- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04227262
Alaraajojen peiliterapian tehokkuus tasapainoon lapsilla, joilla on hemipleginen aivovamma
torstai 9. tammikuuta 2020 päivittänyt: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
ALARAAJOIDEN PEILIHOIDON TEHOKKUUS TASAPAINOON LAPSILLE, jolla on hemiplegista aivohalvausta: satunnaistettu hallittu jälki
Tutkimuksella arvioidaan peilihoidon tehoa tasapainoon hemiplegisestä aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemipleginen aivohalvaus yleisimmässä aivovammatyypissä, jolla on pysyviä motorisia häiriöitä ja joka liittyy elinikäiseen vammaisuuteen.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida peilihoidon tehoa tasapainoon lapsilla, joilla on hemipleginen aivovamma.
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 70 lasta, joilla oli hemipleginen aivotauti, ja heidän kelpoisuusarvioitiin.
Heidän ikänsä vaihteli kahdeksasta kahteentoista vuoteen.
Lapset jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.
Ryhmä (a) kontrolliryhmä sai perinteisen fysioterapiaohjelman.
Ja ryhmän (b) tutkimusryhmä sai saman perinteisen fysioterapiaohjelman peiliterapian lisäksi kolme kertaa / heikko kolmen onnistuneen kuukauden ajan.
Biodex-tasapainojärjestelmää käytettiin tasapainon arvioimiseen ennen käsittelyä ja sen jälkeen.
Kaikki lapset saivat apua ennen kolmen kuukauden interventiota ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Qina
-
Qinā, Qina, Egypti, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten ikä vaihteli kahdeksasta kahteentoista vuoteen.
- Lapset osallistuivat tähän tutkimukseen molemmista sukupuolista.
- Niiden spastisuusaste vaihtelee lievästä kohtalaiseen modifioidun Ashworth-asteikon mukaan.
- Lapset, joilla on vakaa lääketieteellinen ja psyykkinen tila.
- Lapset pystyvät noudattamaan suullisia käskyjä tai ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joilla on näkö- tai kuuloongelmia.
- Lapset, joilla on ollut epilepsia.
- Lapset, joilla on ollut alaraajojen kirurgisia häiriöitä alle vuoden.
- Lääketieteellisesti epävakaat lapset, erityisesti sydän- ja verisuonisairauksista kärsivät.
- Kehitysvammaisia lapsia.
- yhteistyökyvyttömiä lapsia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ryhmä (a) kontrolliryhmä sai perinteisen fysioterapiaohjelman.
|
|
|
Kokeellinen: opintoryhmä
ryhmä (b) tutkimusryhmä sai samaa perinteistä fysioterapiaohjelmaa peiliterapian lisäksi kolme kertaa / heikko kolmen onnistuneen kuukauden ajan.
|
Lapsia opetettiin istumaan tuolilla ja peili asetetaan lapsen keskisagittaaliseen tasoon siten, että normaali raaja on peilin edessä ja vaurioitunut raaja on tukossa, jotta potilas näkee vain ääniraajan heijastuneen liikkeen (ei vaikuta) .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antro-posteriorinen vakausindeksi
Aikaikkuna: Antro-posterior-stabiilisuusindeksi arvioidaan päivänä 0.
|
lapsen kyky säilyttää tasapainonsa eteenpäin suunnasta taaksepäin
|
Antro-posterior-stabiilisuusindeksi arvioidaan päivänä 0.
|
|
Antro-posteriorinen vakausindeksi
Aikaikkuna: Antro-posterior-stabiilisuusindeksi arvioidaan päivänä 90.
|
lapsen kyky säilyttää tasapainonsa eteenpäin suunnasta taaksepäin
|
Antro-posterior-stabiilisuusindeksi arvioidaan päivänä 90.
|
|
Yli kaiken vakausindeksi
Aikaikkuna: Over All Stability -indeksi arvioidaan päivänä 0.
|
lapsen kyky säilyttää tasapainonsa kaikkiin suuntiin
|
Over All Stability -indeksi arvioidaan päivänä 0.
|
|
Yli kaiken vakausindeksi
Aikaikkuna: Over All Stability Index arvioidaan päivänä 90.
|
lapsen kyky säilyttää tasapainonsa kaikkiin suuntiin
|
Over All Stability Index arvioidaan päivänä 90.
|
|
Mediolateraalinen vakausindeksi
Aikaikkuna: Mediolateraalinen vakausindeksi arvioidaan päivänä 0.
|
lapsen kyky säilyttää tasapaino puolelta toiselle
|
Mediolateraalinen vakausindeksi arvioidaan päivänä 0.
|
|
Mediolateraalinen vakausindeksi
Aikaikkuna: Mediolateraalinen vakausindeksi arvioidaan päivänä 90.
|
lapsen kyky säilyttää tasapaino puolelta toiselle
|
Mediolateraalinen vakausindeksi arvioidaan päivänä 90.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
- Päätutkija: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Garry MI, Loftus A, Summers JJ. Mirror, mirror on the wall: viewing a mirror reflection of unilateral hand movements facilitates ipsilateral M1 excitability. Exp Brain Res. 2005 May;163(1):118-22. doi: 10.1007/s00221-005-2226-9. Epub 2005 Mar 8.
- McInnes K, Friesen C, Boe S. Specific Brain Lesions Impair Explicit Motor Imagery Ability: A Systematic Review of the Evidence. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Mar;97(3):478-489.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.012. Epub 2015 Aug 5.
- Gstottner M, Neher A, Scholtz A, Millonig M, Lembert S, Raschner C. Balance ability and muscle response of the preferred and nonpreferred leg in soccer players. Motor Control. 2009 Apr;13(2):218-31. doi: 10.1123/mcj.13.2.218.
- Zeng W, Guo Y, Wu G, Liu X, Fang Q. Mirror therapy for motor function of the upper extremity in patients with stroke: A meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 Jan 10;50(1):8-15. doi: 10.2340/16501977-2287.
- Kenis-Coskun O, Giray E, Eren B, Ozkok O, Karadag-Saygi E. Evaluation of postural stability in children with hemiplegic cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2016 May;28(5):1398-402. doi: 10.1589/jpts.28.1398. Epub 2016 May 31.
- El-Shamy SM, Abd El Kafy EM. Effect of balance training on postural balance control and risk of fall in children with diplegic cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2014;36(14):1176-83. doi: 10.3109/09638288.2013.833312. Epub 2013 Sep 13.
- Altschuler EL, Hu J. Mirror therapy in a patient with a fractured wrist and no active wrist extension. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2008;42(2):110-1. doi: 10.1080/02844310701510355.
- Funase K, Tabira T, Higashi T, Liang N, Kasai T. Increased corticospinal excitability during direct observation of self-movement and indirect observation with a mirror box. Neurosci Lett. 2007 May 29;419(2):108-12. doi: 10.1016/j.neulet.2007.04.025. Epub 2007 Apr 19.
- Cattaneo L, Rizzolatti G. The mirror neuron system. Arch Neurol. 2009 May;66(5):557-60. doi: 10.1001/archneurol.2009.41.
- Summers JJ, Kagerer FA, Garry MI, Hiraga CY, Loftus A, Cauraugh JH. Bilateral and unilateral movement training on upper limb function in chronic stroke patients: A TMS study. J Neurol Sci. 2007 Jan 15;252(1):76-82. doi: 10.1016/j.jns.2006.10.011. Epub 2006 Nov 28.
- Sutbeyaz S, Yavuzer G, Sezer N, Koseoglu BF. Mirror therapy enhances lower-extremity motor recovery and motor functioning after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):555-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.02.034.
- Saghaei M. Random allocation software for parallel group randomized trials. BMC Med Res Methodol. 2004 Nov 9;4:26. doi: 10.1186/1471-2288-4-26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002575
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .