- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04227236
Toimenpiteet nuorten lisääntymisterveyden parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Dfusion, yhteistyössä RAND Corporationin, Allen Interactionsin ja Dr. Loretta Jemmottin (MPC-kehittäjä) kanssa, ehdottaa online-avatar-pohjaisen virtuaalikoulutuksen kehittämistä, joka voi tehdä MPC-koulutuksesta helpommin saavutettavissa olevan ja silti yhtä tehokasta kuin henkilökohtaisesti. Tässä vaiheen I STTR:ssä kehitämme ja testaamme prototyypin avatar-pohjaisesta online-virtuaalikoulutuksesta MPC:n toimintaan ja testaamme sitä 72 aikuisen kanssa, joilla on kokemusta nuorten kanssa työskentelystä (mutta ei MPC:n tai minkä tahansa HIV/STI/teini-ikäisen kanssa). raskausriskin vähentämisohjelma). Satunnaisesti 36 saa perinteisen henkilökohtaisen MPC-koulutuksen ja 36 avatar-pohjaisen MPC-koulutuksen. Avatar-ryhmää (n=36) verrataan henkilökohtaiseen ryhmään (n=36) heidän sukupuolitauti-/raskaudenehkäisytietonsa, opetuksen tehokkuuden ja opetustaitojen suhteen.
Tieteellinen lähtökohta on, että avatar-pohjainen virtuaalikoulutus valmistaa kouluttajia toteuttamaan suosittua näyttöön perustuvaa MPC:tä yhtä tehokkaasti kuin perinteiset (ja kalliit) kasvotusten koulutukset. Erityistavoitteet ovat:
- Tavoite 1: Kehitä prototyyppi uudelle, online-avatar-pohjaiselle virtuaalikoulutukselle todisteisiin perustuvan sukupuolitauti-/raskausriskin vähentämisohjelman Making Proud Choices -ohjelman valituille osille.
- Tavoite 2: Arvioi sekamenetelmillä (kysely, fokusryhmät, havainnot) avatar-pohjaisen koulutuksen alustavaa vaikutusta ohjaajan sukupuolitautien/raskausehkäisyn tietoihin, opetuksen tehokkuuteen ja opetustaitoihin verrattuna henkilökohtaiseen koulutukseen sekä sen käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä.
Kehittämällä uusia työkaluja/alustoja, joilla parannetaan näyttöön perustuvien käyttäytymisinterventioiden levittämistä ja toteutusta sukupuolitautien/teiniraskauden ehkäisemiseksi, tämä sovellus on NICHD:n väestödynamiikkaosaston prioriteettien mukainen. Se tukee sukupuolitautien ja perhesuunnittelun lisääntymisterveystutkimusta. . Jos se onnistuu, dfuusio ei vain etene vaiheeseen II, vaan havainnot voisivat olla hyödyllisiä muillekin syntyville pyrkimyksille kehittää avatar-fasilitaattorikoulutuksia, jotka voisivat tehdä useista näyttöön perustuvista ohjelmista helpommin yhteisöpohjaisten organisaatioiden ulottuville.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Scotts Valley, California, Yhdysvallat, 95066
- Dfusion, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21+ ja heillä ei ole aikaisempaa kokemusta MPC:stä tai sukupuolitautien tai raskauden ehkäisykoulutuksen antamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: E-pohjainen virtuaalinen koulutus
E-pohjaisen virtuaalikoulutuksen osallistujat (enintään 8 osallistujaa istuntoa kohti) sijoitetaan yhteen kahdeksasta tietokoneesta (kuulokkeilla), jotka arvioimme vievän vähemmän aikaa (noin 40 minuuttia) yksilöllisen oppimisen ja koulutuksen 1: 1 luonteen 1:15 sijaan.
Osallistujat suorittavat kondomilinjan avustajien koulutusmoduulin, joka vastaa ylpeitä valintojen opetussuunnitelmaa.
|
Osallistujat suorittavat Making Proud Choices (MPC) -fasilitaattorikoulutuksen käyttämällä e-pohjaista virtuaalista kouluttajaa tietokoneella.
Tehdään ylpeitä valintoja! (MPC) on näyttöön perustuva raskauden ja HIV/STI:n riskinvähennysohjelma nuorille.
Fasilitaattorikoulutus valmistaa opettajia toimittamaan tehokkaasti MPC-opetussuunnitelman.
|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen koulutus
Osallistujat henkilökohtaiset koulutukset osallistuvat luokkaan, jossa on 15-20 osallistujaa, kuten tavallinen MPC-koulutusympäristö.
Koulutus kestää yhden tunnin.
E-pohjaisen virtuaalikoulutuksen tavoin osallistujat suorittavat kondomilinjan avustajien koulutusmoduulin, joka vastaa ylpeitä valintoja.
|
Osallistujat suorittavat Making Proud Choices (MPC) -fasilitaattorikoulutuksen tavallisella henkilökohtaisella koulutusmenetelmällä.
Tehdään ylpeitä valintoja! (MPC) on näyttöön perustuva raskauden ja HIV/STI:n riskinvähennysohjelma nuorille.
Fasilitaattorikoulutus valmistaa opettajia toimittamaan tehokkaasti MPC-opetussuunnitelman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutuksen uskollisuus: Kondomikokoonpanon johtaminen
Aikaikkuna: enintään 1 tunti opettajan jälkeinen koulutus
|
Osallistujat opettavat toimintaa, joka on tallennettu ja koodattu uskollisuudelle ylpeiden valintojen opetussuunnitelman tekemiseen.
Osallistujat pisteytetään monien opetussuunnitelmien tehtävien suorittamisen yhteydessä kahdella kooderilla 2 = tehty oikein, 1 = tehty osittain oikein tai 0 = ei ole tehty oikein.
Tämä erityinen mitta oli yksi esine siitä, missä määrin opettaja suoritti kondomin rivin toiminnan oikein.
|
enintään 1 tunti opettajan jälkeinen koulutus
|
|
Koulutustieto kondomikokoonpanosta
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen opettajien koulutusta ja 30 minuuttia koulutuksen jälkeen
|
7-kappaleinen tutkimusmitta kondomin turvallisuuteen ja kondomikokoonpanomoduulin tavoitteisiin, jotka liittyvät ylpeiden valintojen tekemiseen.
Vastaukset koodattiin oikein (1) ja virheellisinä (0).
Keskimäärin yhdessä 0: n ja 1: n kanssa lasimme prosentuaalinen osuus koko 7 tuotetutkimuksesta, 100%: n ollessa kaikki oikeat ja 0% ovat virheellisiä.
|
30 minuuttia ennen opettajien koulutusta ja 30 minuuttia koulutuksen jälkeen
|
|
Muutos itsetehokkuuden opettamisessa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen opettajien koulutusta ja 30 minuuttia koulutuksen jälkeen
|
4-osainen itsetehokkuustoimenpide, jossa arvioidaan luottamusta kondomiturvallisuuden opettamiseen, arvioitu yhdestä (ei ollenkaan)-7 (erittäin).
Pisteet laskettiin keskiarvoksi itsetehokkuusasteikkojen luomiseksi.
Muutospisteet laskettiin vähentämällä pisteet PRE-koulutuksen jälkeen.
|
30 minuuttia ennen opettajien koulutusta ja 30 minuuttia koulutuksen jälkeen
|
|
Toteutuksen uskollisuus: Keskustele kondomien käytön vaiheista
Aikaikkuna: 1 tunti harjoituksen jälkeen
|
Osallistujat opettavat toimintaa, joka on tallennettu ja koodattu uskollisuudelle ylpeiden valintojen opetussuunnitelman tekemiseen.
Osallistujat pisteytetään useiden opetussuunnitelman tehtävien suorittaessa kahdella kooderilla 2 = tehty oikein, 1 = tehty osittain oikein tai 0 = ei ole tehty oikein.
Tämä erityinen toimenpide oli yksi esine siitä, missä määrin opettaja keskusteli oikein toiminnan vaihteista kondomin oikein käytön suhteen.
|
1 tunti harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutuksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia opettajankoulutuksen jälkeen
|
19-kappaleinen mitta, joka on havaittu hyväksyttävyydestä ylpeiden valintojen E-pohjaisen avustajakoulutuksen tekemisessä. Kokonaispistemäärä, joka on kaikkien 19 kohteen keskimäärin, käyttää 7-pisteistä asteikkoa (suostuko voimakkaasti eri mieltä). Korkeammat pisteet ovat yhtä suurempia hyväksyttävyyttä. Siten korkea pistemäärä on 7 (koulutus pidetään hyväksyttävänä). Matala pistemäärä on 1 (koulutus pidetään vähiten hyväksyttävänä). Vain E-pohjaisen virtuaaliryhmän osallistujilta kysyttiin nämä kysymykset. |
30 minuuttia opettajankoulutuksen jälkeen
|
|
Koulutuksen sovellettavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia opettajankoulutuksen jälkeen
|
10-osainen mitta havaittu sovellettavuus ylpeiden valintojen E-pohjaisen avustajien koulutuksen tekemiseen. Kohteet arvioitiin 7-pisteisessä asteikolla (suostuen voimakkaasti eri mieltä). Kaikilla kohteilla oli keskiarvo yhdessä kokonaispistemäärän luomiseksi, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa käsitystä sovellettavuudesta. Siten korkea pistemäärä on 7 (koulutus pidetään sovellettavimpana). Matala pistemäärä on 1 (koulutus pidetään vähiten sovellettavina). Ainoastaan E-pohjaisen virtuaaliryhmän osallistujilta kysyttiin nämä kysymykset. |
30 minuuttia opettajankoulutuksen jälkeen
|
|
Yleinen vaikutelma
Aikaikkuna: 30 minuuttia opettajankoulutuksen jälkeen
|
Osallistujat koulutuksen kokonaisvaikutelmat arvioitiin käyttämällä 4 tuotemittausta, joka oli arvioitu 7-pisteisellä Likert-asteikolla ("erittäin vaikea käyttää" "erittäin helppokäyttöiseen", "erittäin tylsää" "erittäin mielenkiintoiseen", "erittäin amatööri" "erittäin ammattimaiseen" ja "erittäin perus"-"erittäin informatiivinen"). Kohteet olivat keskimäärin kokonaisvaikutuspisteen luomiseksi, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kokonaisvaikutelmaa. Siten korkea pistemäärä on 7 (koulutus, joka havaitaan korkeimman suotuisan vaikutelman kanssa). Matala pistemäärä on 1 (koulutus, joka on koettu vähiten suotuisammalla vaikutelmalla). Vain E-pohjaisen virtuaaliryhmän osallistujat vastasivat näihin kysymyksiin. |
30 minuuttia opettajankoulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R41HD094406 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .