- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04227236
Interventions pour améliorer la santé reproductive des adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dfusion, en partenariat avec la RAND Corporation, Allen Interactions et le Dr Loretta Jemmott (développeur MPC), propose de développer une formation virtuelle en ligne basée sur un avatar qui peut rendre la formation MPC plus accessible tout en étant aussi efficace qu'en personne. Dans cette phase I STTR, nous développerons et testerons un prototype de la formation virtuelle en ligne basée sur un avatar pour les activités de MPC et le testerons avec 72 adultes qui ont une expérience de travail avec des adolescents (mais pas avec MPC ou tout VIH/IST/adolescent programme de réduction des risques de grossesse). Au hasard, 36 recevront une formation MPC traditionnelle en personne et 36 recevront une formation MPC basée sur un avatar. Le groupe avatar (n = 36) sera comparé au groupe en personne (n = 36) sur leurs connaissances en matière de prévention des IST/grossesse, l'efficacité de l'enseignement et les compétences pédagogiques.
La prémisse scientifique est que la formation virtuelle basée sur les avatars préparera les éducateurs à mettre en œuvre le MPC populaire basé sur des preuves aussi efficacement que les formations en face à face traditionnelles (et coûteuses). Les objectifs spécifiques sont :
- Objectif 1 : Développer un prototype pour une nouvelle formation virtuelle en ligne basée sur un avatar pour certains composants du programme de réduction des risques d'IST/de grossesse fondé sur des preuves Making Proud Choices.
- Objectif 2 : À l'aide de méthodes mixtes (enquête, groupes de discussion, observations), évaluer l'impact préliminaire de la formation basée sur les avatars sur les connaissances de l'animateur en matière de prévention des IST/grossesse, l'efficacité de l'enseignement et les compétences pédagogiques par rapport à la formation en personne, ainsi que sa convivialité et acceptabilité.
En développant de nouveaux outils/plates-formes pour améliorer la diffusion et la mise en œuvre d'interventions comportementales fondées sur des données probantes pour prévenir les IST/les grossesses chez les adolescentes, cette application est conforme aux priorités de la Direction de la dynamique des populations du NICHD, qui soutient la recherche en santé reproductive sur les IST et la planification familiale. . En cas de succès, non seulement la dfusion passera à la phase II, mais les résultats pourraient éclairer d'autres efforts naissants pour développer des formations d'animateurs d'avatars qui pourraient rendre une gamme de programmes fondés sur des preuves plus accessibles aux organisations communautaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Scotts Valley, California, États-Unis, 95066
- Dfusion, Inc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 21 ans et plus et n'ayant aucune expérience préalable avec le MPC ou la fourniture d'éducation sur la prévention des IST ou de la grossesse
Critère d'exclusion:
- non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation virtuelle basée sur E
Les participants à la formation virtuelle basée sur E (jusqu'à 8 participants par session) seront placés dans l'un des huit ordinateurs (avec des écouteurs), ce qui estime prendre moins de temps (environ 40 minutes), en raison de l'apprentissage individualisé et de la nature 1: 1 de la formation au lieu de 1:15.
Les participants termineront le module de formation des facilitateurs en ligne de préservatif qui correspond au programme d'études Fidor Choices.
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Les participants suivent la formation d'animateur Making Proud Choices (MPC) à l'aide d'un formateur virtuel en ligne sur un ordinateur.
Faire des choix fiers ! (MPC) est un programme de réduction des risques de grossesse et de VIH/IST pour les jeunes fondé sur des données probantes.
La formation des animateurs prépare les éducateurs à dispenser efficacement le programme MPC.
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Comparateur actif: Formation en personne
La formation en personne des participants participera à une classe avec 15 à 20 participants comme l'environnement de formation MPC habituel.
La formation durera 1 heure.
Comme la formation virtuelle basée sur E, les participants termineront le module de formation de facilitateur en ligne de préservatif qui correspond au programme d'études Firs Choices.
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Les participants suivent la formation d'animateur Making Proud Choices (MPC) en utilisant la méthode standard de formation en personne.
Faire des choix fiers ! (MPC) est un programme de réduction des risques de grossesse et de VIH/IST pour les jeunes fondé sur des données probantes.
La formation des animateurs prépare les éducateurs à dispenser efficacement le programme MPC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fidélité de la mise en œuvre: conduite de la gamme de préservatifs
Délai: Jusqu'à 1 heure après la formation des enseignants
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Les participants enseignent une activité enregistrée et codée pour la fidélité au programme d'études From Choices.
Les participants sont notés à l'achèvement de plusieurs tâches de curriculum par deux codeurs comme 2 = fait correctement, 1 = fait partiellement correct, ou 0 = non fait correctement.
Cette mesure particulière était un seul élément dans la mesure dans laquelle l'enseignant a correctement mené l'activité de lignée du préservatif.
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Jusqu'à 1 heure après la formation des enseignants
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Connaissance de la formation de l'activité de la programmation du préservatif
Délai: 30 minutes avant la formation des enseignants et 30 minutes après la formation
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Enquête à 7 éléments Mesure des connaissances liées à la sécurité du préservatif et aux objectifs du module de gamme de préservatifs pour faire des choix fiers.
Les réponses ont été codées comme correctes (1) et incorrectes (0).
En moyenne les 0 et 1, nous avons calculé un pourcentage correct pour l'ensemble des 7 éléments, 100% étant tous corrects, et 0% étant tous incorrects.
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30 minutes avant la formation des enseignants et 30 minutes après la formation
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Changement dans l'enseignement de l'auto-efficacité
Délai: 30 minutes avant la formation des enseignants et 30 minutes après la formation
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Mesure d'auto-efficacité à 4 éléments évaluant la confiance dans l'enseignement de la sécurité du préservatif, évaluée de 1 (pas du tout) à 7 (extrêmement).
Les scores ont été moyennés pour créer un score d'échelle d'auto-efficacité.
Les scores de changement ont été calculés en soustrayant les scores après la formation.
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30 minutes avant la formation des enseignants et 30 minutes après la formation
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Fidélité de la mise en œuvre: discuter des étapes de l'utilisation du préservatif
Délai: 1 heure après l'entraînement
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Les participants enseignent une activité enregistrée et codée pour la fidélité au programme d'études From Choices.
Les participants sont notés à la fin de plusieurs tâches de programme d'études par deux codeurs comme 2 = fait correctement, 1 = fait partiellement correct, ou 0 = non fait correctement.
Cette mesure particulière était un seul élément dans la mesure dans laquelle l'enseignant a correctement discuté des étapes de l'activité sur la façon d'utiliser correctement un préservatif.
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1 heure après l'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de la formation
Délai: 30 minutes après la formation des enseignants
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Mesure de 19 éléments de l'acceptabilité perçue de faire des fiers choix de formation des facilitateurs basés sur E. Le score global, qui est en moyenne des 19 éléments, utilise une échelle de 7 points (fortement d'accord pour être fortement en désaccord). Des scores plus élevés sont égaux à une plus grande acceptabilité. Ainsi, le score élevé est de 7 (formation perçue comme la plus acceptable). Le score faible est de 1 (formation perçue comme la moins acceptable). Seuls les participants du groupe de formation virtuel basé sur E ont été posés ces questions. |
30 minutes après la formation des enseignants
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Applicabilité de la formation
Délai: 30 minutes après la formation des enseignants
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Mesure à 10 éléments de l'applicabilité perçue de la formation de fiers choix des facilitateurs basés sur les choix. Les éléments ont été évalués sur une échelle de 7 points (fortement accepté de ne pas être en désaccord). Tous les éléments ont été moyennés ensemble pour créer un score total, avec des scores plus élevés représentant de plus grandes perceptions de l'applicabilité. Ainsi, le score élevé est de 7 (formation perçue comme la plus applicable). Le score faible est de 1 (formation perçue comme la moins applicable). Seuls les participants du groupe de formation virtuelle basés sur E ont été posés ces questions. |
30 minutes après la formation des enseignants
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Impression globale
Délai: 30 minutes après la formation des enseignants
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Les impressions globales des participants de la formation ont été évaluées à l'aide de 4 éléments, évaluées sur une échelle de Likert à 7 points ("très difficile à utiliser" pour "très facile à utiliser", "très ennuyeuse" à "très intéressant", "très amateur" à "très professionnel" et "très basique" à "très informatif"). Les éléments étaient moyens pour créer un score d'impression global, avec des scores plus élevés reflétant une plus grande impression globale. Ainsi, le score élevé est de 7 (formation perçue avec l'empreinte la plus favorable). Le score faible est de 1 (formation perçue avec l'empreinte la moins favorable). Seuls les participants du groupe de formation virtuel basé sur E ont répondu à ces questions. |
30 minutes après la formation des enseignants
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R41HD094406 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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