Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenções para melhorar a saúde reprodutiva entre adolescentes

21 de julho de 2025 atualizado por: RAND
O protótipo de treinamento virtual proposto fornecerá aos facilitadores do Making Proud Choices (MPC) a oportunidade de tomar decisões, desenvolver habilidades de facilitador, praticar conceitos básicos e aumentar a autoeficácia com um público virtual programado para exibir uma variedade de comportamentos e emoções, simulando uma verdadeira -to-life experiência com feedback imediato. Setenta e dois adultos que têm experiência em trabalhar com adolescentes, mas não com MPC, DST ou educação para prevenção da gravidez, receberão treinamento em MPC. Os participantes serão designados aleatoriamente para: 1) treinamento virtual no módulo MPC sobre uso de preservativos n=36), ou 2) treinamento presencial tradicional da dfusion/ETR no mesmo módulo (n=36). Usando métodos mistos (pesquisa, grupos focais, observações), o projeto avaliará o impacto do treinamento virtual no conhecimento sobre prevenção de DST/gravidez, eficácia do ensino e habilidades de ensino e sua usabilidade, viabilidade e aceitabilidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Dfusion, em parceria com a RAND Corporation, Allen Interactions e a Dra. Loretta Jemmott (desenvolvedora do MPC), propõe desenvolver um treinamento virtual baseado em avatar online que pode tornar o treinamento do MPC mais acessível e, ao mesmo tempo, tão eficaz quanto o presencial. Nesta Fase I STTR, desenvolveremos e testaremos um protótipo do treinamento virtual online baseado em avatar para atividades de MPC e o testaremos com 72 adultos que têm experiência em trabalhar com adolescentes (mas não com MPC ou qualquer HIV/IST/adolescente programa de redução do risco de gravidez). Ao acaso, 36 receberão treinamento tradicional de MPC presencial e 36 receberão treinamento de MPC baseado em avatar. O grupo avatar (n=36) será comparado ao grupo presencial (n=36) em seu conhecimento de prevenção de DST/gravidez, eficácia de ensino e habilidades de ensino.

A premissa científica é que o treinamento virtual baseado em avatar preparará os educadores para implementar o popular MPC baseado em evidências de forma tão eficaz quanto os treinamentos presenciais tradicionais (e caros). Os objetivos específicos são:

  • Objetivo 1: Desenvolver um protótipo para um novo treinamento virtual baseado em avatar on-line para componentes selecionados do programa baseado em evidências de redução de risco de DST/gravidez Fazendo Escolhas com Orgulho.
  • Objetivo 2: Usando métodos mistos (pesquisa, grupos focais, observações), avaliar o impacto preliminar do treinamento baseado em avatar no conhecimento do facilitador de DST/prevenção da gravidez, eficácia do ensino e habilidades de ensino em comparação com o treinamento presencial, bem como sua usabilidade e aceitabilidade.

Ao desenvolver novas ferramentas/plataformas para melhorar a disseminação e implementação de intervenções comportamentais baseadas em evidências para prevenir ISTs/gravidez na adolescência, esta aplicação está alinhada com as prioridades do NICHD Population Dynamics Branch, que apoia pesquisas de saúde reprodutiva sobre ISTs e planejamento familiar . Se for bem-sucedido, o dfusion não apenas prosseguirá para a Fase II, mas as descobertas poderão informar outros esforços nascentes para desenvolver treinamentos de facilitadores de avatares que possam tornar uma variedade de programas baseados em evidências mais acessíveis a organizações comunitárias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Scotts Valley, California, Estados Unidos, 95066
        • Dfusion, Inc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • com mais de 21 anos e sem experiência anterior com MPC ou fornecendo educação sobre prevenção de gravidez ou DST

Critério de exclusão:

  • não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento virtual baseado em E.
Os participantes do treinamento virtual baseado em E (até 8 participantes por sessão) serão colocados em um dos oito computadores (com fones de ouvido), que estimamos que levará menos tempo (cerca de 40 minutos), devido à aprendizagem individualizada e à natureza 1: 1 do treinamento em vez de 1:15. Os participantes concluirão o módulo de treinamento do Facilitador da linha de preservativos que corresponde ao currículo de fazer escolhas orgulhosas.
Os participantes concluem o treinamento de facilitador Making Proud Choices (MPC) usando um treinador virtual baseado em e-mail em um computador. Fazendo escolhas orgulhosas! (MPC) é um programa de redução de risco de gravidez e HIV/DST baseado em evidências para jovens. O treinamento do facilitador prepara os educadores para ministrar com eficácia o currículo do MPC.
Comparador Ativo: Treinamento pessoal
Os participantes do treinamento pessoal participarão de uma turma com 15 a 20 participantes como o ambiente habitual de treinamento do MPC. O treinamento durará 1 hora. Como o treinamento virtual baseado em E, os participantes concluirão o módulo de treinamento do Facilitator-Line Up Facilitator, que corresponde ao currículo das escolhas orgulhosas.
Os participantes concluem o treinamento de facilitador Making Proud Choices (MPC) usando o método de treinamento presencial padrão. Fazendo escolhas orgulhosas! (MPC) é um programa de redução de risco de gravidez e HIV/DST baseado em evidências para jovens. O treinamento do facilitador prepara os educadores para ministrar com eficácia o currículo do MPC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fidelidade de implementação: conduzindo a formação de preservativos
Prazo: Até 1 hora após o treinamento de professores
Os participantes ensinam uma atividade gravada em vídeo e codificada para fidelidade ao currículo de fazer escolhas orgulhosas. Os participantes são pontuados na conclusão de múltiplas tarefas curriculares por dois codificadores como 2 = feito corretamente, 1 = feito parcialmente correto ou 0 = não feito corretamente. Essa medida em particular foi um único item sobre o grau em que o professor conduziu corretamente a atividade da linha de preservativos.
Até 1 hora após o treinamento de professores
Conhecimento de treinamento da atividade de formação de preservativos
Prazo: 30 minutos antes do treinamento de professores e 30 minutos após o treinamento
Medida de pesquisa de 7 itens do conhecimento relacionado à segurança e objetivos do preservativo do módulo de formação de preservativos de fazer escolhas orgulhosas. As respostas foram codificadas como corretas (1) e incorretas (0). A média de 0s e 1, calculamos uma porcentagem correta para toda a pesquisa de 7 itens, sendo 100% correto e 0% sendo todos incorretos.
30 minutos antes do treinamento de professores e 30 minutos após o treinamento
Mudança no ensino de autoeficácia
Prazo: 30 minutos antes do treinamento de professores e 30 minutos após o treinamento
Medida de auto-eficácia de 4 itens Avaliando a confiança no ensino da segurança do preservativo, classificada de 1 (de forma alguma) a 7 (extremamente). As pontuações foram calculadas para criar uma pontuação na escala de auto-eficácia. Os escores de mudança foram calculados subtraindo as pontuações pós-treinamento.
30 minutos antes do treinamento de professores e 30 minutos após o treinamento
Fidelidade de implementação: discutir etapas no uso de preservativos
Prazo: 1 hora após o treinamento
Os participantes ensinam uma atividade gravada em vídeo e codificada para fidelidade ao currículo de fazer escolhas orgulhosas. Os participantes são pontuados na conclusão de múltiplas tarefas curriculares por dois codificadores como 2 = feito corretamente, 1 = feito parcialmente correto ou 0 = não feito corretamente. Essa medida específica foi um único item sobre o grau em que o professor discutiu corretamente as etapas da atividade sobre como usar um preservativo corretamente.
1 hora após o treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade do treinamento
Prazo: 30 minutos após o treinamento de professores

Medida de 19 itens da aceitação percebida de fazer o treinamento de facilitador baseado em escolhas e orgulhosas. A pontuação geral, que é uma média de todos os 19 itens, usa uma escala de 7 pontos (concordo totalmente em discordar totalmente). Pontuações mais altas são maiores de aceitabilidade. Assim, a pontuação alta é 7 (o treinamento percebido como mais aceitável). A pontuação baixa é 1 (o treinamento percebido como o menos aceitável).

Somente os participantes do grupo de treinamento virtual baseado em E foram feitos essas perguntas.

30 minutos após o treinamento de professores
Aplicabilidade do treinamento
Prazo: 30 minutos após o treinamento de professores

Medida de 10 itens da aplicabilidade percebida de fazer o treinamento de facilitador baseado em escolhas orgulhosas. Os itens foram classificados em uma escala de 7 pontos (concordando fortemente em discordar totalmente). Todos os itens foram calculados em média para criar uma pontuação total, com pontuações mais altas representando maiores percepções de aplicabilidade. Assim, a pontuação alta é 7 (o treinamento percebido como o mais aplicável). A pontuação baixa é 1 (o treinamento percebido como o menos aplicável).

Somente os participantes do grupo de treinamento virtual baseados em E foram feitos essas perguntas.

30 minutos após o treinamento de professores
Impressão geral
Prazo: 30 minutos após o treinamento de professores

As impressões gerais dos participantes do treinamento foram avaliadas usando 4 itens, classificados em uma escala Likert de 7 pontos ("muito difícil de usar" para "muito fácil de usar", "muito chato" para "muito interessante", "muito amador" para "muito profissional e" muito básico "para" muito informativo "). Os itens foram médios para criar uma pontuação geral de impressão, com pontuações mais altas refletindo maior impressão geral. Assim, a pontuação alta é 7 (o treinamento percebido com a maior impressão favorável). A pontuação baixa é 1 (o treinamento percebido com a impressão menos favorável).

Somente os participantes do grupo de treinamento virtual baseados em E responderam a essas perguntas.

30 minutos após o treinamento de professores

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

17 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

17 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1R41HD094406 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Disponibilizaremos os arquivos de dados brutos e os livros de código para uso público dentro de um ano a partir do último ano de financiamento. Disponibilizaremos o conjunto de dados e a documentação associada fora de nossa equipe sob um acordo de compartilhamento de dados que prevê (1) o compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa e não para identificar nenhum participante individual; (2) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada e (3) um compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises. Os identificadores nunca serão incluídos nesses arquivos compartilhados. Pesquisadores individuais podem entrar em contato com os PIs para obter dados e preencher uma solicitação de dados e usar o formulário que criaremos para fins de compartilhamento de dados. Os pesquisadores podem acessar os dados por meio do servidor de acesso restrito da RAND com proteção por senha após sua solicitação ser analisada e aprovada pelos funcionários de nossa instituição.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Disponibilizaremos os dados e as informações de apoio dentro de um ano a partir do último ano de financiamento do projeto. Nenhuma data final é determinada.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores individuais podem entrar em contato com os PIs para obter dados e preencher uma solicitação de dados e usar o formulário que criaremos para fins de compartilhamento de dados. Os pesquisadores podem acessar os dados por meio do servidor de acesso restrito da RAND com proteção por senha após sua solicitação ser analisada e aprovada pelos funcionários de nossa instituição.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever