- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04227236
Intervenções para melhorar a saúde reprodutiva entre adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Dfusion, em parceria com a RAND Corporation, Allen Interactions e a Dra. Loretta Jemmott (desenvolvedora do MPC), propõe desenvolver um treinamento virtual baseado em avatar online que pode tornar o treinamento do MPC mais acessível e, ao mesmo tempo, tão eficaz quanto o presencial. Nesta Fase I STTR, desenvolveremos e testaremos um protótipo do treinamento virtual online baseado em avatar para atividades de MPC e o testaremos com 72 adultos que têm experiência em trabalhar com adolescentes (mas não com MPC ou qualquer HIV/IST/adolescente programa de redução do risco de gravidez). Ao acaso, 36 receberão treinamento tradicional de MPC presencial e 36 receberão treinamento de MPC baseado em avatar. O grupo avatar (n=36) será comparado ao grupo presencial (n=36) em seu conhecimento de prevenção de DST/gravidez, eficácia de ensino e habilidades de ensino.
A premissa científica é que o treinamento virtual baseado em avatar preparará os educadores para implementar o popular MPC baseado em evidências de forma tão eficaz quanto os treinamentos presenciais tradicionais (e caros). Os objetivos específicos são:
- Objetivo 1: Desenvolver um protótipo para um novo treinamento virtual baseado em avatar on-line para componentes selecionados do programa baseado em evidências de redução de risco de DST/gravidez Fazendo Escolhas com Orgulho.
- Objetivo 2: Usando métodos mistos (pesquisa, grupos focais, observações), avaliar o impacto preliminar do treinamento baseado em avatar no conhecimento do facilitador de DST/prevenção da gravidez, eficácia do ensino e habilidades de ensino em comparação com o treinamento presencial, bem como sua usabilidade e aceitabilidade.
Ao desenvolver novas ferramentas/plataformas para melhorar a disseminação e implementação de intervenções comportamentais baseadas em evidências para prevenir ISTs/gravidez na adolescência, esta aplicação está alinhada com as prioridades do NICHD Population Dynamics Branch, que apoia pesquisas de saúde reprodutiva sobre ISTs e planejamento familiar . Se for bem-sucedido, o dfusion não apenas prosseguirá para a Fase II, mas as descobertas poderão informar outros esforços nascentes para desenvolver treinamentos de facilitadores de avatares que possam tornar uma variedade de programas baseados em evidências mais acessíveis a organizações comunitárias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Scotts Valley, California, Estados Unidos, 95066
- Dfusion, Inc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- com mais de 21 anos e sem experiência anterior com MPC ou fornecendo educação sobre prevenção de gravidez ou DST
Critério de exclusão:
- não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento virtual baseado em E.
Os participantes do treinamento virtual baseado em E (até 8 participantes por sessão) serão colocados em um dos oito computadores (com fones de ouvido), que estimamos que levará menos tempo (cerca de 40 minutos), devido à aprendizagem individualizada e à natureza 1: 1 do treinamento em vez de 1:15.
Os participantes concluirão o módulo de treinamento do Facilitador da linha de preservativos que corresponde ao currículo de fazer escolhas orgulhosas.
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Os participantes concluem o treinamento de facilitador Making Proud Choices (MPC) usando um treinador virtual baseado em e-mail em um computador.
Fazendo escolhas orgulhosas! (MPC) é um programa de redução de risco de gravidez e HIV/DST baseado em evidências para jovens.
O treinamento do facilitador prepara os educadores para ministrar com eficácia o currículo do MPC.
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Comparador Ativo: Treinamento pessoal
Os participantes do treinamento pessoal participarão de uma turma com 15 a 20 participantes como o ambiente habitual de treinamento do MPC.
O treinamento durará 1 hora.
Como o treinamento virtual baseado em E, os participantes concluirão o módulo de treinamento do Facilitator-Line Up Facilitator, que corresponde ao currículo das escolhas orgulhosas.
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Os participantes concluem o treinamento de facilitador Making Proud Choices (MPC) usando o método de treinamento presencial padrão.
Fazendo escolhas orgulhosas! (MPC) é um programa de redução de risco de gravidez e HIV/DST baseado em evidências para jovens.
O treinamento do facilitador prepara os educadores para ministrar com eficácia o currículo do MPC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fidelidade de implementação: conduzindo a formação de preservativos
Prazo: Até 1 hora após o treinamento de professores
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Os participantes ensinam uma atividade gravada em vídeo e codificada para fidelidade ao currículo de fazer escolhas orgulhosas.
Os participantes são pontuados na conclusão de múltiplas tarefas curriculares por dois codificadores como 2 = feito corretamente, 1 = feito parcialmente correto ou 0 = não feito corretamente.
Essa medida em particular foi um único item sobre o grau em que o professor conduziu corretamente a atividade da linha de preservativos.
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Até 1 hora após o treinamento de professores
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Conhecimento de treinamento da atividade de formação de preservativos
Prazo: 30 minutos antes do treinamento de professores e 30 minutos após o treinamento
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Medida de pesquisa de 7 itens do conhecimento relacionado à segurança e objetivos do preservativo do módulo de formação de preservativos de fazer escolhas orgulhosas.
As respostas foram codificadas como corretas (1) e incorretas (0).
A média de 0s e 1, calculamos uma porcentagem correta para toda a pesquisa de 7 itens, sendo 100% correto e 0% sendo todos incorretos.
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30 minutos antes do treinamento de professores e 30 minutos após o treinamento
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Mudança no ensino de autoeficácia
Prazo: 30 minutos antes do treinamento de professores e 30 minutos após o treinamento
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Medida de auto-eficácia de 4 itens Avaliando a confiança no ensino da segurança do preservativo, classificada de 1 (de forma alguma) a 7 (extremamente).
As pontuações foram calculadas para criar uma pontuação na escala de auto-eficácia.
Os escores de mudança foram calculados subtraindo as pontuações pós-treinamento.
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30 minutos antes do treinamento de professores e 30 minutos após o treinamento
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Fidelidade de implementação: discutir etapas no uso de preservativos
Prazo: 1 hora após o treinamento
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Os participantes ensinam uma atividade gravada em vídeo e codificada para fidelidade ao currículo de fazer escolhas orgulhosas.
Os participantes são pontuados na conclusão de múltiplas tarefas curriculares por dois codificadores como 2 = feito corretamente, 1 = feito parcialmente correto ou 0 = não feito corretamente.
Essa medida específica foi um único item sobre o grau em que o professor discutiu corretamente as etapas da atividade sobre como usar um preservativo corretamente.
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1 hora após o treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade do treinamento
Prazo: 30 minutos após o treinamento de professores
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Medida de 19 itens da aceitação percebida de fazer o treinamento de facilitador baseado em escolhas e orgulhosas. A pontuação geral, que é uma média de todos os 19 itens, usa uma escala de 7 pontos (concordo totalmente em discordar totalmente). Pontuações mais altas são maiores de aceitabilidade. Assim, a pontuação alta é 7 (o treinamento percebido como mais aceitável). A pontuação baixa é 1 (o treinamento percebido como o menos aceitável). Somente os participantes do grupo de treinamento virtual baseado em E foram feitos essas perguntas. |
30 minutos após o treinamento de professores
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Aplicabilidade do treinamento
Prazo: 30 minutos após o treinamento de professores
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Medida de 10 itens da aplicabilidade percebida de fazer o treinamento de facilitador baseado em escolhas orgulhosas. Os itens foram classificados em uma escala de 7 pontos (concordando fortemente em discordar totalmente). Todos os itens foram calculados em média para criar uma pontuação total, com pontuações mais altas representando maiores percepções de aplicabilidade. Assim, a pontuação alta é 7 (o treinamento percebido como o mais aplicável). A pontuação baixa é 1 (o treinamento percebido como o menos aplicável). Somente os participantes do grupo de treinamento virtual baseados em E foram feitos essas perguntas. |
30 minutos após o treinamento de professores
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Impressão geral
Prazo: 30 minutos após o treinamento de professores
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As impressões gerais dos participantes do treinamento foram avaliadas usando 4 itens, classificados em uma escala Likert de 7 pontos ("muito difícil de usar" para "muito fácil de usar", "muito chato" para "muito interessante", "muito amador" para "muito profissional e" muito básico "para" muito informativo "). Os itens foram médios para criar uma pontuação geral de impressão, com pontuações mais altas refletindo maior impressão geral. Assim, a pontuação alta é 7 (o treinamento percebido com a maior impressão favorável). A pontuação baixa é 1 (o treinamento percebido com a impressão menos favorável). Somente os participantes do grupo de treinamento virtual baseados em E responderam a essas perguntas. |
30 minutos após o treinamento de professores
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R41HD094406 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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