Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ke zlepšení reprodukčního zdraví u dospívajících

21. července 2025 aktualizováno: RAND
Navržený prototyp virtuálního tréninku poskytne účastníkům facilitátoru Making Proud Choices (MPC) příležitost činit rozhodnutí, budovat dovednosti facilitátora, procvičovat základní koncepty a zvyšovat vlastní účinnost s virtuálním publikem naprogramovaným tak, aby zobrazovalo řadu chování a emocí a simulovalo skutečnou -životní zkušenost s okamžitou zpětnou vazbou. Školení MPC projde 72 dospělých, kteří mají zkušenosti s prací s dospívajícími, ale ne s MPC, STI nebo s prevencí těhotenství. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do: 1) virtuálního školení v modulu MPC o používání kondomů n=36), nebo 2) tradičního osobního školení dfusion/ETR ve stejném modulu (n=36). Projekt pomocí smíšených metod (průzkum, fokusní skupiny, pozorování) vyhodnotí dopad virtuálního školení na znalosti STI/prevence těhotenství, efektivitu výuky a výukové dovednosti a jeho použitelnost, proveditelnost a přijatelnost.

Přehled studie

Detailní popis

Dfusion ve spolupráci s RAND Corporation, Allen Interactions a Dr. Lorettou Jemmott (vývojářka MPC) navrhuje vyvinout online virtuální školení založené na avatarech, které může učinit školení MPC dostupnější a přitom stále stejně účinné jako osobní. V této fázi I STTR vyvineme a otestujeme prototyp online virtuálního tréninku založeného na avatarech pro aktivity MPC a otestujeme jej na 72 dospělých, kteří mají zkušenosti s prací s dospívajícími (ale ne s MPC nebo HIV/STI/teenageři). program na snížení rizika těhotenství). Namátkou 36 absolvuje tradiční osobní školení MPC a 36 avatarů MPC školení. Skupina avatarů (n=36) bude porovnána s osobní skupinou (n=36) na základě znalostí o pohlavně přenosných chorobách/prevenci těhotenství, účinnosti výuky a pedagogických dovedností.

Vědecký předpoklad je, že virtuální školení založené na avatarech připraví pedagogy na implementaci populárního MPC založeného na důkazech stejně efektivně jako tradiční (a nákladná) prezenční školení. Konkrétní cíle jsou:

  • Cíl 1: Vyvinout prototyp nového, online virtuálního školení založeného na avatarech pro vybrané součásti programu Making Proud Choices založeného na důkazech STI/rizika těhotenství.
  • Cíl 2: Pomocí smíšených metod (průzkum, fokusní skupiny, pozorování) vyhodnotit předběžný dopad školení založeného na avatarech na znalosti facilitátora STI/prevence těhotenství, účinnost výuky a výukové dovednosti ve srovnání s osobním školením, stejně jako jeho použitelnost a přijatelnost.

Vývojem nových nástrojů/platforem pro zlepšení šíření a implementace behaviorálních intervencí založených na důkazech k prevenci pohlavně přenosných chorob/otěhotnění mladistvých je tato aplikace v souladu s prioritami pobočky NICHD Population Dynamics Branch, která podporuje výzkum reprodukčního zdraví v oblasti pohlavně přenosných chorob a plánování rodiny. . Pokud bude úspěšná, postoupí dfusion nejen do fáze II, ale zjištění by mohla být zdrojem informací pro další rodící se snahy o rozvoj školení facilitátorů avatarů, které by mohly zpřístupnit řadu programů založených na důkazech komunitním organizacím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Scotts Valley, California, Spojené státy, 95066
        • Dfusion, Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 21+ a nemají žádné předchozí zkušenosti s MPC nebo poskytováním vzdělávání v oblasti STI nebo prevence těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální trénink založený na E.
Účastníci virtuálního tréninku založeného na E (až 8 účastnících na relaci) budou umístěni na jednom z osmi počítačů (se sluchátky), které odhadujeme, že bude trvat méně času (asi 40 minut), kvůli individualizovanému učení a 1: 1 povahu tréninku místo 1:15. Účastníci dokončí modul pro školení facilitátoru Condom-line, který odpovídá kurikulu pro výrobu hrdých rozhodnutí.
Účastníci absolvují facilitátorské školení Making Proud Choices (MPC) pomocí e-based virtuálního trenéra na počítači. Dělat hrdé volby! (MPC) je program pro snížení těhotenství a HIV/STI pro mladé lidi založený na důkazech. Školení facilitátorů připravuje pedagogy na efektivní poskytování kurikula MPC.
Aktivní komparátor: Osobní školení
Účastníci v osobě školení se zúčastní třídy s 15-20 účastníky, jako je obvyklé školicí prostředí MPC. Školení bude trvat 1 hodinu. Stejně jako virtuální trénink založený na E, účastníci dokončí modul školení facilitátoru Condom-line, který odpovídá kurikulu pro výrobu hrdých rozhodnutí.
Účastníci absolvují školení facilitátorů Making Proud Choices (MPC) pomocí standardní metody osobního školení. Dělat hrdé volby! (MPC) je program pro snížení těhotenství a HIV/STI pro mladé lidi založený na důkazech. Školení facilitátorů připravuje pedagogy na efektivní poskytování kurikula MPC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věrnost implementace: Provádění sestavy kondomu
Časové okno: Až 1 hodina po školení učitelů
Účastníci vyučují aktivitu, která je zaznamenána a kódována pro věrnost, pro kurikulum s hrdým výběrem. Účastníci jsou hodnoceni při dokončení více úkolů kurikula dvěma kodéry jako 2 = správně provedené, 1 = provedeno částečně správné, nebo 0 = není provedeno správně. Toto konkrétní opatření bylo jedinou položkou o míře, v jakém učitel správně provedl aktivitu sestavy kondomu.
Až 1 hodina po školení učitelů
Školení znalostí o sestavě kondomu
Časové okno: 30 minut před školením učitelů a 30 minut po tréninku
7-IMEM Průzkum Míra znalostí souvisejících s bezpečností kondomu a cíli modulu sestavy kondomu při provádění hrdých rozhodnutí. Odpovědi byly kódovány jako správné (1) a nesprávné (0). Průměrováním dohromady 0s a 1 jsme vypočítali procento správného pro celý průzkum 7 položek, přičemž 100% je správné a 0% je nesprávné.
30 minut před školením učitelů a 30 minut po tréninku
Změna ve výuce soběstačnosti
Časové okno: 30 minut před školením učitelů a 30 minut po tréninku
4-bodová opatření pro sebeúčinnost hodnotí důvěru ve výuku bezpečnosti kondomů, hodnocené od 1 (vůbec ne) do 7 (extrémně). Skóre byla zprůměrována pro vytvoření skóre stupnice soběstačnosti. Skóre změn bylo vypočteno odečtením skóre skóre post-pre tréninku.
30 minut před školením učitelů a 30 minut po tréninku
Věrnost implementace: Diskutujte o krocích při používání kondomu
Časové okno: 1 hodinu po tréninku
Účastníci vyučují aktivitu, která je zaznamenána a kódována pro věrnost, pro kurikulum s hrdým výběrem. Účastníci jsou hodnoceni při dokončení více úkolů kurikula dvěma kodéry jako 2 = správně provedené, 1 = provedeno částečně správné, nebo 0 = není provedeno správně. Toto konkrétní opatření bylo jedinou položkou o míře, v jaké učitel správně diskutoval o krocích v činnosti o tom, jak správně používat kondom.
1 hodinu po tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost tréninku
Časové okno: 30 minut po tréninku učitele

19-bodová míra vnímané přijatelnosti přijímání hrdých výběrů E-založeného facilitátora. Celkové skóre, které je průměrem všech 19 položek, používá 7-bodovou stupnici (silně souhlasí s silně nesouhlasím). Vyšší skóre se rovná větší přijatelnosti. Vysoké skóre je tedy 7 (školení je vnímáno jako nejpřijatelnější). Nízké skóre je 1 (školení je vnímáno jako nejméně přijatelné).

Tyto otázky byly položeny pouze účastníky virtuální tréninkové skupiny založené na E.

30 minut po tréninku učitele
Použitelnost školení
Časové okno: 30 minut po tréninku učitele

10-polohová míra vnímané použitelnosti při provádění hrdých výběrů školení facilitátorů založené na E. Položky byly hodnoceny v 7-bodové stupnici (silně souhlasí s silně nesouhlasím). Všechny položky byly zprůměrovány společně, aby se vytvořilo celkové skóre, přičemž vyšší skóre představovalo větší vnímání použitelnosti. Vysoké skóre je tedy 7 (školení je vnímáno jako nejužitečnější). Nízké skóre je 1 (školení je vnímáno jako nejméně použitelné).

Tyto otázky byly položeny pouze účastníky virtuální tréninkové skupiny založené na E.

30 minut po tréninku učitele
Celkový dojem
Časové okno: 30 minut po tréninku učitele

Účastníci celkové dojmy z tréninku byly hodnoceny pomocí 4 položkových opatření, hodnocených na 7-bodové Likertově stupnici („velmi obtížně použitelné“ k „velmi snadno použitelnému“, „velmi nudnému“ až „velmi zajímavému“, „velmi amatérskému“ až „velmi profesionálnímu“ a „velmi základnímu“ na „velmi informativní“)). Položky byly průměrné pro vytvoření celkového skóre dojmu, přičemž vyšší skóre odráželo větší celkový dojem. Vysoké skóre je tedy 7 (trénink vnímán s nejvyšším příznivým dojmem). Nízké skóre je 1 (trénink vnímán s nejméně příznivým dojmem).

Na tyto otázky odpověděli pouze účastníci virtuální tréninkové skupiny založené na E.

30 minut po tréninku učitele

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1R41HD094406 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubory s nezpracovanými daty a číselníky zpřístupníme veřejnosti do jednoho roku od posledního roku financování. Soubor dat a související dokumentaci zpřístupníme mimo náš tým na základě smlouvy o sdílení dat, která stanoví (1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; (2) závazek zajistit data pomocí vhodné počítačové technologie a (3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz. Identifikátory nebudou nikdy zahrnuty do těchto sdílených souborů. Jednotliví výzkumníci mohou kontaktovat PI s žádostí o data a vyplněním žádosti o data a použití formuláře, který vytvoříme pro účely sdílení dat. Výzkumníci mohou přistupovat k datům prostřednictvím serveru RAND s omezeným přístupem s ochranou heslem poté, co jejich žádost zkontrolují a schválí úředníci naší instituce.

Časový rámec sdílení IPD

Data a podpůrné informace zpřístupníme do jednoho roku od posledního roku financování projektu. Není určeno žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jednotliví výzkumníci mohou kontaktovat PI s žádostí o data a vyplněním žádosti o data a použití formuláře, který vytvoříme pro účely sdílení dat. Výzkumníci mohou přistupovat k datům prostřednictvím serveru RAND s omezeným přístupem s ochranou heslem poté, co jejich žádost zkontrolují a schválí úředníci naší instituce.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení učitelů

Předplatit