- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04227262
Effekten af spejlterapi i nedre ekstremiteter på balance hos børn med hemiplegisk cerebral parese
9. januar 2020 opdateret af: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
EFFEKTIVITET AF NEDRE EKSTREMITETSSPJELTERAPI PÅ BALANCE HOS BØRN MED HEMIPLEGISK CEREBRAL PALSE: Et randomiseret kontrolleret spor
Undersøgelsen vil blive udført for at vurdere effekten af spejlterapi på balance hos børn med hemiplegisk cerebral parese.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hemiplegisk cerebral parese i den mest almindelige type cerebral parese, der har permanente motoriske lidelser og forbundet med livslang funktionsnedsættelse.
formålet med undersøgelsen for at vurdere effekten af spejlterapi på balance hos børn med hemiplegisk cerebral parese.
Halvfjerds børn med hemiplegisk cerebral blev indskrevet i denne undersøgelse og blev vurderet for egnethed.
Deres alder varierede fra otte til tolv år.
Børnene blev tilfældigt inddelt i to lige store grupper.
Gruppe (a) kontrolgruppe modtog traditionelt fysioterapiprogram.
Og gruppe (b) studiegruppen modtog det samme traditionelle fysioterapiprogram ud over spejlterapi tre gange / svagt i tre succesfulde måneder.
Biodex balancesystem blev brugt til at vurdere balance før og efter behandling.
Alle børn blev assisteret før og efter tre måneders intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Qina
-
Qinā, Qina, Egypten, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børns alderen varierede fra otte til tolv år.
- Børn deltog i denne undersøgelse vil fra begge køn.
- Deres grad af spasticitet vil variere fra mild til moderat ifølge Modified Ashworth Scale.
- Børn med stabil medicinsk og psykologisk status.
- Børn i stand til at følge de verbale kommandoer eller instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- børn med syns- eller høreproblemer.
- Børn med epilepsi i historien.
- Børn med tidligere kirurgisk indgreb i underekstremiteterne under et år.
- Medicinsk ustabile børn især med kardiovaskulære lidelser.
- Psykisk retarderede børn.
- usamarbejdsvillige børn.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: kontrolgruppen
Gruppe (a) kontrolgruppe modtog traditionelt fysioterapiprogram.
|
|
Eksperimentel: studiegruppen
gruppe (b) studiegruppe modtog det samme traditionelle fysioterapiprogram ud over spejlterapi tre gange / svagt i tre succesfulde måneder.
|
Børnene blev instrueret i at sidde på en stol, og et spejl placeres i barnets midtsagittale plan, med det normale lem foran spejlet, og det berørte lem er blokeret, så patienten kun ser den reflekterede bevægelse af lydlemmet (ikke påvirket) .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antro-posterior stabilitetsindeks
Tidsramme: Antro-posterior stabilitetsindeks vil blive vurderet på dag 0.
|
barnets evne til at opretholde balancen fra fremadgående til bagudgående retning
|
Antro-posterior stabilitetsindeks vil blive vurderet på dag 0.
|
Antro-posterior stabilitetsindeks
Tidsramme: Antro-posterior stabilitetsindeks vil blive vurderet på dag 90.
|
barnets evne til at opretholde balancen fra fremadgående til bagudgående retning
|
Antro-posterior stabilitetsindeks vil blive vurderet på dag 90.
|
Over All Stability Index
Tidsramme: Over All Stability Index vil blive vurderet på dag 0.
|
barnets evne til at opretholde balancen i alle retninger
|
Over All Stability Index vil blive vurderet på dag 0.
|
Over All Stability Index
Tidsramme: Over All Stability Index vil blive vurderet på dag 90.
|
barnets evne til at opretholde balancen i alle retninger
|
Over All Stability Index vil blive vurderet på dag 90.
|
Mediolateralt stabilitetsindeks
Tidsramme: Mediolateralt stabilitetsindeks vil blive vurderet på dag 0.
|
barnets evne til at opretholde balancen fra side til side
|
Mediolateralt stabilitetsindeks vil blive vurderet på dag 0.
|
Mediolateralt stabilitetsindeks
Tidsramme: Mediolateralt stabilitetsindeks vil blive vurderet på dag 90.
|
barnets evne til at opretholde balancen fra side til side
|
Mediolateralt stabilitetsindeks vil blive vurderet på dag 90.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
- Ledende efterforsker: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Garry MI, Loftus A, Summers JJ. Mirror, mirror on the wall: viewing a mirror reflection of unilateral hand movements facilitates ipsilateral M1 excitability. Exp Brain Res. 2005 May;163(1):118-22. doi: 10.1007/s00221-005-2226-9. Epub 2005 Mar 8.
- McInnes K, Friesen C, Boe S. Specific Brain Lesions Impair Explicit Motor Imagery Ability: A Systematic Review of the Evidence. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Mar;97(3):478-489.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.012. Epub 2015 Aug 5.
- Gstottner M, Neher A, Scholtz A, Millonig M, Lembert S, Raschner C. Balance ability and muscle response of the preferred and nonpreferred leg in soccer players. Motor Control. 2009 Apr;13(2):218-31. doi: 10.1123/mcj.13.2.218.
- Zeng W, Guo Y, Wu G, Liu X, Fang Q. Mirror therapy for motor function of the upper extremity in patients with stroke: A meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 Jan 10;50(1):8-15. doi: 10.2340/16501977-2287.
- Kenis-Coskun O, Giray E, Eren B, Ozkok O, Karadag-Saygi E. Evaluation of postural stability in children with hemiplegic cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2016 May;28(5):1398-402. doi: 10.1589/jpts.28.1398. Epub 2016 May 31.
- El-Shamy SM, Abd El Kafy EM. Effect of balance training on postural balance control and risk of fall in children with diplegic cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2014;36(14):1176-83. doi: 10.3109/09638288.2013.833312. Epub 2013 Sep 13.
- Altschuler EL, Hu J. Mirror therapy in a patient with a fractured wrist and no active wrist extension. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2008;42(2):110-1. doi: 10.1080/02844310701510355.
- Funase K, Tabira T, Higashi T, Liang N, Kasai T. Increased corticospinal excitability during direct observation of self-movement and indirect observation with a mirror box. Neurosci Lett. 2007 May 29;419(2):108-12. doi: 10.1016/j.neulet.2007.04.025. Epub 2007 Apr 19.
- Cattaneo L, Rizzolatti G. The mirror neuron system. Arch Neurol. 2009 May;66(5):557-60. doi: 10.1001/archneurol.2009.41.
- Summers JJ, Kagerer FA, Garry MI, Hiraga CY, Loftus A, Cauraugh JH. Bilateral and unilateral movement training on upper limb function in chronic stroke patients: A TMS study. J Neurol Sci. 2007 Jan 15;252(1):76-82. doi: 10.1016/j.jns.2006.10.011. Epub 2006 Nov 28.
- Sutbeyaz S, Yavuzer G, Sezer N, Koseoglu BF. Mirror therapy enhances lower-extremity motor recovery and motor functioning after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):555-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.02.034.
- Saghaei M. Random allocation software for parallel group randomized trials. BMC Med Res Methodol. 2004 Nov 9;4:26. doi: 10.1186/1471-2288-4-26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/002575
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HEMIPLEGISK CEREBRAL PARASE
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater
Kliniske forsøg med SPEJLTERAPI
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleAfsluttet
-
Limacorporate S.p.aRekruttering
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Westwood Institute for Anxiety Disorders, IncUkendtKropsdysmorfe lidelserForenede Stater
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalIkke rekrutterer endnuHemiplegi | Dysfunktion i øvre ekstremiteter
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet