- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04227236
Interventies om de reproductieve gezondheid van adolescenten te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dfusion, in samenwerking met de RAND Corporation, Allen Interactions en Dr. Loretta Jemmott (MPC-ontwikkelaar), stelt voor om een online avatar-gebaseerde virtuele training te ontwikkelen die MPC-training toegankelijker kan maken en toch net zo effectief is als persoonlijk. In deze Fase I STTR zullen we een prototype van de online, avatar-gebaseerde virtuele training voor activiteiten van MPC ontwikkelen en testen en testen met 72 volwassenen die ervaring hebben met het werken met adolescenten (maar niet met MPC of een andere hiv/soa/tiener). zwangerschapsrisicoverminderingsprogramma). Willekeurig krijgen 36 personen traditionele persoonlijke MPC-training en 36 avatar-gebaseerde MPC-training. De avatargroep (n=36) wordt vergeleken met de fysieke groep (n=36) op hun kennis over soa/zwangerschapspreventie, leereffectiviteit en leervaardigheden.
Het wetenschappelijke uitgangspunt is dat op avatars gebaseerde virtuele training docenten zal voorbereiden om de populaire evidence-based MPC net zo effectief te implementeren als traditionele (en dure) face-to-face trainingen. De specifieke doelen zijn:
- Doel 1: Ontwikkel een prototype voor een nieuwe, online avatar-gebaseerde virtuele training voor geselecteerde onderdelen van het evidence-based soa-/zwangerschapsrisicoverminderingsprogramma Making Proud Choices.
- Doel 2: Evalueer met behulp van gemengde methoden (enquête, focusgroepen, observaties) de voorlopige impact van de op avatar gebaseerde training op de kennis van de facilitator over soa/zwangerschapspreventie, de doeltreffendheid van het onderwijs en het aanleren van vaardigheden in vergelijking met persoonlijke training, evenals de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid.
Door nieuwe tools/platforms te ontwikkelen om de verspreiding en implementatie van evidence-based gedragsinterventies ter voorkoming van soa's/tienerzwangerschappen te verbeteren, is deze toepassing in overeenstemming met de prioriteiten van de NICHD Population Dynamics Branch, die onderzoek naar reproductieve gezondheid op het gebied van soa's en gezinsplanning ondersteunt. . Als dit succesvol is, zal dfusion niet alleen doorgaan naar fase II, maar kunnen de bevindingen andere opkomende inspanningen ondersteunen om avatar-facilitatortrainingen te ontwikkelen die een reeks op bewijzen gebaseerde programma's toegankelijker kunnen maken voor gemeenschapsorganisaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Scotts Valley, California, Verenigde Staten, 95066
- Dfusion, Inc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21+ zijn en geen eerdere ervaring hebben met mpc of het geven van voorlichting over soa of zwangerschapspreventie
Uitsluitingscriteria:
- niet-Engels sprekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: E-gebaseerde virtuele training
Deelnemers aan de e-gebaseerde virtuele training (maximaal 8 deelnemers per sessie) worden op een van de acht computers (met een koptelefoon) geplaatst, waarvan we schatten dat het minder tijd zal kosten (ongeveer 40 minuten), vanwege het geïndividualiseerde leren en 1: 1 aard van de training in plaats van 1:15.
Deelnemers zullen de condoom-line UP Facilitator Training Module voltooien die overeenkomt met het Curriculum Making Proud Choices.
|
Deelnemers volgen de Making Proud Choices (MPC) facilitatortraining met behulp van een virtuele e-trainer op een computer.
Trotse keuzes maken! (MPC) is een evidence-based zwangerschaps- en hiv/soa-risicoverminderingsprogramma voor jongeren.
De facilitatortraining bereidt docenten voor om het MPC-curriculum effectief te geven.
|
|
Actieve vergelijker: Persoonlijke training
Deelnemers persoonlijk training zullen deelnemen aan een klas met 15-20 deelnemers zoals de gebruikelijke MPC-trainingsomgeving.
De training duurt 1 uur.
Net als de E-gebaseerde virtuele training, zullen deelnemers de condoom-line up-facilitator trainingsmodule voltooien die overeenkomt met het Curriculum Making Proud Choices.
|
Deelnemers voltooien de Making Proud Choices (MPC) facilitatortraining met behulp van de standaard persoonlijke trainingsmethode.
Trotse keuzes maken! (MPC) is een evidence-based zwangerschaps- en hiv/soa-risicoverminderingsprogramma voor jongeren.
De facilitatortraining bereidt docenten voor om het MPC-curriculum effectief te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implementatie Fidelity: condoom line-up uitvoeren
Tijdsspanne: Tot 1 uur na de lerarenopleiding
|
Deelnemers leren een activiteit die is opgenomen en gecodeerd voor Fidelity to the Making Proud Choices Curriculum.
Deelnemers worden gescoord bij de voltooiing van meerdere curriculumtaken door twee codeerders als 2 = correct gedaan, 1 = gedeeltelijk correct gedaan, of 0 = niet correct gedaan.
Deze specifieke maatregel was een enkel item over de mate waarin de leraar de condoom line -upactiviteit correct heeft uitgevoerd.
|
Tot 1 uur na de lerarenopleiding
|
|
Training van kennis van condoom line-up activiteit
Tijdsspanne: 30 minuten voor de lerarenopleiding en 30 minuten na het trainen
|
7-item enquête Maatregel van kennis met betrekking tot condoomveiligheid en doelstellingen van de condoom line-up module om trotse keuzes te maken.
Reacties werden gecodeerd als correct (1) en onjuist (0).
Gemiddeld de 0S en 1 samen, hebben we een percentage correct berekend voor de hele enquête van 7 items, waarbij 100% helemaal correct is en 0% allemaal onjuist is.
|
30 minuten voor de lerarenopleiding en 30 minuten na het trainen
|
|
Verandering in het onderwijzen van zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 30 minuten voor de lerarenopleiding en 30 minuten na het trainen
|
4-item zelfeffectiviteit maatregel ter beoordeling van het vertrouwen in het onderwijzen van condoomveiligheid, beoordeeld van 1 (helemaal niet) tot 7 (extreem).
Scores werden gemiddeld om een score voor zelfeffectiviteit te creëren.
Veranderingsscores werden berekend door scores na de pre-training af te trekken.
|
30 minuten voor de lerarenopleiding en 30 minuten na het trainen
|
|
Implementatie Fidelity: bespreek stappen in condoomgebruik
Tijdsspanne: 1 uur na de training
|
Deelnemers leren een activiteit die is opgenomen en gecodeerd voor Fidelity to the Making Proud Choices Curriculum.
Deelnemers worden gescoord bij de voltooiing van meerdere curriculumtaken door twee codeerders als 2 = correct gedaan, 1 = gedeeltelijk correct gedaan, of 0 = niet correct gedaan.
Deze specifieke maatregel was een enkel item over de mate waarin de leraar de stappen in de activiteit over hoe een condoom goed te gebruiken correct besprak.
|
1 uur na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van training
Tijdsspanne: 30 minuten na de lerarenopleiding
|
19-item maatregel voor waargenomen aanvaardbaarheid van het maken van trotse keuzes op e-gebaseerde facilitatortraining. De algehele score, die gemiddeld van alle 19 items is, gebruikt een 7-puntsschaal (ben het helemaal eens met zeer mee oneens). Hogere scores zijn gelijk aan meer aanvaardbaarheid. De hoge score is dus 7 (training gezien als het meest acceptabel). De lage score is 1 (training gezien als de minst acceptabel). Alleen de deelnemers van de E-gebaseerde virtuele trainingsgroep werden deze vragen gesteld. |
30 minuten na de lerarenopleiding
|
|
Toepasselijkheid van training
Tijdsspanne: 30 minuten na de lerarenopleiding
|
10-item maatregel voor waargenomen toepasbaarheid van het maken van trotse keuzes op e-gebaseerde facilitatortraining. Items werden beoordeeld op een 7-puntsschaal (ben het helemaal eens met zeer oneens). Alle items werden gemiddeld samen om een totale score te creëren, waarbij hogere scores een grotere perceptie van toepasbaarheid vertegenwoordigen. De hoge score is dus 7 (training gezien als het meest van toepassing). De lage score is 1 (training gezien als de minst toepasselijke). Alleen deelnemers aan de e-gebaseerde virtuele trainingsgroep werden deze vragen gesteld. |
30 minuten na de lerarenopleiding
|
|
Algemene indruk
Tijdsspanne: 30 minuten na de lerarenopleiding
|
Deelnemers algehele indrukken van de training werden beoordeeld met behulp van 4-itemmaatregel, beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal ("zeer moeilijk te gebruiken" om "zeer gemakkelijk te gebruiken", "zeer saai" tot "zeer interessante", "zeer amateurish" tot "zeer professionele", en "zeer basale" tot "zeer informatief"). Items waren gemiddeld om een algemene afdrukscore te creëren, met hogere scores die een grotere algemene indruk weerspiegelen. De hoge score is dus 7 (training waargenomen met de hoogste gunstige indruk). De lage score is 1 (training waargenomen met de minst gunstige indruk). Alleen deelnemers van de E-gebaseerde virtuele trainingsgroep beantwoordden deze vragen. |
30 minuten na de lerarenopleiding
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1R41HD094406 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .