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Efficacité de la thérapie miroir des membres inférieurs sur l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique

9 janvier 2020 mis à jour par: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University

EFFICACITÉ DE LA THÉRAPIE DU MIROIR DU MEMBRE INFÉRIEUR SUR L'ÉQUILIBRE CHEZ LES ENFANTS ATTEINTS DE PARALYSIE CÉRÉBRALE HÉMIPLÉGIQUE : un essai contrôlé randomisé

L'étude sera menée pour évaluer l'efficacité de la thérapie miroir sur l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

La paralysie cérébrale hémiplégique est la forme la plus courante de paralysie cérébrale qui présente des troubles moteurs permanents et associée à une incapacité à vie. le but de l'étude pour évaluer l'efficacité de la thérapie miroir sur l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique. Soixante-dix enfants atteints d'hémiplégie cérébrale ont été inscrits dans cette étude et ont été évalués pour leur éligibilité. Leur âge variait de huit à douze ans. Les enfants ont été répartis au hasard en deux groupes égaux. Groupe (a) groupe témoin a reçu un programme de physiothérapie traditionnelle. Et le groupe d'étude du groupe (b) a reçu le même programme de physiothérapie traditionnel en plus de la thérapie miroir trois fois / faible pendant trois mois réussis. Le système d'équilibre Biodex a été utilisé pour évaluer l'équilibre avant et après le traitement. Tous les enfants ont été assistés avant et après trois mois d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Qina
      • Qinā, Qina, Egypte, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge des enfants variait de huit à douze ans.
  • Les enfants ont participé à cette étude seront des deux sexes.
  • Leur degré de spasticité variait de léger à modéré selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
  • Enfants ayant un statut médical et psychologique stable.
  • Enfants capables de suivre les commandes ou instructions verbales.

Critère d'exclusion:

  • enfants ayant des problèmes visuels ou auditifs.
  • Enfants ayant des antécédents d'épilepsie.
  • Enfants ayant des antécédents d'intervention chirurgicale dans les membres inférieurs de moins d'un an.
  • Enfants médicalement instables en particulier avec des troubles cardiovasculaires.
  • Enfants retardés mentaux.
  • enfants peu coopératifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: le groupe témoin
Groupe (a) groupe témoin a reçu un programme de physiothérapie traditionnelle.
Expérimental: le groupe d'étude
groupe (b) groupe d'étude a reçu le même programme de physiothérapie traditionnel en plus de la thérapie miroir trois fois / faible pendant trois mois réussis.
Les enfants ont reçu l'instruction de s'asseoir sur une chaise et un miroir est placé dans le plan sagittal médian de l'enfant, avec le membre normal devant le miroir et le membre affecté est bloqué afin que le patient ne voie que le mouvement réfléchi du membre sain (non affecté) .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de stabilité antéro-postérieure
Délai: L'indice de stabilité antéropostérieure sera évalué au jour 0.
la capacité de l'enfant à maintenir son équilibre d'avant en arrière
L'indice de stabilité antéropostérieure sera évalué au jour 0.
Indice de stabilité antéro-postérieure
Délai: L'indice de stabilité antro-postérieure sera évalué au jour 90.
la capacité de l'enfant à maintenir son équilibre d'avant en arrière
L'indice de stabilité antro-postérieure sera évalué au jour 90.
Sur tout l'indice de stabilité
Délai: L'indice de stabilité globale sera évalué au jour 0.
la capacité de l'enfant à maintenir son équilibre dans toutes les directions
L'indice de stabilité globale sera évalué au jour 0.
Sur tout l'indice de stabilité
Délai: L'indice de stabilité globale sera évalué au jour 90.
la capacité de l'enfant à maintenir son équilibre dans toutes les directions
L'indice de stabilité globale sera évalué au jour 90.
Indice de stabilité médiolatérale
Délai: L'indice de stabilité médiolatérale sera évalué au jour 0.
la capacité de l'enfant à maintenir son équilibre d'un côté à l'autre
L'indice de stabilité médiolatérale sera évalué au jour 0.
Indice de stabilité médiolatérale
Délai: L'indice de stabilité médiolatérale sera évalué au jour 90.
la capacité de l'enfant à maintenir son équilibre d'un côté à l'autre
L'indice de stabilité médiolatérale sera évalué au jour 90.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
  • Chercheur principal: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2020

Première publication (Réel)

13 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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