- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04227262
Effekten av nedre extremitetsspegelterapi på balans hos barn med hemiplegisk cerebral pares
9 januari 2020 uppdaterad av: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
EFFEKTIVITET AV NEDRE EXTREMITETSSPEGELTERAPI PÅ BALANS HOS BARN MED HEMIPLEGISK CEREBRAL PALES: A Randomized Controlled Trail
Studien kommer att genomföras för att bedöma effekten av spegelterapi på balans hos barn med hemiplegisk cerebral pares.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hemiplegisk cerebral pares i den vanligaste typen av cerebral pares som har permanenta motoriska störningar och förknippas med livslång funktionsnedsättning.
syftet med studien för att bedöma effekten av spegelterapi på balans hos barn med hemiplegisk cerebral pares.
Sjuttio barn med hemiplegisk cerebral inkluderades i denna studie och bedömdes för berättigande.
Deras ålder varierade från åtta till tolv år.
Barnen delades slumpmässigt in i två lika grupper.
Grupp (a) kontrollgrupp fick traditionellt sjukgymnastikprogram.
Och grupp (b) studiegruppen fick samma traditionella sjukgymnastikprogram utöver spegelterapi tre gånger / svag under tre framgångsrika månader.
Biodex balanssystem användes för att bedöma balans före och efter behandling.
Alla barn fick hjälp före och efter tre månaders intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Qina
-
Qinā, Qina, Egypten, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barns ålder varierade från åtta till tolv år.
- Barn deltog i denna studie kommer från båda könen.
- Deras grad av spasticitet varierar från mild till måttlig enligt Modified Ashworth Scale.
- Barn med stabil medicinsk och psykologisk status.
- Barn kan följa de verbala kommandona eller instruktionerna.
Exklusions kriterier:
- barn med syn- eller hörselproblem.
- Barn med epilepsi i anamnesen.
- Barn med historia av kirurgisk interferens i nedre extremiteter mindre än ett år.
- Medicinskt instabila barn särskilt med hjärt-kärlsjukdomar.
- Psykiskt utvecklingsstörda barn.
- barn som inte är samarbetsvilliga.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgruppen
Grupp (a) kontrollgrupp fick traditionellt sjukgymnastikprogram.
|
|
|
Experimentell: studiegruppen
grupp (b) studiegruppen fick samma traditionella sjukgymnastikprogram utöver spegelterapi tre gånger / svag under tre framgångsrika månader.
|
Barnen instruerades att sitta på en stol och en spegel placeras i barnets midsagittala plan, med den normala lemmen framför spegeln och den drabbade delen är blockerad så att patienten endast ser den reflekterade rörelsen av den ljudliga delen (ej påverkad) .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antro-posterior stabilitetsindex
Tidsram: Antro-posterior stabilitetsindex kommer att bedömas på dag 0.
|
barnets förmåga att upprätthålla balansen från framåt till bakåt
|
Antro-posterior stabilitetsindex kommer att bedömas på dag 0.
|
|
Antro-posterior stabilitetsindex
Tidsram: Antro-posterior stabilitetsindex kommer att bedömas på dag 90.
|
barnets förmåga att upprätthålla balansen från framåt till bakåt
|
Antro-posterior stabilitetsindex kommer att bedömas på dag 90.
|
|
Överallt stabilitetsindex
Tidsram: Over All Stability Index kommer att bedömas på dag 0.
|
barnets förmåga att upprätthålla balansen i alla riktningar
|
Over All Stability Index kommer att bedömas på dag 0.
|
|
Överallt stabilitetsindex
Tidsram: Over All Stability Index kommer att bedömas dag 90.
|
barnets förmåga att upprätthålla balansen i alla riktningar
|
Over All Stability Index kommer att bedömas dag 90.
|
|
Mediolateralt stabilitetsindex
Tidsram: Mediolateralt stabilitetsindex kommer att bedömas vid dag 0.
|
barnets förmåga att upprätthålla balansen från sida till sida
|
Mediolateralt stabilitetsindex kommer att bedömas vid dag 0.
|
|
Mediolateralt stabilitetsindex
Tidsram: Mediolateralt stabilitetsindex kommer att bedömas vid dag 90.
|
barnets förmåga att upprätthålla balansen från sida till sida
|
Mediolateralt stabilitetsindex kommer att bedömas vid dag 90.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
- Huvudutredare: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Garry MI, Loftus A, Summers JJ. Mirror, mirror on the wall: viewing a mirror reflection of unilateral hand movements facilitates ipsilateral M1 excitability. Exp Brain Res. 2005 May;163(1):118-22. doi: 10.1007/s00221-005-2226-9. Epub 2005 Mar 8.
- McInnes K, Friesen C, Boe S. Specific Brain Lesions Impair Explicit Motor Imagery Ability: A Systematic Review of the Evidence. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Mar;97(3):478-489.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.012. Epub 2015 Aug 5.
- Gstottner M, Neher A, Scholtz A, Millonig M, Lembert S, Raschner C. Balance ability and muscle response of the preferred and nonpreferred leg in soccer players. Motor Control. 2009 Apr;13(2):218-31. doi: 10.1123/mcj.13.2.218.
- Zeng W, Guo Y, Wu G, Liu X, Fang Q. Mirror therapy for motor function of the upper extremity in patients with stroke: A meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 Jan 10;50(1):8-15. doi: 10.2340/16501977-2287.
- Kenis-Coskun O, Giray E, Eren B, Ozkok O, Karadag-Saygi E. Evaluation of postural stability in children with hemiplegic cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2016 May;28(5):1398-402. doi: 10.1589/jpts.28.1398. Epub 2016 May 31.
- El-Shamy SM, Abd El Kafy EM. Effect of balance training on postural balance control and risk of fall in children with diplegic cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2014;36(14):1176-83. doi: 10.3109/09638288.2013.833312. Epub 2013 Sep 13.
- Altschuler EL, Hu J. Mirror therapy in a patient with a fractured wrist and no active wrist extension. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2008;42(2):110-1. doi: 10.1080/02844310701510355.
- Funase K, Tabira T, Higashi T, Liang N, Kasai T. Increased corticospinal excitability during direct observation of self-movement and indirect observation with a mirror box. Neurosci Lett. 2007 May 29;419(2):108-12. doi: 10.1016/j.neulet.2007.04.025. Epub 2007 Apr 19.
- Cattaneo L, Rizzolatti G. The mirror neuron system. Arch Neurol. 2009 May;66(5):557-60. doi: 10.1001/archneurol.2009.41.
- Summers JJ, Kagerer FA, Garry MI, Hiraga CY, Loftus A, Cauraugh JH. Bilateral and unilateral movement training on upper limb function in chronic stroke patients: A TMS study. J Neurol Sci. 2007 Jan 15;252(1):76-82. doi: 10.1016/j.jns.2006.10.011. Epub 2006 Nov 28.
- Sutbeyaz S, Yavuzer G, Sezer N, Koseoglu BF. Mirror therapy enhances lower-extremity motor recovery and motor functioning after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):555-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.02.034.
- Saghaei M. Random allocation software for parallel group randomized trials. BMC Med Res Methodol. 2004 Nov 9;4:26. doi: 10.1186/1471-2288-4-26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2020
Första postat (Faktisk)
13 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/002575
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .