande a été examinée et approuvée par les responsables de notre institution.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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