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Intervenciones para mejorar la salud reproductiva entre los adolescentes

21 de julio de 2025 actualizado por: RAND
El prototipo de capacitación virtual propuesto brindará a los facilitadores en formación de Making Proud Choices (MPC) la oportunidad de tomar decisiones, desarrollar habilidades de facilitador, practicar conceptos básicos y mejorar la autoeficacia con una audiencia virtual programada para mostrar una variedad de comportamientos y emociones, simulando un verdadero experiencia realista con retroalimentación inmediata. Setenta y dos adultos que tienen experiencia trabajando con adolescentes pero no con MPC, ITS o educación para la prevención del embarazo recibirán capacitación MPC. Los participantes serán asignados aleatoriamente a: 1) capacitación virtual en el módulo MPC sobre uso de condones n=36), o 2) capacitación tradicional en persona de dfusion/ETR en el mismo módulo (n=36). Utilizando métodos mixtos (encuesta, grupos focales, observaciones), el proyecto evaluará el impacto de la capacitación virtual en el conocimiento de la prevención de ITS/embarazo, la eficacia docente y las habilidades docentes y su usabilidad, factibilidad y aceptabilidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Dfusion, en asociación con RAND Corporation, Allen Interactions y la Dra. Loretta Jemmott (desarrolladora de MPC), propone desarrollar una capacitación virtual en línea basada en avatares que pueda hacer que la capacitación de MPC sea más accesible sin dejar de ser tan efectiva como en persona. En esta Fase I STTR, desarrollaremos y probaremos un prototipo de capacitación virtual en línea basada en avatar para actividades de MPC y lo probaremos con 72 adultos que tienen experiencia trabajando con adolescentes (pero no con MPC o cualquier VIH/ITS/adolescentes). programa de reducción de riesgo de embarazo). Al azar, 36 recibirán capacitación MPC tradicional en persona y 36 recibirán capacitación MPC basada en avatar. El grupo avatar (n=36) se comparará con el grupo en persona (n=36) en cuanto a su conocimiento sobre prevención de ITS/embarazo, eficacia docente y habilidades docentes.

La premisa científica es que la capacitación virtual basada en avatares preparará a los educadores para implementar el popular MPC basado en evidencia con la misma eficacia que las capacitaciones presenciales tradicionales (y costosas). Los objetivos específicos son:

  • Objetivo 1: Desarrollar un prototipo para una nueva capacitación virtual basada en avatares en línea para componentes seleccionados del programa de reducción de riesgos de ITS/embarazo basado en evidencia Making Proud Choices.
  • Objetivo 2: Utilizando métodos mixtos (encuesta, grupos focales, observaciones), evaluar el impacto preliminar de la capacitación basada en avatares en el conocimiento de prevención de ITS/embarazo del facilitador, la eficacia de la enseñanza y las habilidades de enseñanza en comparación con la capacitación en persona, así como su usabilidad y aceptabilidad.

Al desarrollar herramientas/plataformas novedosas para mejorar la difusión e implementación de intervenciones conductuales basadas en evidencia para prevenir las ITS/el embarazo adolescente, esta aplicación está en línea con las prioridades de la División de Dinámica de la Población del NICHD, que apoya la investigación de salud reproductiva sobre las ITS y la planificación familiar. . Si tiene éxito, dfusion no solo pasará a la Fase II, sino que los hallazgos podrían informar otros esfuerzos incipientes para desarrollar capacitaciones de facilitadores de avatar que podrían hacer que una variedad de programas basados ​​​​en evidencia sean más accesibles para las organizaciones comunitarias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Scotts Valley, California, Estados Unidos, 95066
        • Dfusion, Inc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 21 años y sin experiencia previa con MPC o brindando educación sobre prevención de ITS o embarazo

Criterio de exclusión:

  • no hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación virtual basada en E
Los participantes en la capacitación virtual basada en E (hasta 8 participantes por sesión) se colocarán en una de las ocho computadoras (con auriculares), que estimamos tomará menos tiempo (aproximadamente 40 minutos), debido al aprendizaje individualizado y la naturaleza 1: 1 de la capacitación en lugar de 1:15. Los participantes completarán el módulo de capacitación del facilitador de la línea de condón que corresponde al plan de estudios de las elecciones de el orgullo.
Los participantes completan la capacitación para facilitadores de Making Proud Choices (MPC) usando un entrenador virtual basado en Internet en una computadora. ¡Tomando decisiones orgullosas! (MPC) es un programa de reducción de riesgo de embarazo y VIH/ITS basado en evidencia para jóvenes. La capacitación de facilitadores prepara a los educadores para impartir de manera efectiva el plan de estudios de MPC.
Comparador activo: Entrenamiento en persona
La capacitación de participantes en persona participará en una clase con 15-20 participantes como el entorno habitual de capacitación de MPC. El entrenamiento durará 1 hora. Al igual que la capacitación virtual basada en E, los participantes completarán el módulo de capacitación del facilitador de la línea de condón que corresponde al plan de estudios de Ocking Choices.
Los participantes completan la capacitación para facilitadores de Making Proud Choices (MPC) utilizando el método estándar de capacitación en persona. ¡Tomando decisiones orgullosas! (MPC) es un programa de reducción de riesgo de embarazo y VIH/ITS basado en evidencia para jóvenes. La capacitación de facilitadores prepara a los educadores para impartir de manera efectiva el plan de estudios de MPC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fidelidad de implementación: realización de la línea de condones
Periodo de tiempo: Entrenamiento del maestro hasta 1 hora
Los participantes enseñan una actividad que se graba y codifica el video para la fidelidad al plan de estudios de las elecciones de orgullo. Dos codificadores obtienen los participantes al finalizar múltiples tareas curriculares como 2 = Hecho correctamente, 1 = hecho parcialmente correcto, o 0 = no realizado correctamente. Esta medida en particular era un solo elemento sobre el grado en que el maestro realizó correctamente la actividad de alineación del condón.
Entrenamiento del maestro hasta 1 hora
Conocimiento de capacitación de la actividad de alineación de condones
Periodo de tiempo: 30 minutos antes del entrenamiento del maestro y 30 minutos después del entrenamiento
Medida de encuesta de 7 ítems del conocimiento relacionado con la seguridad del condón y los objetivos del módulo de alineación de condones de tomar decisiones orgullosas. Las respuestas se codificaron como correctas (1) e incorrectas (0). Promediando juntos los 0s y 1, calculamos un porcentaje correcto para la encuesta completa de 7 ítems, siendo el 100% correcto y el 0% es incorrecto.
30 minutos antes del entrenamiento del maestro y 30 minutos después del entrenamiento
Cambio en la autoeficacia de la enseñanza
Periodo de tiempo: 30 minutos antes del entrenamiento del maestro y 30 minutos después del entrenamiento
Medida de autoeficacia de 4 ítems que evalúa la confianza en la enseñanza de la seguridad del condón, clasificada de 1 (en absoluto) a 7 (extremadamente). Los puntajes se promediaron para crear una puntuación de escala de autoeficacia. Las puntuaciones de cambio se calcularon restando puntajes después del entrenamiento.
30 minutos antes del entrenamiento del maestro y 30 minutos después del entrenamiento
Fidelidad de implementación: discutir los pasos en el uso del condón
Periodo de tiempo: 1 hora después del entrenamiento
Los participantes enseñan una actividad que se graba y codifica el video para la fidelidad al plan de estudios de las elecciones de orgullo. Dos codificadores obtienen los participantes al finalizar múltiples tareas curriculares como 2 = Hecho correctamente, 1 = hecho parcialmente correcto, o 0 = no realizado correctamente. Esta medida particular fue un solo elemento sobre el grado en que el maestro discutió correctamente los pasos en la actividad sobre cómo usar un condón adecuadamente.
1 hora después del entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la capacitación
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la capacitación del maestro

Medida de 19 ítems de aceptabilidad percibida de tomar decisiones orgullosas de capacitación del facilitador basado en E. La puntuación general, que es un promedio de los 19 ítems, usa una escala de 7 puntos (totalmente de acuerdo con el desacuerdo totalmente en desacuerdo). Los puntajes más altos son iguales a la aceptabilidad. Por lo tanto, la puntuación alta es 7 (el entrenamiento percibido como el más aceptable). El puntaje bajo es 1 (el entrenamiento percibido como el menos aceptable).

Solo a los participantes del grupo de capacitación virtual basado en E se les hizo estas preguntas.

30 minutos después de la capacitación del maestro
Aplicabilidad de la capacitación
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la capacitación del maestro

Medida de 10 ítems de aplicabilidad percibida de tomar decisiones orgullosas de capacitación del facilitador basado en E. Los ítems se clasificaron en una escala de 7 puntos (totalmente de acuerdo con totalmente en desacuerdo). Todos los elementos se promediaron juntos para crear una puntuación total, con puntajes más altos que representan mayores percepciones de aplicabilidad. Por lo tanto, la puntuación alta es 7 (el entrenamiento percibido como la más aplicable). El puntaje bajo es 1 (el entrenamiento percibido como el menos aplicable).

Solo a los participantes en el grupo de capacitación virtual basado en E se les hicieron estas preguntas.

30 minutos después de la capacitación del maestro
Impresión general
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la capacitación del maestro

Las impresiones generales de los participantes de la capacitación se evaluaron utilizando una medida de 4 ítems, clasificadas en una escala Likert de 7 puntos ("muy difícil de usar" para "muy fácil de usar", "muy aburrido" a "muy interesante", "muy aficionado" a "muy profesional" y "muy básico" a "muy informativo"). Los elementos fueron promedio para crear una puntuación de impresión general, con puntajes más altos que reflejan una mayor impresión general. Por lo tanto, la puntuación alta es 7 (entrenamiento percibido con la mayor impresión favorable). El puntaje bajo es 1 (entrenamiento percibido con la impresión menos favorable).

Solo los participantes del grupo de capacitación virtual basado en E respondieron estas preguntas.

30 minutos después de la capacitación del maestro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

17 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

17 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1R41HD094406 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Haremos que los archivos de datos sin procesar y los libros de códigos estén disponibles para uso público dentro de un año del último año de financiación. Haremos que el conjunto de datos y la documentación asociada estén disponibles fuera de nuestro equipo en virtud de un acuerdo de intercambio de datos que establece (1) un compromiso de usar los datos solo con fines de investigación y no para identificar a ningún participante individual; (2) un compromiso de proteger los datos utilizando la tecnología informática adecuada y (3) un compromiso de destruir o devolver los datos después de que se completen los análisis. Los identificadores nunca se incluirán en estos archivos compartidos. Los investigadores individuales pueden ponerse en contacto con los PI para obtener datos y completar un formulario de solicitud y uso de datos que crearemos con el fin de compartir datos. Los investigadores pueden acceder a los datos a través del servidor de acceso restringido de RAND con protección de contraseña después de que los funcionarios de nuestra institución revisen y aprueben su solicitud.

Marco de tiempo para compartir IPD

Haremos que los datos y la información de apoyo estén disponibles dentro de un año del último año de financiación del proyecto. No se determina fecha de finalización.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores individuales pueden ponerse en contacto con los PI para obtener datos y completar un formulario de solicitud y uso de datos que crearemos con el fin de compartir datos. Los investigadores pueden acceder a los datos a través del servidor de acceso restringido de RAND con protección de contraseña después de que los funcionarios de nuestra institución revisen y aprueben su solicitud.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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