- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04227262
Eficácia da Terapia de Espelho de Extremidade Inferior no Equilíbrio em Crianças com Paralisia Cerebral Hemiplégica
9 de janeiro de 2020 atualizado por: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
EFICÁCIA DA TERAPIA DE ESPELHO DE EXTREMIDADE INFERIOR NO EQUILÍBRIO EM CRIANÇAS COM PARALISIA CEREBRAL HEMIPLÉGICA: Uma trilha controlada randomizada
O estudo será conduzido para avaliar a eficácia da terapia do espelho no equilíbrio em crianças com paralisia cerebral hemiplégica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral hemiplégica é o tipo mais comum de paralisia cerebral que apresenta distúrbios motores permanentes e está associada a incapacidade vitalícia.
objetivo do estudo avaliar a eficácia da terapia do espelho no equilíbrio de crianças com paralisia cerebral hemiplégica.
Setenta crianças com hemiplégia cerebral foram incluídas neste estudo e avaliadas quanto à elegibilidade.
A idade variou de oito a doze anos.
As crianças foram distribuídas aleatoriamente em dois grupos iguais.
Grupo (a) grupo controle recebeu programa tradicional de fisioterapia.
E o grupo (b) grupo de estudo recebeu o mesmo programa de fisioterapia tradicional, além da terapia de espelho três vezes/fraco por três meses bem-sucedidos.
O sistema de equilíbrio Biodex foi usado para avaliar o equilíbrio pré e pós-tratamento.
Todas as crianças foram atendidas antes e após três meses de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Qina
-
Qinā, Qina, Egito, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade das crianças variou de oito a doze anos.
- As crianças participantes deste estudo serão de ambos os sexos.
- Seu grau de espasticidade varia de leve a moderado de acordo com a Escala Modificada de Ashworth.
- Crianças com estado médico e psicológico estável.
- Crianças capazes de seguir os comandos ou instruções verbais.
Critério de exclusão:
- crianças com problemas visuais ou auditivos.
- Crianças com história de epilepsia.
- Crianças com história de interferência cirúrgica em membros inferiores há menos de um ano.
- Crianças clinicamente instáveis, especialmente com distúrbios cardiovasculares.
- Crianças mentalmente retardadas.
- crianças não cooperativas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: o grupo de controle
Grupo (a) grupo controle recebeu programa tradicional de fisioterapia.
|
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Experimental: o grupo de estudo
grupo (b) grupo de estudo recebeu o mesmo programa de fisioterapia tradicional, além de terapia de espelho três vezes/fraco por três meses bem-sucedidos.
|
As crianças foram instruídas a sentar em uma cadeira e um espelho é colocado no plano sagital médio da criança, com o membro normal na frente do espelho e o membro afetado é bloqueado para que o paciente veja apenas o movimento refletido do membro sadio (não afetado) .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de estabilidade antroposterior
Prazo: O índice de estabilidade antroposterior será avaliado no dia 0.
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a capacidade da criança de manter o equilíbrio da direção para frente e para trás
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O índice de estabilidade antroposterior será avaliado no dia 0.
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Índice de estabilidade antroposterior
Prazo: O índice de estabilidade antroposterior será avaliado no dia 90.
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a capacidade da criança de manter o equilíbrio da direção para frente e para trás
|
O índice de estabilidade antroposterior será avaliado no dia 90.
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Acima de tudo Índice de estabilidade
Prazo: O Índice de Estabilidade Total será avaliado no dia 0.
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a capacidade da criança de manter o equilíbrio em todas as direções
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O Índice de Estabilidade Total será avaliado no dia 0.
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Acima de tudo Índice de estabilidade
Prazo: O índice de estabilidade geral será avaliado no dia 90.
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a capacidade da criança de manter o equilíbrio em todas as direções
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O índice de estabilidade geral será avaliado no dia 90.
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Índice de estabilidade médio-lateral
Prazo: O Índice de Estabilidade Médio-lateral será avaliado no dia 0.
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a capacidade da criança de manter o equilíbrio de um lado para o outro
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O Índice de Estabilidade Médio-lateral será avaliado no dia 0.
|
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Índice de estabilidade médio-lateral
Prazo: O Índice de Estabilidade Médio-lateral será avaliado no dia 90.
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a capacidade da criança de manter o equilíbrio de um lado para o outro
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O Índice de Estabilidade Médio-lateral será avaliado no dia 90.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
- Investigador principal: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Garry MI, Loftus A, Summers JJ. Mirror, mirror on the wall: viewing a mirror reflection of unilateral hand movements facilitates ipsilateral M1 excitability. Exp Brain Res. 2005 May;163(1):118-22. doi: 10.1007/s00221-005-2226-9. Epub 2005 Mar 8.
- McInnes K, Friesen C, Boe S. Specific Brain Lesions Impair Explicit Motor Imagery Ability: A Systematic Review of the Evidence. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Mar;97(3):478-489.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.012. Epub 2015 Aug 5.
- Gstottner M, Neher A, Scholtz A, Millonig M, Lembert S, Raschner C. Balance ability and muscle response of the preferred and nonpreferred leg in soccer players. Motor Control. 2009 Apr;13(2):218-31. doi: 10.1123/mcj.13.2.218.
- Zeng W, Guo Y, Wu G, Liu X, Fang Q. Mirror therapy for motor function of the upper extremity in patients with stroke: A meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 Jan 10;50(1):8-15. doi: 10.2340/16501977-2287.
- Kenis-Coskun O, Giray E, Eren B, Ozkok O, Karadag-Saygi E. Evaluation of postural stability in children with hemiplegic cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2016 May;28(5):1398-402. doi: 10.1589/jpts.28.1398. Epub 2016 May 31.
- El-Shamy SM, Abd El Kafy EM. Effect of balance training on postural balance control and risk of fall in children with diplegic cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2014;36(14):1176-83. doi: 10.3109/09638288.2013.833312. Epub 2013 Sep 13.
- Altschuler EL, Hu J. Mirror therapy in a patient with a fractured wrist and no active wrist extension. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2008;42(2):110-1. doi: 10.1080/02844310701510355.
- Funase K, Tabira T, Higashi T, Liang N, Kasai T. Increased corticospinal excitability during direct observation of self-movement and indirect observation with a mirror box. Neurosci Lett. 2007 May 29;419(2):108-12. doi: 10.1016/j.neulet.2007.04.025. Epub 2007 Apr 19.
- Cattaneo L, Rizzolatti G. The mirror neuron system. Arch Neurol. 2009 May;66(5):557-60. doi: 10.1001/archneurol.2009.41.
- Summers JJ, Kagerer FA, Garry MI, Hiraga CY, Loftus A, Cauraugh JH. Bilateral and unilateral movement training on upper limb function in chronic stroke patients: A TMS study. J Neurol Sci. 2007 Jan 15;252(1):76-82. doi: 10.1016/j.jns.2006.10.011. Epub 2006 Nov 28.
- Sutbeyaz S, Yavuzer G, Sezer N, Koseoglu BF. Mirror therapy enhances lower-extremity motor recovery and motor functioning after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):555-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.02.034.
- Saghaei M. Random allocation software for parallel group randomized trials. BMC Med Res Methodol. 2004 Nov 9;4:26. doi: 10.1186/1471-2288-4-26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002575
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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