- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04227236
Intervence ke zlepšení reprodukčního zdraví u dospívajících
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dfusion ve spolupráci s RAND Corporation, Allen Interactions a Dr. Lorettou Jemmott (vývojářka MPC) navrhuje vyvinout online virtuální školení založené na avatarech, které může učinit školení MPC dostupnější a přitom stále stejně účinné jako osobní. V této fázi I STTR vyvineme a otestujeme prototyp online virtuálního tréninku založeného na avatarech pro aktivity MPC a otestujeme jej na 72 dospělých, kteří mají zkušenosti s prací s dospívajícími (ale ne s MPC nebo HIV/STI/teenageři). program na snížení rizika těhotenství). Namátkou 36 absolvuje tradiční osobní školení MPC a 36 avatarů MPC školení. Skupina avatarů (n=36) bude porovnána s osobní skupinou (n=36) na základě znalostí o pohlavně přenosných chorobách/prevenci těhotenství, účinnosti výuky a pedagogických dovedností.
Vědecký předpoklad je, že virtuální školení založené na avatarech připraví pedagogy na implementaci populárního MPC založeného na důkazech stejně efektivně jako tradiční (a nákladná) prezenční školení. Konkrétní cíle jsou:
- Cíl 1: Vyvinout prototyp nového, online virtuálního školení založeného na avatarech pro vybrané součásti programu Making Proud Choices založeného na důkazech STI/rizika těhotenství.
- Cíl 2: Pomocí smíšených metod (průzkum, fokusní skupiny, pozorování) vyhodnotit předběžný dopad školení založeného na avatarech na znalosti facilitátora STI/prevence těhotenství, účinnost výuky a výukové dovednosti ve srovnání s osobním školením, stejně jako jeho použitelnost a přijatelnost.
Vývojem nových nástrojů/platforem pro zlepšení šíření a implementace behaviorálních intervencí založených na důkazech k prevenci pohlavně přenosných chorob/otěhotnění mladistvých je tato aplikace v souladu s prioritami pobočky NICHD Population Dynamics Branch, která podporuje výzkum reprodukčního zdraví v oblasti pohlavně přenosných chorob a plánování rodiny. . Pokud bude úspěšná, postoupí dfusion nejen do fáze II, ale zjištění by mohla být zdrojem informací pro další rodící se snahy o rozvoj školení facilitátorů avatarů, které by mohly zpřístupnit řadu programů založených na důkazech komunitním organizacím.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Scotts Valley, California, Spojené státy, 95066
- Dfusion, Inc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 21+ a nemají žádné předchozí zkušenosti s MPC nebo poskytováním vzdělávání v oblasti STI nebo prevence těhotenství
Kritéria vyloučení:
- neanglicky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální trénink založený na E.
Účastníci virtuálního tréninku založeného na E (až 8 účastnících na relaci) budou umístěni na jednom z osmi počítačů (se sluchátky), které odhadujeme, že bude trvat méně času (asi 40 minut), kvůli individualizovanému učení a 1: 1 povahu tréninku místo 1:15.
Účastníci dokončí modul pro školení facilitátoru Condom-line, který odpovídá kurikulu pro výrobu hrdých rozhodnutí.
|
Účastníci absolvují facilitátorské školení Making Proud Choices (MPC) pomocí e-based virtuálního trenéra na počítači.
Dělat hrdé volby! (MPC) je program pro snížení těhotenství a HIV/STI pro mladé lidi založený na důkazech.
Školení facilitátorů připravuje pedagogy na efektivní poskytování kurikula MPC.
|
|
Aktivní komparátor: Osobní školení
Účastníci v osobě školení se zúčastní třídy s 15-20 účastníky, jako je obvyklé školicí prostředí MPC.
Školení bude trvat 1 hodinu.
Stejně jako virtuální trénink založený na E, účastníci dokončí modul školení facilitátoru Condom-line, který odpovídá kurikulu pro výrobu hrdých rozhodnutí.
|
Účastníci absolvují školení facilitátorů Making Proud Choices (MPC) pomocí standardní metody osobního školení.
Dělat hrdé volby! (MPC) je program pro snížení těhotenství a HIV/STI pro mladé lidi založený na důkazech.
Školení facilitátorů připravuje pedagogy na efektivní poskytování kurikula MPC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věrnost implementace: Provádění sestavy kondomu
Časové okno: Až 1 hodina po školení učitelů
|
Účastníci vyučují aktivitu, která je zaznamenána a kódována pro věrnost, pro kurikulum s hrdým výběrem.
Účastníci jsou hodnoceni při dokončení více úkolů kurikula dvěma kodéry jako 2 = správně provedené, 1 = provedeno částečně správné, nebo 0 = není provedeno správně.
Toto konkrétní opatření bylo jedinou položkou o míře, v jakém učitel správně provedl aktivitu sestavy kondomu.
|
Až 1 hodina po školení učitelů
|
|
Školení znalostí o sestavě kondomu
Časové okno: 30 minut před školením učitelů a 30 minut po tréninku
|
7-IMEM Průzkum Míra znalostí souvisejících s bezpečností kondomu a cíli modulu sestavy kondomu při provádění hrdých rozhodnutí.
Odpovědi byly kódovány jako správné (1) a nesprávné (0).
Průměrováním dohromady 0s a 1 jsme vypočítali procento správného pro celý průzkum 7 položek, přičemž 100% je správné a 0% je nesprávné.
|
30 minut před školením učitelů a 30 minut po tréninku
|
|
Změna ve výuce soběstačnosti
Časové okno: 30 minut před školením učitelů a 30 minut po tréninku
|
4-bodová opatření pro sebeúčinnost hodnotí důvěru ve výuku bezpečnosti kondomů, hodnocené od 1 (vůbec ne) do 7 (extrémně).
Skóre byla zprůměrována pro vytvoření skóre stupnice soběstačnosti.
Skóre změn bylo vypočteno odečtením skóre skóre post-pre tréninku.
|
30 minut před školením učitelů a 30 minut po tréninku
|
|
Věrnost implementace: Diskutujte o krocích při používání kondomu
Časové okno: 1 hodinu po tréninku
|
Účastníci vyučují aktivitu, která je zaznamenána a kódována pro věrnost, pro kurikulum s hrdým výběrem.
Účastníci jsou hodnoceni při dokončení více úkolů kurikula dvěma kodéry jako 2 = správně provedené, 1 = provedeno částečně správné, nebo 0 = není provedeno správně.
Toto konkrétní opatření bylo jedinou položkou o míře, v jaké učitel správně diskutoval o krocích v činnosti o tom, jak správně používat kondom.
|
1 hodinu po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost tréninku
Časové okno: 30 minut po tréninku učitele
|
19-bodová míra vnímané přijatelnosti přijímání hrdých výběrů E-založeného facilitátora. Celkové skóre, které je průměrem všech 19 položek, používá 7-bodovou stupnici (silně souhlasí s silně nesouhlasím). Vyšší skóre se rovná větší přijatelnosti. Vysoké skóre je tedy 7 (školení je vnímáno jako nejpřijatelnější). Nízké skóre je 1 (školení je vnímáno jako nejméně přijatelné). Tyto otázky byly položeny pouze účastníky virtuální tréninkové skupiny založené na E. |
30 minut po tréninku učitele
|
|
Použitelnost školení
Časové okno: 30 minut po tréninku učitele
|
10-polohová míra vnímané použitelnosti při provádění hrdých výběrů školení facilitátorů založené na E. Položky byly hodnoceny v 7-bodové stupnici (silně souhlasí s silně nesouhlasím). Všechny položky byly zprůměrovány společně, aby se vytvořilo celkové skóre, přičemž vyšší skóre představovalo větší vnímání použitelnosti. Vysoké skóre je tedy 7 (školení je vnímáno jako nejužitečnější). Nízké skóre je 1 (školení je vnímáno jako nejméně použitelné). Tyto otázky byly položeny pouze účastníky virtuální tréninkové skupiny založené na E. |
30 minut po tréninku učitele
|
|
Celkový dojem
Časové okno: 30 minut po tréninku učitele
|
Účastníci celkové dojmy z tréninku byly hodnoceny pomocí 4 položkových opatření, hodnocených na 7-bodové Likertově stupnici („velmi obtížně použitelné“ k „velmi snadno použitelnému“, „velmi nudnému“ až „velmi zajímavému“, „velmi amatérskému“ až „velmi profesionálnímu“ a „velmi základnímu“ na „velmi informativní“)). Položky byly průměrné pro vytvoření celkového skóre dojmu, přičemž vyšší skóre odráželo větší celkový dojem. Vysoké skóre je tedy 7 (trénink vnímán s nejvyšším příznivým dojmem). Nízké skóre je 1 (trénink vnímán s nejméně příznivým dojmem). Na tyto otázky odpověděli pouze účastníci virtuální tréninkové skupiny založené na E. |
30 minut po tréninku učitele
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení učitelů
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)