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Eficácia da Terapia de Espelho de Extremidade Inferior no Equilíbrio em Crianças com Paralisia Cerebral Hemiplégica

9 de janeiro de 2020 atualizado por: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University

EFICÁCIA DA TERAPIA DE ESPELHO DE EXTREMIDADE INFERIOR NO EQUILÍBRIO EM CRIANÇAS COM PARALISIA CEREBRAL HEMIPLÉGICA: Uma trilha controlada randomizada

O estudo será conduzido para avaliar a eficácia da terapia do espelho no equilíbrio em crianças com paralisia cerebral hemiplégica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A paralisia cerebral hemiplégica é o tipo mais comum de paralisia cerebral que apresenta distúrbios motores permanentes e está associada a incapacidade vitalícia. objetivo do estudo avaliar a eficácia da terapia do espelho no equilíbrio de crianças com paralisia cerebral hemiplégica. Setenta crianças com hemiplégia cerebral foram incluídas neste estudo e avaliadas quanto à elegibilidade. A idade variou de oito a doze anos. As crianças foram distribuídas aleatoriamente em dois grupos iguais. Grupo (a) grupo controle recebeu programa tradicional de fisioterapia. E o grupo (b) grupo de estudo recebeu o mesmo programa de fisioterapia tradicional, além da terapia de espelho três vezes/fraco por três meses bem-sucedidos. O sistema de equilíbrio Biodex foi usado para avaliar o equilíbrio pré e pós-tratamento. Todas as crianças foram atendidas antes e após três meses de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Qina
      • Qinā, Qina, Egito, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A idade das crianças variou de oito a doze anos.
  • As crianças participantes deste estudo serão de ambos os sexos.
  • Seu grau de espasticidade varia de leve a moderado de acordo com a Escala Modificada de Ashworth.
  • Crianças com estado médico e psicológico estável.
  • Crianças capazes de seguir os comandos ou instruções verbais.

Critério de exclusão:

  • crianças com problemas visuais ou auditivos.
  • Crianças com história de epilepsia.
  • Crianças com história de interferência cirúrgica em membros inferiores há menos de um ano.
  • Crianças clinicamente instáveis, especialmente com distúrbios cardiovasculares.
  • Crianças mentalmente retardadas.
  • crianças não cooperativas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: o grupo de controle
Grupo (a) grupo controle recebeu programa tradicional de fisioterapia.
Experimental: o grupo de estudo
grupo (b) grupo de estudo recebeu o mesmo programa de fisioterapia tradicional, além de terapia de espelho três vezes/fraco por três meses bem-sucedidos.
As crianças foram instruídas a sentar em uma cadeira e um espelho é colocado no plano sagital médio da criança, com o membro normal na frente do espelho e o membro afetado é bloqueado para que o paciente veja apenas o movimento refletido do membro sadio (não afetado) .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de estabilidade antroposterior
Prazo: O índice de estabilidade antroposterior será avaliado no dia 0.
a capacidade da criança de manter o equilíbrio da direção para frente e para trás
O índice de estabilidade antroposterior será avaliado no dia 0.
Índice de estabilidade antroposterior
Prazo: O índice de estabilidade antroposterior será avaliado no dia 90.
a capacidade da criança de manter o equilíbrio da direção para frente e para trás
O índice de estabilidade antroposterior será avaliado no dia 90.
Acima de tudo Índice de estabilidade
Prazo: O Índice de Estabilidade Total será avaliado no dia 0.
a capacidade da criança de manter o equilíbrio em todas as direções
O Índice de Estabilidade Total será avaliado no dia 0.
Acima de tudo Índice de estabilidade
Prazo: O índice de estabilidade geral será avaliado no dia 90.
a capacidade da criança de manter o equilíbrio em todas as direções
O índice de estabilidade geral será avaliado no dia 90.
Índice de estabilidade médio-lateral
Prazo: O Índice de Estabilidade Médio-lateral será avaliado no dia 0.
a capacidade da criança de manter o equilíbrio de um lado para o outro
O Índice de Estabilidade Médio-lateral será avaliado no dia 0.
Índice de estabilidade médio-lateral
Prazo: O Índice de Estabilidade Médio-lateral será avaliado no dia 90.
a capacidade da criança de manter o equilíbrio de um lado para o outro
O Índice de Estabilidade Médio-lateral será avaliado no dia 90.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
  • Investigador principal: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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