Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjoner for å forbedre reproduktiv helse blant ungdom

21. juli 2025 oppdatert av: RAND
Den foreslåtte virtuelle treningsprototypen vil gi Making Proud Choices (MPC)-tilretteleggere muligheten til å ta beslutninger, bygge tilretteleggerferdigheter, øve på kjernekonsepter og forbedre selveffektivitet med et virtuelt publikum programmert til å vise en rekke atferd og følelser, som simulerer en ekte -til-livserfaring med umiddelbar tilbakemelding. Syttito voksne som har erfaring med å jobbe med ungdom, men ikke med MPC, STI eller graviditetsforebyggende utdanning vil motta MPC-opplæring. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten: 1) virtuell trening i MPC-modulen på kondombruk n=36), eller 2) dfusion/ETRs tradisjonelle personlig trening i samme modul (n=36). Ved å bruke blandede metoder (undersøkelse, fokusgrupper, observasjoner), vil prosjektet evaluere den virtuelle treningens innvirkning på kunnskap om STI/graviditetsforebyggende kunnskap, undervisningseffektivitet og undervisningsferdigheter og dens brukbarhet, gjennomførbarhet og akseptabilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dfusion, i samarbeid med RAND Corporation, Allen Interactions og Dr. Loretta Jemmott (MPC-utvikler), foreslår å utvikle en online avatarbasert virtuell opplæring som kan gjøre MPC-trening mer tilgjengelig samtidig som den er like effektiv som personlig. I denne fase I STTR vil vi utvikle og teste en prototype av den nettbaserte, avatarbaserte virtuelle opplæringen for aktiviteter til MPC og teste den med 72 voksne som har erfaring med å jobbe med ungdom (men ikke med MPC eller noen HIV/STI/tenåringer) risikoreduksjonsprogram for graviditet). Tilfeldig vil 36 motta tradisjonell personlig MPC-opplæring, og 36 vil motta avatarbasert MPC-opplæring. Avatargruppen (n=36) vil bli sammenlignet med den personlige gruppen (n=36) på deres kunnskap om STI/graviditetsforebygging, undervisningseffektivitet og undervisningsferdigheter.

Det vitenskapelige premisset er at avatarbasert virtuell opplæring vil forberede lærere til å implementere den populære evidensbaserte MPC like effektivt som tradisjonelle (og dyre) ansikt-til-ansikt treninger. De spesifikke målene er:

  • Mål 1: Utvikle en prototype for en ny, nettbasert avatarbasert virtuell opplæring for utvalgte komponenter av det evidensbaserte STI/graviditetsrisikoreduksjonsprogrammet Making Proud Choices.
  • Mål 2: Ved å bruke blandede metoder (undersøkelse, fokusgrupper, observasjoner), evaluer den avatarbaserte treningens foreløpige innvirkning på tilretteleggers STI/graviditetsforebyggende kunnskap, undervisningseffektivitet og undervisningsferdigheter sammenlignet med personlig trening, samt dens brukervennlighet og akseptabilitet.

Ved å utvikle nye verktøy/plattformer for å forbedre spredning og implementering av evidensbaserte atferdsintervensjoner for å forhindre kjønnssykdommer/graviditet i tenåringer, er denne applikasjonen i tråd med prioriteringene til NICHD Population Dynamics Branch, som støtter reproduktiv helseforskning på kjønnssykdommer og familieplanlegging. . Hvis det lykkes, vil ikke bare dfusion gå videre til fase II, men funnene kan også informere andre begynnende anstrengelser for å utvikle avatar-tilretteleggeropplæring som kan gjøre en rekke evidensbaserte programmer mer tilgjengelige for lokalsamfunnsbaserte organisasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Scotts Valley, California, Forente stater, 95066
        • Dfusion, Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 21+ og har ingen tidligere erfaring med MPC eller gir STI eller graviditetsforebyggende opplæring

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: E-basert virtuell trening
Deltakere i den e-baserte virtuelle opplæringen (opptil 8 deltakere per økt) vil bli plassert på en av åtte datamaskiner (med hodetelefoner), som vi anslår vil ta mindre tid (ca. 40 minutter), på grunn av den individualiserte læringen og 1: 1-naturen på treningen i stedet for 1:15. Deltakerne vil fullføre kondomlinjen Up Facilitator Training Module som tilsvarer Making Proud Choices Curriculum.
Annen: E-basert virtuell tilretteleggeropplæring for å ta stolte valg
Deltakerne fullfører tilretteleggeropplæringen Making Proud Choices (MPC) ved å bruke en e-basert virtuell trener på en datamaskin. Ta stolte valg! (MPC) er et evidensbasert program for risikoreduksjon av graviditet og HIV/STI for ungdom. Tilretteleggeropplæringen forbereder lærere til å levere MPC-pensumet effektivt.
Aktiv komparator: Personlig trening
Deltakerne opplæring i person vil delta i en klasse med 15-20 deltakere som det vanlige MPC-treningsmiljøet. Treningen vil vare 1 time. I likhet med den e-baserte virtuelle opplæringen, vil deltakerne fullføre kondomlinjen Up Facilitator-treningsmodulen som tilsvarer å gjøre stolte valg læreplanen.
Annen: Personlig tilretteleggeropplæring for å ta stolte valg
Deltakerne fullfører tilretteleggeropplæringen Making Proud Choices (MPC) ved å bruke standard personlig opplæringsmetode. Ta stolte valg! (MPC) er et evidensbasert program for risikoreduksjon av graviditet og HIV/STI for ungdom. Tilretteleggeropplæringen forbereder lærere til å levere MPC-pensumet effektivt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implementering Fidelity: Å gjennomføre kondomoppstilling
Tidsramme: Opptil 1 times etterlæringstrening
Deltakerne underviser i en aktivitet som er videoinnspilt og kodet for troskap til å gjøre stolte valg læreplanen. Deltakerne blir scoret etter fullføring av flere læreplanoppgaver med to kodere som 2 = gjort riktig, 1 = gjort delvis korrekt, eller 0 = ikke gjort riktig. Dette spesielle tiltaket var et enkelt element om i hvilken grad læreren riktig gjennomførte kondomoppstillingsaktiviteten.
Opptil 1 times etterlæringstrening
Treningskunnskap om kondomoppstilling aktivitet
Tidsramme: 30 minutter før lærerutdanning og 30 minutter etter trening
7-elementundersøkelsesmål for kunnskap relatert til kondomsikkerhet og mål for kondomoppstillingsmodulen for å ta stolte valg. Svarene ble kodet som riktige (1) og feil (0). Gjennomsnitt 0s og 1 beregnet vi en prosentandel riktig for hele 7 -elementundersøkelsen, og 100% var alle riktige, og 0% var alle feil.
30 minutter før lærerutdanning og 30 minutter etter trening
Endring i undervisning i egeneffektivitet
Tidsramme: 30 minutter før lærerutdanning og 30 minutter etter trening
4-elements selv effektivitetstiltak som vurderer tillit til å undervise i kondomsikkerhet, vurdert fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt). Resultater ble gjennomsnittet for å skape en score for egeneffektivitet. Endringspoeng ble beregnet ved å trekke score etter pre-trening.
30 minutter før lærerutdanning og 30 minutter etter trening
Implementering Fidelity: Diskuter trinn i kondombruk
Tidsramme: 1 time etter trening
Deltakerne underviser i en aktivitet som er videoinnspilt og kodet for troskap til å gjøre stolte valg læreplanen. Deltakerne blir scoret etter fullføring av flere læreplanoppgaver med to kodere som 2 = gjort riktig, 1 = gjort delvis korrekt, eller 0 = ikke gjort riktig. Dette spesielle tiltaket var et enkelt element om i hvilken grad læreren riktig diskuterte trinnene i aktiviteten for hvordan man bruker et kondom riktig.
1 time etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptbarhet av trening
Tidsramme: 30 minutter etter lærerutdanning

19-punkts mål for opplevd akseptabilitet av å ta stolte valg e-basert tilrettelegger. Den samlede poengsummen, som er et gjennomsnitt av alle 19 varene, bruker en 7-punkts skala (er sterkt enig i å være sterkt uenig). Høyere score tilsvarer større akseptabilitet. Dermed er den høye poengsum 7 (trening oppfattet som mest akseptabel). Den lave poengsummen er 1 (trening oppfattet som den minst akseptable).

Bare deltakerne i den e-baserte virtuelle treningsgruppen ble stilt disse spørsmålene.
30 minutter etter lærerutdanning
Bruken av trening
Tidsramme: 30 minutter etter lærerutdanning

10-punkts mål for opplevd anvendbarhet av å ta stolte valg e-basert tilrettelegger. Elementer ble vurdert på en 7-punkts skala (enig i sterkt uenig). Alle elementene ble gjennomsnittet sammen for å skape en total score, med høyere score som representerer større oppfatninger av anvendbarhet. Dermed er den høye poengsum 7 (trening oppfattet som mest relevant). Den lave poengsummen er 1 (trening oppfattet som minst mulig).

Bare deltakere i den e-baserte virtuelle treningsgruppen ble stilt disse spørsmålene.
30 minutter etter lærerutdanning
Generell inntrykk
Tidsramme: 30 minutter etter lærerutdanning

Deltakerne helhetsinntrykk av opplæringen ble vurdert ved bruk av 4 varemål, vurdert på en 7-punkts Likert-skala ("veldig vanskelig å bruke" til "veldig enkel å bruke", "veldig kjedelig" til "veldig interessant", "veldig amatørisk" til "veldig profesjonell", og "veldig grunnleggende" til "veldig informativ"). Varene var gjennomsnittlige for å skape en helhetsinntrykkscore, med høyere score som gjenspeiler større totalinntrykk. Dermed er den høye poengsum 7 (trening oppfattet med det høyeste gunstige inntrykket). Den lave poengsummen er 1 (trening oppfattet med det minst gunstige inntrykket).

Bare deltakere i den e-baserte virtuelle treningsgruppen svarte på disse spørsmålene.
30 minutter etter lærerutdanning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RAND

Samarbeidspartnere

dfusion Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

17. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

17. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1R41HD094406 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil gjøre rådatafilene og kodebøkene tilgjengelige for offentlig bruk innen ett år etter det siste finansieringsåret. Vi vil gjøre datasettet og tilhørende dokumentasjon tilgjengelig utenfor teamet vårt under en datadelingsavtale som gir (1) en forpliktelse til å bruke dataene kun til forskningsformål og ikke å identifisere noen individuelle deltakere; (2) en forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi og (3) en forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført. Identifikatorer vil aldri bli inkludert i disse delte filene. Individuelle forskere kan kontakte PI-ene for data og ved å fylle ut en dataforespørsel og bruke skjema som vi vil lage for datadelingsformål. Forskere kan få tilgang til dataene gjennom RANDs server med begrenset tilgang med passordbeskyttelse etter at forespørselen deres er gjennomgått og godkjent av institusjonens tjenestemenn.

IPD-delingstidsramme

Vi vil gjøre dataene og støttende informasjon tilgjengelig innen ett år etter det siste finansieringsåret for prosjektet. Ingen sluttdato er bestemt.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Individuelle forskere kan kontakte PI-ene for data og ved å fylle ut en dataforespørsel og bruke skjema som vi vil lage for datadelingsformål. Forskere kan få tilgang til dataene gjennom RANDs server med begrenset tilgang med passordbeskyttelse etter at forespørselen deres er gjennomgått og godkjent av institusjonens tjenestemenn.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere