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片麻痺性脳性麻痺児のバランスに対する下肢ミラー療法の有効性

2020年1月9日 更新者:Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate.、South Valley University

片麻痺性脳性麻痺児のバランスに対する下肢ミラー療法の有効性:ランダム化された制御されたトレイル

この研究は、片麻痺性脳性麻痺の子供のバランスに対するミラー療法の有効性を評価するために実施されます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

片麻痺性脳性麻痺は、永久的な運動障害を持ち、生涯にわたる障害に関連する最も一般的なタイプの脳性麻痺です。 片麻痺性脳性まひの子供のバランスに対する鏡療法の有効性を評価する研究の目的。 片麻痺の脳を持つ70人の子供がこの研究に登録され、適格性が評価されました。 彼らの年齢は8歳から12歳でした。 子供たちは無作為に 2 つの等しいグループに割り当てられました。 グループ (a) コントロール グループは、伝統的な理学療法プログラムを受けました。 そしてグループ (b) の研究グループは、ミラーセラピーに加えて、同じ伝統的な理学療法プログラムを 3 回/3 か月間受けました。 Biodexバランスシステムを使用して、治療前後のバランスを評価しました。 すべての子供は、介入の 3 か月前と後に援助を受けました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Qina
      • Qinā、Qina、エジプト、83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 子供の年齢は 8 歳から 12 歳までの範囲でした。
  • この研究に参加した子供たちは、両方の性別から意志します。
  • 痙縮の程度は、修正アッシュワース スケールによると、軽度から中等度の範囲になります。
  • 医学的および心理的状態が安定している子供。
  • 口頭での命令や指示に従うことができる子供。

除外基準:

  • 視覚または聴覚に問題のある子供。
  • てんかんの病歴のある子供。
  • -下肢の外科的干渉の歴史が1年未満の子供。
  • 特に心臓血管障害を伴う医学的に不安定な子供。
  • 精神遅滞児。
  • 非協力的な子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールグループ
グループ (a) コントロール グループは、伝統的な理学療法プログラムを受けました。
実験的:勉強会
グループ (b) 研究グループは、ミラーセラピーに加えて、同じ伝統的な理学療法プログラムを 3 回受け、3 か月間弱かった。
子供たちは椅子に座るように指示され、鏡は子供の正中矢状面に置かれ、鏡の前に正常な肢があり、患肢はブロックされているため、患者は健全な肢の反射された動きのみを見ることができます (影響を受けていません)。 .

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前後安定指数
時間枠:前後安定性指数は、0日目に評価されます。
子供が前方から後方へのバランスを維持する能力
前後安定性指数は、0日目に評価されます。
前後安定指数
時間枠:前後安定性指数は90日目に評価されます。
子供が前方から後方へのバランスを維持する能力
前後安定性指数は90日目に評価されます。
全体の安定性指数
時間枠:全体の安定性指数は 0 日目に評価されます。
子供があらゆる方向にバランスを保つ能力
全体の安定性指数は 0 日目に評価されます。
全体の安定性指数
時間枠:全体の安定性指数は 90 日目に評価されます。
子供があらゆる方向にバランスを保つ能力
全体の安定性指数は 90 日目に評価されます。
内側外側安定指数
時間枠:内外側安定性指数は、0日目に評価されます。
子供が左右のバランスを保つ能力
内外側安定性指数は、0日目に評価されます。
内側外側安定指数
時間枠:内外側安定性指数は、90日目に評価されます。
子供が左右のバランスを保つ能力
内外側安定性指数は、90日目に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nehad A. Abo-zaid, PhD、South Valley University, Faculty of Physical Therapy
  • 主任研究者:Mohammed E. Ali, PhD student、South Valley University, Faculty of Physical Therapy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月1日

一次修了 (予想される)

2020年3月1日

研究の完了 (予想される)

2020年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月9日

最初の投稿 (実際)

2020年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月9日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/002575

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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