- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04227236
Вмешательства по улучшению репродуктивного здоровья подростков
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Dfusion в партнерстве с корпорацией RAND, Allen Interactions и доктором Лореттой Джеммотт (разработчик MPC) предлагает разработать виртуальное онлайн-обучение на основе аватара, которое может сделать обучение MPC более доступным, но при этом столь же эффективным, как и очное. На этой фазе I STTR мы разработаем и протестируем прототип виртуального онлайн-тренинга на основе аватара для действий MPC и протестируем его с 72 взрослыми, имеющими опыт работы с подростками (но не с MPC или любыми ВИЧ/ИППП/подростками). программа снижения риска беременности). Случайным образом 36 человек пройдут традиционное очное обучение MPC, а 36 пройдут обучение MPC на основе аватара. Группа аватаров (n = 36) будет сравниваться с группой, работающей в режиме реального времени (n = 36), по их знаниям о профилактике ИППП / беременности, эффективности обучения и навыкам обучения.
Научная предпосылка заключается в том, что виртуальное обучение на основе аватаров подготовит преподавателей к внедрению популярного MPC, основанного на фактических данных, так же эффективно, как и традиционные (и дорогие) очные тренинги. Конкретные цели:
- Цель 1: Разработать прототип нового виртуального онлайн-тренинга на основе аватара для избранных компонентов доказательной программы снижения риска ИППП/беременности «Делаем выбор с гордостью».
- Цель 2: Используя смешанные методы (опрос, фокус-группы, наблюдения), оценить предварительное влияние тренинга с использованием аватара на знания ведущего о профилактике ИППП/беременности, эффективность обучения и навыки преподавания по сравнению с очным обучением, а также его удобство и эффективность. приемлемость.
Благодаря разработке новых инструментов/платформ для улучшения распространения и внедрения основанных на фактических данных поведенческих вмешательств для предотвращения ИППП/подростковой беременности, это приложение соответствует приоритетам Отделения динамики населения NICHD, которое поддерживает исследования репродуктивного здоровья в области ИППП и планирования семьи. . В случае успеха не только объединение перейдет к этапу II, но и полученные результаты могут послужить основой для других зарождающихся усилий по разработке тренингов для фасилитаторов аватаров, которые могут сделать ряд программ, основанных на фактических данных, более доступными для общественных организаций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Scotts Valley, California, Соединенные Штаты, 95066
- Dfusion, Inc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 21 года и не имеют предыдущего опыта работы с MPC или проведения обучения по профилактике ИППП или беременности
Критерий исключения:
- не говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: E на основе виртуальной подготовки
Участники виртуальной подготовки на основе E (до 8 участников за сеанс) будут размещены на одном из восьми компьютеров (с наушниками), которые, по нашему мнению, займет меньше времени (около 40 минут) из-за индивидуального обучения и характера обучения 1: 1 вместо 1:15.
Участники завершат обучающий модуль обучения в области кондомов, который соответствует учебной программе «Гордый выбор».
|
Участники проходят тренинг для фасилитаторов «Делай выбор с гордостью» (MPC) с использованием электронного виртуального тренера на компьютере.
Делаем гордый выбор! (MPC) – это основанная на фактических данных программа по снижению риска беременности и ВИЧ/ИППП для молодежи.
Обучение фасилитаторов готовит преподавателей к эффективной реализации учебной программы MPC.
|
|
Активный компаратор: Личное обучение
Участники подготовки к личному обучению будут участвовать в классе с 15-20 участниками, такими как обычная учебная среда MPC.
Обучение продлится 1 час.
Как и виртуальное обучение на основе E, участники завершат обучающий модуль Condom-Line Up, который соответствует учебной программе «Проведенный выбор».
|
Участники проходят тренинг для фасилитаторов «Делаем выбор с гордостью» (MPC), используя стандартный метод личного обучения.
Делаем гордый выбор! (MPC) – это основанная на фактических данных программа по снижению риска беременности и ВИЧ/ИППП для молодежи.
Обучение фасилитаторов готовит преподавателей к эффективной реализации учебной программы MPC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Верность реализации: проведение линейки презерватива
Временное ограничение: до 1 часа после обучения учителей
|
Участники преподают деятельность, которая записана и кодируется для точности в учебной программе «Проведите гордый выбор».
Участники оцениваются по выполнению нескольких задач по учебным программам двумя кодерами, как 2 = сделано правильно, 1 = сделано частично правильно, или 0 = не выполнено правильно.
Эта конкретная мера была единственным элементом о степени, в которой учитель правильно провел активность презерватива.
|
до 1 часа после обучения учителей
|
|
Учебные знания о презервативах деятельности
Временное ограничение: За 30 минут до обучения учителей и через 30 минут после обучения
|
7-элементный обзор мера знаний, связанных с безопасностью презервативов и целями модуля составов презервативов, чтобы сделать гордый выбор.
Ответы были закодированы как правильные (1) и неверные (0).
В среднем вместе 0S и 1, мы рассчитали процент правильного для всего 7 -го обзора, причем 100% были правильными, а 0% - все это неверно.
|
За 30 минут до обучения учителей и через 30 минут после обучения
|
|
Изменение в обучении самоэффективности
Временное ограничение: За 30 минут до обучения учителей и через 30 минут после обучения
|
4-элементная мера самоэффективности, оценка уверенности в обучении безопасности презервативов, оценена от 1 (совсем не) до 7 (чрезвычайно).
Оценки были усреднены, чтобы создать оценку шкалы самоэффективности.
Оценки изменений были рассчитаны путем вычитания баллов после обучения.
|
За 30 минут до обучения учителей и через 30 минут после обучения
|
|
Верность реализации: обсудить шаги в использовании презервативов
Временное ограничение: Через 1 час после тренировки
|
Участники преподают деятельность, которая записана и кодируется для точности в учебной программе «Проведите гордый выбор».
Участники оцениваются по выполнению нескольких задач по учебным программам двумя кодерами, как 2 = сделано правильно, 1 = сделано частично правильно, или 0 = не выполнено правильно.
Эта конкретная мера была единственным элементом о степени, в которой учитель правильно обсуждал шаги в действии о том, как правильно использовать презерватив.
|
Через 1 час после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость обучения
Временное ограничение: Через 30 минут после обучения учителей
|
19 пункта Мера воспринимаемой приемлемости приготовления гордого выбора E-Fassional Training. Общий балл, который составляет в среднем из всех 19 пунктов, использует 7-балльную шкалу (полностью согласен с категорией не согласен). Более высокие оценки равны большей приемлемости. Таким образом, высокий балл составляет 7 (обучение воспринимается как наиболее приемлемая). Низкий балл составляет 1 (обучение воспринимается как наименее приемлемое). Только участники виртуальной учебной группы на основе E были заданы эти вопросы. |
Через 30 минут после обучения учителей
|
|
Применимость обучения
Временное ограничение: Через 30 минут после обучения учителей
|
10 пунктов Мера воспринимаемой применимости приготовления гордого выбора E-Fasdator Training. Элементы были оценены по 7-балльной шкале (полностью согласны с категорией). Все элементы были усреднены вместе, чтобы создать общий балл, причем более высокие оценки представляют большее восприятие применимости. Таким образом, высокий балл составляет 7 (обучение воспринимается как наиболее применимое). Низкий балл составляет 1 (обучение воспринимается как наименее применимое). Только участники виртуальной учебной группы на основе E были заданы эти вопросы. |
Через 30 минут после обучения учителей
|
|
Общее впечатление
Временное ограничение: Через 30 минут после обучения учителей
|
Общие впечатления от участников обучения оценивались с использованием 4-й меры, оцененной по 7-балльной шкале Лайкерта («очень трудно использовать» для «очень простых в использовании», «очень скучно» для «очень интересного», «очень любительского» до «очень профессионального» и «очень простого» для «очень информативного»). Предметы были средним, чтобы создать общий показатель впечатления, с более высокими показателями, отражающими больший общий впечатление. Таким образом, высокий балл составляет 7 (обучение воспринимается с самым высоким благоприятным впечатлением). Низкий балл составляет 1 (обучение воспринимается с наименьшим благоприятным впечатлением). Только участники виртуальной учебной группы на основе E ответили на эти вопросы. |
Через 30 минут после обучения учителей
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1R41HD094406 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .