Effekten av speilterapi i nedre ekstremiteter på balanse hos barn med hemiplegisk cerebral parese
9. januar 2020 oppdatert av: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
EFFEKTIVITET AV NEDRE EKSTREMITETSSPEILTERAPI PÅ BALANSE HOS BARN MED HEMIPLEGISK CEREBRAL PALSE: A Randomized Controlled Trail
Studien vil bli utført for å vurdere effekten av speilterapi på balanse hos barn med hemiplegisk cerebral parese.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hemiplegisk cerebral parese i den vanligste typen cerebral parese som har permanente motoriske lidelser og forbundet med livslang funksjonshemming.
Målet med studien for å vurdere effekten av speilterapi på balanse hos barn med hemiplegisk cerebral parese.
Sytti barn med hemiplegisk cerebral ble registrert i denne studien og ble vurdert for kvalifisering.
Deres alder varierte fra åtte til tolv år.
Barna ble tilfeldig delt inn i to like grupper.
Gruppe (a) kontrollgruppe mottok tradisjonelt fysioterapiprogram.
Og gruppe (b) studiegruppe mottok det samme tradisjonelle fysioterapiprogrammet i tillegg til speilterapi tre ganger / svak i tre vellykkede måneder.
Biodex balansesystem ble brukt til å vurdere balanse før og etter behandling.
Alle barna ble assistert før og etter tre måneders intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Qina
-
Qinā, Qina, Egypt, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barns alder varierte fra åtte til tolv år.
- Barn deltok i denne studien vil fra begge kjønn.
- Deres grad av spastisitet vil variere fra mild til moderat i henhold til Modified Ashworth Scale.
- Barn med stabil medisinsk og psykologisk status.
- Barn i stand til å følge verbale kommandoer eller instruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- barn med syns- eller hørselsproblemer.
- Barn med epilepsi i historien.
- Barn med historie med kirurgisk interferens i underekstremiteter mindre enn ett år.
- Medisinsk ustabile barn spesielt med kardiovaskulære lidelser.
- Psykisk utviklingshemmede barn.
- barn som ikke er samarbeidsvillige.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppen
Gruppe (a) kontrollgruppe mottok tradisjonelt fysioterapiprogram.
|
|
|
Eksperimentell: studiegruppen
gruppe (b) studiegruppen mottok det samme tradisjonelle fysioterapiprogrammet i tillegg til speilterapi tre ganger / svak i tre vellykkede måneder.
|
Barna ble instruert til å sitte på stol og et speil er plassert i midsagittalplanet til barnet, med det normale lem foran speilet og det berørte lemmet er blokkert slik at pasienten kun ser den reflekterte bevegelsen til lydlemmet (ikke påvirket) .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antro-posterior stabilitetsindeks
Tidsramme: Antro-posterior stabilitetsindeks vil bli vurdert på dag 0.
|
barnets evne til å opprettholde balansen fra forover til bakover
|
Antro-posterior stabilitetsindeks vil bli vurdert på dag 0.
|
|
Antro-posterior stabilitetsindeks
Tidsramme: Antro-posterior stabilitetsindeks vil bli vurdert på dag 90.
|
barnets evne til å opprettholde balansen fra forover til bakover
|
Antro-posterior stabilitetsindeks vil bli vurdert på dag 90.
|
|
Over All Stability Index
Tidsramme: Over All Stability Index vil bli vurdert på dag 0.
|
barnets evne til å opprettholde balansen i alle retninger
|
Over All Stability Index vil bli vurdert på dag 0.
|
|
Over All Stability Index
Tidsramme: Over All Stability Index vil bli vurdert på dag 90.
|
barnets evne til å opprettholde balansen i alle retninger
|
Over All Stability Index vil bli vurdert på dag 90.
|
|
Mediolateral stabilitetsindeks
Tidsramme: Mediolateral Stability Index vil bli vurdert på dag 0.
|
barnets evne til å opprettholde balansen fra side til side
|
Mediolateral Stability Index vil bli vurdert på dag 0.
|
|
Mediolateral stabilitetsindeks
Tidsramme: Mediolateral Stability Index vil bli vurdert på dag 90.
|
barnets evne til å opprettholde balansen fra side til side
|
Mediolateral Stability Index vil bli vurdert på dag 90.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
- Hovedetterforsker: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Garry MI, Loftus A, Summers JJ. Mirror, mirror on the wall: viewing a mirror reflection of unilateral hand movements facilitates ipsilateral M1 excitability. Exp Brain Res. 2005 May;163(1):118-22. doi: 10.1007/s00221-005-2226-9. Epub 2005 Mar 8.
- McInnes K, Friesen C, Boe S. Specific Brain Lesions Impair Explicit Motor Imagery Ability: A Systematic Review of the Evidence. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Mar;97(3):478-489.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.012. Epub 2015 Aug 5.
- Gstottner M, Neher A, Scholtz A, Millonig M, Lembert S, Raschner C. Balance ability and muscle response of the preferred and nonpreferred leg in soccer players. Motor Control. 2009 Apr;13(2):218-31. doi: 10.1123/mcj.13.2.218.
- Zeng W, Guo Y, Wu G, Liu X, Fang Q. Mirror therapy for motor function of the upper extremity in patients with stroke: A meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 Jan 10;50(1):8-15. doi: 10.2340/16501977-2287.
- Kenis-Coskun O, Giray E, Eren B, Ozkok O, Karadag-Saygi E. Evaluation of postural stability in children with hemiplegic cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2016 May;28(5):1398-402. doi: 10.1589/jpts.28.1398. Epub 2016 May 31.
- El-Shamy SM, Abd El Kafy EM. Effect of balance training on postural balance control and risk of fall in children with diplegic cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2014;36(14):1176-83. doi: 10.3109/09638288.2013.833312. Epub 2013 Sep 13.
- Altschuler EL, Hu J. Mirror therapy in a patient with a fractured wrist and no active wrist extension. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2008;42(2):110-1. doi: 10.1080/02844310701510355.
- Funase K, Tabira T, Higashi T, Liang N, Kasai T. Increased corticospinal excitability during direct observation of self-movement and indirect observation with a mirror box. Neurosci Lett. 2007 May 29;419(2):108-12. doi: 10.1016/j.neulet.2007.04.025. Epub 2007 Apr 19.
- Cattaneo L, Rizzolatti G. The mirror neuron system. Arch Neurol. 2009 May;66(5):557-60. doi: 10.1001/archneurol.2009.41.
- Summers JJ, Kagerer FA, Garry MI, Hiraga CY, Loftus A, Cauraugh JH. Bilateral and unilateral movement training on upper limb function in chronic stroke patients: A TMS study. J Neurol Sci. 2007 Jan 15;252(1):76-82. doi: 10.1016/j.jns.2006.10.011. Epub 2006 Nov 28.
- Sutbeyaz S, Yavuzer G, Sezer N, Koseoglu BF. Mirror therapy enhances lower-extremity motor recovery and motor functioning after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):555-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.02.034.
- Saghaei M. Random allocation software for parallel group randomized trials. BMC Med Res Methodol. 2004 Nov 9;4:26. doi: 10.1186/1471-2288-4-26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/002575
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .