- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04227236
Interwencje poprawiające zdrowie reprodukcyjne wśród młodzieży
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Firma Dfusion, we współpracy z RAND Corporation, Allen Interactions i dr Loretta Jemmott (programista MPC), proponuje opracowanie wirtualnego szkolenia online opartego na awatarach, które może sprawić, że szkolenie MPC będzie bardziej dostępne, a jednocześnie będzie tak samo skuteczne jak osobiście. W tej fazie I STTR opracujemy i przetestujemy prototyp internetowego szkolenia wirtualnego opartego na awatarach dla działań MPC i przetestujemy go z 72 osobami dorosłymi, które mają doświadczenie w pracy z młodzieżą (ale nie z MPC ani żadnymi osobami zakażonymi HIV/STI/nastolatkami). program redukcji ryzyka ciąży). Losowo 36 przejdzie tradycyjne, osobiste szkolenie MPC, a 36 przejdzie szkolenie MPC oparte na awatarach. Grupa awatarów (n=36) zostanie porównana z grupą osobiście (n=36) pod względem wiedzy na temat chorób przenoszonych drogą płciową/profilaktyki ciąży, skuteczności nauczania i umiejętności nauczania.
Założeniem naukowym jest to, że wirtualne szkolenie oparte na awatarach przygotuje nauczycieli do wdrożenia popularnego MPC opartego na dowodach równie skutecznie, jak tradycyjne (i drogie) szkolenia bezpośrednie. Cele szczegółowe to:
- Cel 1: Opracowanie prototypu nowatorskiego, wirtualnego szkolenia online opartego na awatarach dla wybranych elementów programu redukcji ryzyka chorób przenoszonych drogą płciową/ciąży opartego na dowodach Dokonywanie dumnych wyborów.
- Cel 2: Używając metod mieszanych (ankiety, grupy fokusowe, obserwacje), ocenić wstępny wpływ szkolenia opartego na awatarach na wiedzę facylitatora w zakresie chorób przenoszonych drogą płciową/profilaktyki ciąży, skuteczność nauczania i umiejętności nauczania w porównaniu ze szkoleniem osobistym, a także jego użyteczność i dopuszczalność.
Opracowując nowatorskie narzędzia/platformy w celu poprawy rozpowszechniania i wdrażania opartych na dowodach interwencji behawioralnych w celu zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową/ciążom nastolatek, ta aplikacja jest zgodna z priorytetami Oddziału Dynamiki Populacji NICHD, który wspiera badania zdrowia reprodukcyjnego nad chorobami przenoszonymi drogą płciową i planowaniem rodziny . Jeśli się powiedzie, dfusion nie tylko przejdzie do fazy II, ale odkrycia mogą stanowić podstawę innych rodzących się wysiłków w celu opracowania szkoleń facylitatorów awatarów, które mogłyby uczynić szereg programów opartych na dowodach bardziej dostępnymi dla organizacji społecznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Scotts Valley, California, Stany Zjednoczone, 95066
- Dfusion, Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 21+ i nie mają wcześniejszego doświadczenia z MPC lub prowadzenia edukacji w zakresie zapobiegania ciąży lub chorób przenoszonych drogą płciową
Kryteria wyłączenia:
- nieanglojęzycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie wirtualne oparte na E.
Uczestnicy szkolenia wirtualnego opartego na E (do 8 uczestników na sesję) zostaną umieszczone na jednym z ośmiu komputerów (ze słuchawkami), które szacujemy, że zajmie mniej czasu (około 40 minut), ze względu na zindywidualizowane uczenie się i 1: 1 charakter szkolenia zamiast 1:15.
Uczestnicy uzupełnią moduł szkoleniowy Facilitator Presude-Line Up, który odpowiada programowi nauczania Dokonywanie dumnych wyborów.
|
Uczestnicy przechodzą szkolenie facylitatora Making Proud Choices (MPC), korzystając z wirtualnego trenera internetowego na komputerze.
Dokonywanie dumnych wyborów! (MPC) to oparty na dowodach program redukcji ryzyka ciąży i HIV/STI dla młodzieży.
Szkolenie facylitatorów przygotowuje nauczycieli do skutecznego realizowania programu nauczania MPC.
|
|
Aktywny komparator: Szkolenie osobiste
Szkolenie osobiste uczestnicy będą uczestniczyć w klasie z 15-20 uczestnikami, takimi jak zwykłe środowisko szkoleniowe MPC.
Szkolenie potrwa 1 godzinę.
Podobnie jak wirtualne szkolenie oparte na E, uczestnicy uzupełnią moduł szkoleniowy Facilitatora, który odpowiada programowi tworzenia dumnych wyborów.
|
Uczestnicy przechodzą szkolenie facylitatora Making Proud Choices (MPC) przy użyciu standardowej metody szkolenia osobistego.
Dokonywanie dumnych wyborów! (MPC) to oparty na dowodach program redukcji ryzyka ciąży i HIV/STI dla młodzieży.
Szkolenie facylitatorów przygotowuje nauczycieli do skutecznego realizowania programu nauczania MPC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fivelity implementacji: prowadzenie składu prezerwatyw
Ramy czasowe: Do 1 godziny szkolenia nauczycieli
|
Uczestnicy uczą czynności nagranej i kodowanej pod kątem wierności programowi nauczania Dreduce Proud Choices.
Uczestnicy są oceniani po zakończeniu wielu zadań programowych przez dwa kodery, ponieważ 2 = wykonane poprawnie, 1 = wykonane częściowo poprawne lub 0 = nie wykonane poprawnie.
Ta szczególna miara była pojedynczą pozycją na temat stopnia, w jakim nauczyciel poprawnie przeprowadził działalność w linii prezerwatyw.
|
Do 1 godziny szkolenia nauczycieli
|
|
Szkolenie
Ramy czasowe: 30 minut przed szkoleniem nauczycieli i 30 minut po treningu
|
7-elementowa miara wiedzy związana z bezpieczeństwem prezerwatyw i celami modułu składu prezerwatyw w dokonywaniu dumnych wyborów.
Odpowiedzi zostały zakodowane jako poprawne (1) i nieprawidłowe (0).
Uśredniając razem 0s i 1, obliczyliśmy procent prawidłowego dla całego ankiety 7 pozycji, przy czym 100% jest poprawne, a 0% jest nieprawidłowe.
|
30 minut przed szkoleniem nauczycieli i 30 minut po treningu
|
|
Zmiana w nauczaniu własnej skuteczności
Ramy czasowe: 30 minut przed szkoleniem nauczycieli i 30 minut po treningu
|
4-elementowa miara własnej skuteczności oceniająca zaufanie w nauczaniu bezpieczeństwa prezerwatyw, ocenionej od 1 (wcale) do 7 (wyjątkowo).
Wyniki zostały uśrednione, aby stworzyć wynik skali skuteczności.
Wyniki zmian obliczono przez odejmowanie wyników po szkoleniu po sprecie.
|
30 minut przed szkoleniem nauczycieli i 30 minut po treningu
|
|
Fivelity implementacji: Omów kroki w użyciu prezerwatywy
Ramy czasowe: 1 godzinę po treningu
|
Uczestnicy uczą czynności nagranej i kodowanej pod kątem wierności programowi nauczania Dreduce Proud Choices.
Uczestnicy są oceniani po zakończeniu wielu zadań programowych przez dwa kodery, ponieważ 2 = wykonane poprawnie, 1 = wykonane częściowo poprawne lub 0 = nie wykonane poprawnie.
Ta szczególna miara była pojedynczą pozycją na temat stopnia, w jakim nauczyciel poprawnie omówił kroki w działaniu prawidłowego użycia prezerwatywy.
|
1 godzinę po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność szkolenia
Ramy czasowe: 30 minut po szkoleniu nauczycieli
|
19-elementowy miarę postrzeganej akceptowalności dokonywania dumnych wyborów E opartych na e-facylitatorach. Ogólny wynik, który jest średnią ze wszystkich 19 pozycji, wykorzystuje 7-punktową skalę (zdecydowanie zgadza się zdecydowanie się nie zgodzić). Wyższe wyniki są równe większą akceptowalność. Zatem wysoki wynik wynosi 7 (trening postrzegany jako najbardziej akceptowalny). Niski wynik wynosi 1 (trening postrzegany jako najmniej akceptowalny). Tylko uczestnicy wirtualnej grupy szkoleniowej opartej na E zadano te pytania. |
30 minut po szkoleniu nauczycieli
|
|
Zastosowanie szkolenia
Ramy czasowe: 30 minut po szkoleniu nauczycieli
|
10-elementowa miara postrzeganego zastosowania do dokonywania dumnych wyborów szkolenia opartego na e opartym na E. Pozycje zostały ocenione w 7-punktowej skali (zdecydowanie zgadzają się zdecydowanie się nie zgodzić). Wszystkie elementy zostały uśrednione razem, aby stworzyć całkowity wynik, przy czym wyższe wyniki reprezentują większe postrzeganie zastosowania. Zatem wysoki wynik wynosi 7 (szkolenie postrzegane jako najbardziej obowiązujące). Niski wynik wynosi 1 (szkolenie postrzegane jako najmniej obowiązujące). Tylko uczestnicy wirtualnej grupy szkoleniowej opartej na E zadano te pytania. |
30 minut po szkoleniu nauczycieli
|
|
Ogólne wrażenie
Ramy czasowe: 30 minut po szkoleniu nauczycieli
|
Uczestnicy ogólne wrażenia szkolenia zostały ocenione za pomocą 4 elementów, ocenianych w 7-punktowej skali Likerta („bardzo trudne w użyciu” do „bardzo łatwego w użyciu”, „bardzo nudne” do „bardzo interesujące”, „bardzo amatorskie” do „bardzo profesjonalnego” i „bardzo podstawowe” do „bardzo pouczające”). Przedmioty były średnio stworzyć ogólny wynik wrażenia, a wyższe wyniki odzwierciedlają większe ogólne wrażenie. Zatem wysoki wynik wynosi 7 (trening postrzegany z najwyższym korzystnym wrażeniem). Niski wynik wynosi 1 (trening postrzegany z najmniej korzystnym wrażeniem). Tylko uczestnicy wirtualnej grupy szkoleniowej opartej na E odpowiedzieli na te pytania. |
30 minut po szkoleniu nauczycieli
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R41HD094406 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .