Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interventioner för att förbättra reproduktiv hälsa bland ungdomar

21 juli 2025 uppdaterad av: RAND
Den föreslagna virtuella träningsprototypen kommer att ge Making Proud Choices (MPC)-facilitatorpraktikanter möjlighet att fatta beslut, bygga handledarefärdigheter, öva på kärnkoncept och förbättra själveffektivitet med en virtuell publik programmerad att visa en rad beteenden och känslor, som simulerar en sann livserfarenhet med omedelbar feedback. Sjuttiotvå vuxna som har erfarenhet av att arbeta med ungdomar men inte med MPC, STI eller graviditetsförebyggande utbildning kommer att få MPC-utbildning. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen: 1) virtuell träning i MPC-modulen om kondomanvändning n=36), eller 2) dfusion/ETR:s traditionella personliga träning i samma modul (n=36). Genom att använda blandade metoder (enkäter, fokusgrupper, observationer) kommer projektet att utvärdera den virtuella träningens inverkan på kunskap om STI/graviditetsprevention, undervisningseffektivitet och undervisningsförmåga och dess användbarhet, genomförbarhet och acceptans.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dfusion, i samarbete med RAND Corporation, Allen Interactions och Dr. Loretta Jemmott (MPC-utvecklare), föreslår att utveckla en online-avatarbaserad virtuell utbildning som kan göra MPC-utbildning mer tillgänglig samtidigt som den är lika effektiv som personlig. I denna fas I STTR kommer vi att utveckla och testa en prototyp av den online, avatarbaserade virtuella utbildningen för aktiviteter av MPC och testa den med 72 vuxna som har erfarenhet av att arbeta med ungdomar (men inte med MPC eller någon HIV/STI/tonåring) riskminskningsprogram för graviditet). Slumpmässigt kommer 36 att få traditionell personlig MPC-utbildning och 36 kommer att få avatarbaserad MPC-utbildning. Avatargruppen (n=36) kommer att jämföras med den personliga gruppen (n=36) på deras kunskaper om STI/graviditetsförebyggande, undervisningseffektivitet och undervisningsförmåga.

Den vetenskapliga premissen är att avatarbaserad virtuell träning kommer att förbereda lärare för att implementera den populära evidensbaserade MPC lika effektivt som traditionella (och dyra) träningar ansikte mot ansikte. De specifika målen är:

  • Mål 1: Utveckla en prototyp för en ny, online-avatarbaserad virtuell utbildning för utvalda komponenter i det evidensbaserade programmet för STI/graviditetsriskminskning Making Proud Choices.
  • Syfte 2: Använd blandade metoder (enkäter, fokusgrupper, observationer), utvärdera den avatarbaserade utbildningens preliminära inverkan på facilitator STI/graviditetsförebyggande kunskap, undervisningseffektivitet och undervisningsförmåga jämfört med personlig träning, såväl som dess användbarhet och godtagbarhet.

Genom att utveckla nya verktyg/plattformar för att förbättra spridningen och implementeringen av evidensbaserade beteendeinsatser för att förebygga STI/tonåringsgraviditet, är denna applikation i linje med prioriteringarna för NICHD Population Dynamics Branch, som stöder reproduktiv hälsoforskning om STI och familjeplanering . Om det lyckas, kommer inte bara dfusion att gå vidare till fas II, utan resultaten kan också informera andra begynnande ansträngningar att utveckla avatar-facilitatorutbildningar som kan göra en rad evidensbaserade program mer tillgängliga för samhällsbaserade organisationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Scotts Valley, California, Förenta staterna, 95066
        • Dfusion, Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 21+ och har ingen tidigare erfarenhet av MPC eller tillhandahåller STI eller graviditetsförebyggande utbildning

Exklusions kriterier:

  • icke-engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: E-baserad virtuell utbildning
Deltagare i den E-baserade virtuella utbildningen (upp till 8 deltagare per session) kommer att placeras på en av åtta datorer (med hörlurar), som vi uppskattar kommer att ta mindre tid (cirka 40 minuter) på grund av det individualiserade lärandet och 1: 1-naturen i utbildningen istället för 1:15. Deltagarna kommer att slutföra Condom-Line Up Facilitator-utbildningsmodulen som motsvarar läroplanen för stolta val.
Övrig: E-baserad virtuell facilitatorutbildning för att göra stolta val
Deltagarna genomför Making Proud Choices (MPC)-facilitatorutbildningen med hjälp av en e-baserad virtuell tränare på en dator. Gör stolta val! (MPC) är ett evidensbaserat program för att minska risken för graviditet och HIV/STI för ungdomar. Handledareutbildningen förbereder lärare för att effektivt leverera MPC-läroplanen.
Aktiv komparator: Personutbildning
Deltagarna i personutbildning kommer att delta i en klass med 15-20 deltagare som den vanliga MPC-utbildningsmiljön. Utbildningen kommer att pågå i en timme. Liksom den E-baserade virtuella utbildningen kommer deltagarna att slutföra kondom-line up facilitator-utbildningsmodulen som motsvarar läroplanen för stolta val.
Övrig: Personlig handledareutbildning för Making Proud Choices
Deltagarna genomför Making Proud Choices (MPC)-facilitatorutbildningen med hjälp av standardmetoden för personlig träning. Gör stolta val! (MPC) är ett evidensbaserat program för att minska risken för graviditet och HIV/STI för ungdomar. Handledareutbildningen förbereder lärare för att effektivt leverera MPC-läroplanen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implementering Fidelity: Conducting Condom Line-up
Tidsram: upp till 1 timme efter lärarutbildning
Deltagarna undervisar en aktivitet som är inspelad och kodad för trohet till läroplanen för att göra stolta val. Deltagarna görs efter slutförandet av flera läroplanuppgifter med två kodare som 2 = gjort korrekt, 1 = gjort delvis korrekt eller 0 = inte gjort korrekt. Denna speciella åtgärd var en enda artikel om i vilken grad läraren korrekt genomförde kondom -line -uppaktiviteten.
upp till 1 timme efter lärarutbildning
Utbildningskunskap om kondomuppställningsaktivitet
Tidsram: 30 minuter före lärarutbildning och 30 minuter efter träningen
7-artikelsundersökning mått på kunskap relaterad till kondomsäkerhet och mål för kondomuppställningsmodulen för att göra stolta val. Svaren kodades som korrekta (1) och felaktiga (0). Genom genomsnittet av 0s och 1 beräknade vi en procentandel korrekt för hela 7 -artikelns undersökning, med 100% var alla korrekta och 0% var alla felaktiga.
30 minuter före lärarutbildning och 30 minuter efter träningen
Förändring i undervisningen av själveffektivitet
Tidsram: 30 minuter före lärarutbildning och 30 minuter efter träningen
4-artiklarnas själveffektivitet mäter bedömningen av förtroende för att undervisa kondomsäkerhet, klassad från 1 (inte alls) till 7 (extremt). Poäng var i genomsnitt för att skapa en poäng för själveffektivitetsskala. Förändringsresultat beräknades genom att subtrahera poäng efter PRE-utbildning.
30 minuter före lärarutbildning och 30 minuter efter träningen
Implementering Fidelity: Diskutera steg i kondomanvändning
Tidsram: 1 timme efter träningen
Deltagarna undervisar en aktivitet som är inspelad och kodad för trohet till läroplanen för att göra stolta val. Deltagarna görs efter slutförandet av flera läroplanuppgifter med två kodare som 2 = gjort korrekt, 1 = gjort delvis korrekt eller 0 = inte gjort korrekt. Denna speciella åtgärd var en enda artikel om i vilken grad läraren korrekt diskuterade stegen i aktiviteten för hur man använder kondom ordentligt.
1 timme efter träningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptabilitet för utbildning
Tidsram: 30 minuter efter lärarutbildning

19-artiklar mått på upplevd acceptans av att göra stolta val e-baserad facilitatorutbildning. Den totala poängen, som är i genomsnitt av alla 19 artiklar, använder en 7-punktsskala (håller starkt med att starkt inte oeniga). Högre poäng motsvarar större acceptabilitet. Således är den höga poängen 7 (träning uppfattas som mest acceptabel). Den låga poängen är 1 (utbildning uppfattas som det minst acceptabla).

Endast deltagarna i den E-baserade virtuella träningsgruppen ställdes dessa frågor.
30 minuter efter lärarutbildning
Utbildningsanvändning
Tidsram: 30 minuter efter lärarutbildning

10-artiklar mått på upplevd tillämpbarhet för att göra stolta val E-baserad facilitatorutbildning. Objekt bedömdes på en 7-punkts skala (överensstämmer starkt med att starkt inte håller). Alla artiklar var i genomsnitt tillsammans för att skapa en total poäng, med högre poäng som representerar större uppfattningar om tillämpbarhet. Således är den höga poängen 7 (träning uppfattas som mest tillämplig). Den låga poängen är 1 (utbildning uppfattas som det minst tillämpliga).

Endast deltagare i den E-baserade virtuella träningsgruppen ställdes dessa frågor.
30 minuter efter lärarutbildning
Övergripande intryck
Tidsram: 30 minuter efter lärarutbildning

Deltagarna Övergripande intryck av utbildningen utvärderades med 4 objektmått, betygsatt på en 7-punkts Likert-skala ("Mycket svår att använda" till "mycket lätt att använda", "mycket tråkigt" till "mycket intressant", "mycket amatörisk" till "mycket professionell" och "mycket grundläggande" till "mycket informativt"). Objekt var genomsnittliga för att skapa ett totalt intryckspoäng, med högre poäng som återspeglar ett större totalt intryck. Således är den höga poängen 7 (träning uppfattas med det högsta gynnsamma intrycket). Den låga poängen är 1 (träning uppfattas med det minst gynnsamma intrycket).

Endast deltagare i den E-baserade virtuella träningsgruppen besvarade dessa frågor.
30 minuter efter lärarutbildning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RAND

Samarbetspartners

dfusion Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

17 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

17 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2020

Första postat (Faktisk)

13 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1R41HD094406 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att göra rådatafilerna och kodböckerna tillgängliga för allmänheten inom ett år efter det sista finansieringsåret. Vi kommer att göra datamängden och tillhörande dokumentation tillgänglig utanför vårt team under ett datadelningsavtal som föreskriver (1) ett åtagande att använda data endast för forskningsändamål och inte för att identifiera någon enskild deltagare; (2) ett åtagande att säkra uppgifterna med hjälp av lämplig datorteknik och (3) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter att analyser har slutförts. Identifierare kommer aldrig att inkluderas i dessa delade filer. Enskilda forskare kan kontakta PI:erna för data och genom att fylla i en dataförfrågan och använda formulär som vi kommer att skapa för datadelning. Forskare kan komma åt data via RAND:s server med begränsad åtkomst med lösenordsskydd efter att deras begäran har granskats och godkänts av vår institutions tjänstemän.

Tidsram för IPD-delning

Vi kommer att göra data och stödjande information tillgängliga inom ett år efter det sista året för finansieringen av projektet. Inget slutdatum är fastställt.

Kriterier för IPD Sharing Access

Enskilda forskare kan kontakta PI:erna för data och genom att fylla i en dataförfrågan och använda formulär som vi kommer att skapa för datadelning. Forskare kan komma åt data via RAND:s server med begränsad åtkomst med lösenordsskydd efter att deras begäran har granskats och godkänts av vår institutions tjänstemän.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera