- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04227236
Interventioner for at forbedre reproduktiv sundhed blandt unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dfusion foreslår i samarbejde med RAND Corporation, Allen Interactions og Dr. Loretta Jemmott (MPC-udvikler) at udvikle en online avatar-baseret virtuel træning, der kan gøre MPC-træning mere tilgængelig, mens den stadig er lige så effektiv som personlig. I denne fase I STTR vil vi udvikle og teste en prototype af den online, avatar-baserede virtuelle træning til aktiviteter af MPC og teste den med 72 voksne, der har erfaring med at arbejde med unge (men ikke med MPC eller nogen HIV/STI/teenagere) risikoreduktionsprogram for graviditet). Tilfældigt vil 36 modtage traditionel personlig MPC-træning, og 36 vil modtage avatar-baseret MPC-træning. Avatargruppen (n=36) vil blive sammenlignet med den personlige gruppe (n=36) på deres STI/graviditetsforebyggende viden, undervisningseffektivitet og undervisningsevner.
Den videnskabelige forudsætning er, at avatar-baseret virtuel træning vil forberede undervisere til at implementere den populære evidensbaserede MPC lige så effektivt som traditionelle (og dyre) ansigt-til-ansigt træninger. De specifikke mål er:
- Mål 1: Udvikle en prototype til en ny, online avatar-baseret virtuel træning for udvalgte komponenter af det evidensbaserede STI/graviditetsrisikoreduktionsprogram Making Proud Choices.
- Mål 2: Ved hjælp af blandede metoder (undersøgelse, fokusgrupper, observationer) evaluere den avatar-baserede trænings foreløbige indvirkning på facilitator STI/graviditetsforebyggende viden, undervisningseffektivitet og undervisningsevner sammenlignet med personlig træning, samt dens anvendelighed og acceptable.
Ved at udvikle nye værktøjer/platforme til at forbedre udbredelsen og implementeringen af evidensbaserede adfærdsinterventioner for at forhindre STI'er/teenagegraviditet, er denne applikation i tråd med prioriteterne for NICHD Population Dynamics Branch, som understøtter reproduktiv sundhed forskning om STI'er og familieplanlægning . Hvis det lykkes, vil dfusion ikke kun fortsætte til fase II, men resultaterne kan også informere andre begyndende bestræbelser på at udvikle avatar-facilitator-uddannelser, der kan gøre en række evidensbaserede programmer mere tilgængelige for samfundsbaserede organisationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Scotts Valley, California, Forenede Stater, 95066
- Dfusion, Inc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 21+ og har ingen tidligere erfaring med MPC eller at give STI eller graviditetsforebyggende undervisning
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: E-baseret virtuel træning
Deltagere i den E-baserede virtuelle træning (op til 8 deltagere pr. Session) vil blive placeret på en af otte computere (med hovedtelefoner), som vi estimerer vil tage mindre tid (ca. 40 minutter) på grund af den individualiserede læring og 1: 1 karakter af træningen i stedet for 1:15.
Deltagerne afslutter kondomlinjen op til facilitatoruddannelsesmodul, der svarer til læseplanen for at gøre stolte valg.
|
Deltagerne gennemfører facilitatoruddannelsen Making Proud Choices (MPC) ved hjælp af en e-baseret virtuel træner på en computer.
Tager stolte valg! (MPC) er et evidensbaseret graviditets- og HIV/STI-risikoreduktionsprogram for unge.
Facilitatoruddannelsen forbereder undervisere til effektivt at levere MPC-pensum.
|
|
Aktiv komparator: Personsuddannelse
Deltagere personlige uddannelse deltager i en klasse med 15-20 deltagere som det sædvanlige MPC-træningsmiljø.
Træningen varer 1 time.
Ligesom den E-baserede virtuelle træning, vil deltagerne afslutte kondomlinjen op til facilitatoruddannelsesmodulet, der svarer til den stolte valg af valg af valg.
|
Deltagerne gennemfører facilitatoruddannelsen Making Proud Choices (MPC) ved at bruge standardmetoden til personlig træning.
Tager stolte valg! (MPC) er et evidensbaseret graviditets- og HIV/STI-risikoreduktionsprogram for unge.
Facilitatoruddannelsen forbereder undervisere til effektivt at levere MPC-pensum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementering Fidelity: udførelse af kondom line-up
Tidsramme: Op til 1 time efter læreruddannelse
|
Deltagerne underviser i en aktivitet, der er video, der er registreret og kodet for troværdighed til at gøre stolte valg -læseplan.
Deltagerne scores efter afslutningen af flere pensumopgaver af to kodere som 2 = udført korrekt, 1 = udført delvist korrekt eller 0 = ikke udført korrekt.
Denne særlige foranstaltning var en enkelt vare om, i hvilken grad læreren korrekt udførte kondom line up -aktiviteten.
|
Op til 1 time efter læreruddannelse
|
|
Uddannelsesviden om kondom line-up aktivitet
Tidsramme: 30 minutter før læreruddannelse og 30 minutter efter træning
|
7-punkts undersøgelsesmål for viden relateret til kondomsikkerhed og mål for kondom line-up-modulet for at træffe stolte valg.
Svarene blev kodet som korrekte (1) og forkerte (0).
I gennemsnit sammen 0'erne og 1 beregnet vi en procentdel korrekt for hele 7 -genstandens undersøgelse, hvor 100% var alle korrekt, og 0% var alle forkerte.
|
30 minutter før læreruddannelse og 30 minutter efter træning
|
|
Ændring i undervisning i selveffektivitet
Tidsramme: 30 minutter før læreruddannelse og 30 minutter efter træning
|
4-punkts selveffektivitetsforanstaltning, der vurderer tillid til undervisning i kondomsikkerhed, bedømt fra 1 (slet ikke) til 7 (ekstremt).
Resultater blev gennemsnitligt for at skabe en score for selveffektivitetsskala.
Ændringsresultater blev beregnet ved at trække scoringer efter træning efter præ-PRE.
|
30 minutter før læreruddannelse og 30 minutter efter træning
|
|
Implementering Fidelity: Diskuter trin i kondombrug
Tidsramme: 1 time efter træning
|
Deltagerne underviser i en aktivitet, der er video, der er registreret og kodet for troværdighed til at gøre stolte valg -læseplan.
Deltagerne scores efter afslutningen af flere pensumopgaver af to kodere som 2 = udført korrekt, 1 = udført delvist korrekt eller 0 = ikke udført korrekt.
Denne særlige foranstaltning var et enkelt emne om, i hvilken grad læreren korrekt diskuterede trinnene i aktiviteten om, hvordan man bruger et kondom korrekt.
|
1 time efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af træning
Tidsramme: 30 minutter efter læreruddannelse
|
19-varer mål for den opfattede acceptabilitet af at træffe stolte valg E-baseret facilitatoruddannelse. Den samlede score, som er et gennemsnit af alle 19 poster, bruger en 7-punkts skala (er meget enig i at være stærkt uenig). Højere score er lige større acceptabilitet. Således er den høje score 7 (træning, der opfattes som mest acceptabel). Den lave score er 1 (træning opfattes som den mindst acceptable). Kun deltagerne i den E-baserede virtuelle træningsgruppe blev stillet disse spørgsmål. |
30 minutter efter læreruddannelse
|
|
Anvendelse af træning
Tidsramme: 30 minutter efter læreruddannelse
|
10-punkts mål for den opfattede anvendelighed ved at træffe stolte valg E-baseret facilitatoruddannelse. Elementer blev bedømt på en 7-punkts skala (er meget enig i at være stærkt uenig). Alle poster blev gennemsnitligt for at skabe en total score, med højere score, der repræsenterede større opfattelser af anvendeligheden. Således er den høje score 7 (træning, der opfattes som mest anvendelig). Den lave score er 1 (træning opfattes som den mindst anvendelige). Kun deltagere i den E-baserede virtuelle træningsgruppe blev stillet disse spørgsmål. |
30 minutter efter læreruddannelse
|
|
Samlet indtryk
Tidsramme: 30 minutter efter læreruddannelse
|
Deltagerne overordnede indtryk af træningen blev vurderet ved hjælp af 4 vare-mål, vurderet på en 7-punkts Likert-skala ("meget vanskeligt at bruge" til "meget let at bruge", "meget kedelig" til "meget interessant", "meget amatøragtig" til "meget professionel" og "meget grundlæggende" til "meget informativ"). Elementer var gennemsnitlige for at skabe en samlet indtryksscore, hvor højere score afspejler større samlet indtryk. Således er den høje score 7 (træning opfattet med det højeste gunstige indtryk). Den lave score er 1 (træning opfattet med det mindst gunstige indtryk). Kun deltagere i den E-baserede virtuelle træningsgruppe besvarede disse spørgsmål. |
30 minutter efter læreruddannelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Læreruddannelse
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater