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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04227262
Efficacité de la thérapie miroir des membres inférieurs sur l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique
9 janvier 2020 mis à jour par: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
EFFICACITÉ DE LA THÉRAPIE DU MIROIR DU MEMBRE INFÉRIEUR SUR L'ÉQUILIBRE CHEZ LES ENFANTS ATTEINTS DE PARALYSIE CÉRÉBRALE HÉMIPLÉGIQUE : un essai contrôlé randomisé
L'étude sera menée pour évaluer l'efficacité de la thérapie miroir sur l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale hémiplégique est la forme la plus courante de paralysie cérébrale qui présente des troubles moteurs permanents et associée à une incapacité à vie.
le but de l'étude pour évaluer l'efficacité de la thérapie miroir sur l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique.
Soixante-dix enfants atteints d'hémiplégie cérébrale ont été inscrits dans cette étude et ont été évalués pour leur éligibilité.
Leur âge variait de huit à douze ans.
Les enfants ont été répartis au hasard en deux groupes égaux.
Groupe (a) groupe témoin a reçu un programme de physiothérapie traditionnelle.
Et le groupe d'étude du groupe (b) a reçu le même programme de physiothérapie traditionnel en plus de la thérapie miroir trois fois / faible pendant trois mois réussis.
Le système d'équilibre Biodex a été utilisé pour évaluer l'équilibre avant et après le traitement.
Tous les enfants ont été assistés avant et après trois mois d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Qina
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Qinā, Qina, Egypte, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des enfants variait de huit à douze ans.
- Les enfants ont participé à cette étude seront des deux sexes.
- Leur degré de spasticité variait de léger à modéré selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
- Enfants ayant un statut médical et psychologique stable.
- Enfants capables de suivre les commandes ou instructions verbales.
Critère d'exclusion:
- enfants ayant des problèmes visuels ou auditifs.
- Enfants ayant des antécédents d'épilepsie.
- Enfants ayant des antécédents d'intervention chirurgicale dans les membres inférieurs de moins d'un an.
- Enfants médicalement instables en particulier avec des troubles cardiovasculaires.
- Enfants retardés mentaux.
- enfants peu coopératifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: le groupe témoin
Groupe (a) groupe témoin a reçu un programme de physiothérapie traditionnelle.
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Expérimental: le groupe d'étude
groupe (b) groupe d'étude a reçu le même programme de physiothérapie traditionnel en plus de la thérapie miroir trois fois / faible pendant trois mois réussis.
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Les enfants ont reçu l'instruction de s'asseoir sur une chaise et un miroir est placé dans le plan sagittal médian de l'enfant, avec le membre normal devant le miroir et le membre affecté est bloqué afin que le patient ne voie que le mouvement réfléchi du membre sain (non affecté) .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de stabilité antéro-postérieure
Délai: L'indice de stabilité antéropostérieure sera évalué au jour 0.
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la capacité de l'enfant à maintenir son équilibre d'avant en arrière
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L'indice de stabilité antéropostérieure sera évalué au jour 0.
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Indice de stabilité antéro-postérieure
Délai: L'indice de stabilité antro-postérieure sera évalué au jour 90.
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la capacité de l'enfant à maintenir son équilibre d'avant en arrière
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L'indice de stabilité antro-postérieure sera évalué au jour 90.
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Sur tout l'indice de stabilité
Délai: L'indice de stabilité globale sera évalué au jour 0.
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la capacité de l'enfant à maintenir son équilibre dans toutes les directions
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L'indice de stabilité globale sera évalué au jour 0.
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Sur tout l'indice de stabilité
Délai: L'indice de stabilité globale sera évalué au jour 90.
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la capacité de l'enfant à maintenir son équilibre dans toutes les directions
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L'indice de stabilité globale sera évalué au jour 90.
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Indice de stabilité médiolatérale
Délai: L'indice de stabilité médiolatérale sera évalué au jour 0.
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la capacité de l'enfant à maintenir son équilibre d'un côté à l'autre
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L'indice de stabilité médiolatérale sera évalué au jour 0.
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Indice de stabilité médiolatérale
Délai: L'indice de stabilité médiolatérale sera évalué au jour 90.
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la capacité de l'enfant à maintenir son équilibre d'un côté à l'autre
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L'indice de stabilité médiolatérale sera évalué au jour 90.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
- Chercheur principal: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Garry MI, Loftus A, Summers JJ. Mirror, mirror on the wall: viewing a mirror reflection of unilateral hand movements facilitates ipsilateral M1 excitability. Exp Brain Res. 2005 May;163(1):118-22. doi: 10.1007/s00221-005-2226-9. Epub 2005 Mar 8.
- McInnes K, Friesen C, Boe S. Specific Brain Lesions Impair Explicit Motor Imagery Ability: A Systematic Review of the Evidence. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Mar;97(3):478-489.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.012. Epub 2015 Aug 5.
- Gstottner M, Neher A, Scholtz A, Millonig M, Lembert S, Raschner C. Balance ability and muscle response of the preferred and nonpreferred leg in soccer players. Motor Control. 2009 Apr;13(2):218-31. doi: 10.1123/mcj.13.2.218.
- Zeng W, Guo Y, Wu G, Liu X, Fang Q. Mirror therapy for motor function of the upper extremity in patients with stroke: A meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 Jan 10;50(1):8-15. doi: 10.2340/16501977-2287.
- Kenis-Coskun O, Giray E, Eren B, Ozkok O, Karadag-Saygi E. Evaluation of postural stability in children with hemiplegic cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2016 May;28(5):1398-402. doi: 10.1589/jpts.28.1398. Epub 2016 May 31.
- El-Shamy SM, Abd El Kafy EM. Effect of balance training on postural balance control and risk of fall in children with diplegic cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2014;36(14):1176-83. doi: 10.3109/09638288.2013.833312. Epub 2013 Sep 13.
- Altschuler EL, Hu J. Mirror therapy in a patient with a fractured wrist and no active wrist extension. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2008;42(2):110-1. doi: 10.1080/02844310701510355.
- Funase K, Tabira T, Higashi T, Liang N, Kasai T. Increased corticospinal excitability during direct observation of self-movement and indirect observation with a mirror box. Neurosci Lett. 2007 May 29;419(2):108-12. doi: 10.1016/j.neulet.2007.04.025. Epub 2007 Apr 19.
- Cattaneo L, Rizzolatti G. The mirror neuron system. Arch Neurol. 2009 May;66(5):557-60. doi: 10.1001/archneurol.2009.41.
- Summers JJ, Kagerer FA, Garry MI, Hiraga CY, Loftus A, Cauraugh JH. Bilateral and unilateral movement training on upper limb function in chronic stroke patients: A TMS study. J Neurol Sci. 2007 Jan 15;252(1):76-82. doi: 10.1016/j.jns.2006.10.011. Epub 2006 Nov 28.
- Sutbeyaz S, Yavuzer G, Sezer N, Koseoglu BF. Mirror therapy enhances lower-extremity motor recovery and motor functioning after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):555-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.02.034.
- Saghaei M. Random allocation software for parallel group randomized trials. BMC Med Res Methodol. 2004 Nov 9;4:26. doi: 10.1186/1471-2288-4-26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2020
Première publication (Réel)
13 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002575
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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