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Efficacia della terapia dello specchio degli arti inferiori sull'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica

9 gennaio 2020 aggiornato da: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University

EFFICACIA DELLA TERAPIA DELLO SPECCHIO DELL'ESTREMITÀ INFERIORE ON BALANCE NEI BAMBINI CON PARALISI CEREBRALE EMIPLEGICA: Un percorso controllato randomizzato

Lo studio sarà condotto per valutare l'efficacia della terapia dello specchio sull'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Paralisi cerebrale emiplegica nel tipo più comune di paralisi cerebrale che presenta disturbi motori permanenti e associata a disabilità permanente. l'obiettivo dello studio per valutare l'efficacia della terapia dello specchio in equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica. Settanta bambini con cervello emiplegico sono stati arruolati in questo studio e sono stati valutati per l'ammissibilità. La loro età variava dagli otto ai dodici anni. I bambini sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi uguali. Il gruppo (a) gruppo di controllo ha ricevuto il tradizionale programma di terapia fisica. E il gruppo di studio del gruppo (b) ha ricevuto lo stesso programma di terapia fisica tradizionale oltre alla terapia dello specchio tre volte / debole per tre mesi di successo. Il sistema di equilibrio Biodex è stato utilizzato per valutare l'equilibrio prima e dopo il trattamento. Tutti i bambini sono stati assistiti prima e dopo tre mesi di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Qina
      • Qinā, Qina, Egitto, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età dei bambini variava dagli otto ai dodici anni.
  • I bambini che hanno partecipato a questo studio saranno di entrambi i sessi.
  • Il loro grado di spasticità variava da lieve a moderato secondo la scala di Ashworth modificata.
  • Bambini con condizioni mediche e psicologiche stabili.
  • Bambini in grado di seguire i comandi o le istruzioni verbali.

Criteri di esclusione:

  • bambini con problemi visivi o uditivi.
  • Bambini con storia di epilessia.
  • Bambini con storia di interferenza chirurgica agli arti inferiori inferiore a un anno.
  • Bambini clinicamente instabili soprattutto con disturbi cardiovascolari.
  • Bambini ritardati mentali.
  • bambini poco collaborativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: il gruppo di controllo
Il gruppo (a) gruppo di controllo ha ricevuto il tradizionale programma di terapia fisica.
Sperimentale: il gruppo di studio
gruppo (b) gruppo di studio ha ricevuto lo stesso programma di terapia fisica tradizionale oltre alla terapia dello specchio tre volte / debole per tre mesi di successo.
Altro: TERAPIA DELLO SPECCHIO
I bambini sono stati istruiti a sedersi su una sedia e uno specchio è posto sul piano mediosagittale del bambino, con l'arto normale davanti allo specchio e l'arto affetto è bloccato in modo che il paziente veda solo il movimento riflesso dell'arto sano (non affetto) .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di stabilità antro-posteriore
Lasso di tempo: L'indice di stabilità antro-posteriore sarà valutato al giorno 0.
la capacità del bambino di mantenere l'equilibrio dalla direzione in avanti a quella all'indietro
L'indice di stabilità antro-posteriore sarà valutato al giorno 0.
Indice di stabilità antro-posteriore
Lasso di tempo: L'indice di stabilità antro-posteriore sarà valutato al giorno 90.
la capacità del bambino di mantenere l'equilibrio dalla direzione in avanti a quella all'indietro
L'indice di stabilità antro-posteriore sarà valutato al giorno 90.
Indice di stabilità complessiva
Lasso di tempo: Over All Stability Index sarà valutato al giorno 0.
la capacità del bambino di mantenere l'equilibrio in tutte le direzioni
Over All Stability Index sarà valutato al giorno 0.
Indice di stabilità complessiva
Lasso di tempo: Over All Stability Index sarà valutato al giorno 90.
la capacità del bambino di mantenere l'equilibrio in tutte le direzioni
Over All Stability Index sarà valutato al giorno 90.
Indice di stabilità mediolaterale
Lasso di tempo: L'indice di stabilità mediolaterale sarà valutato al giorno 0.
la capacità del bambino di mantenere l'equilibrio da una direzione all'altra
L'indice di stabilità mediolaterale sarà valutato al giorno 0.
Indice di stabilità mediolaterale
Lasso di tempo: L'indice di stabilità mediolaterale sarà valutato al giorno 90.
la capacità del bambino di mantenere l'equilibrio da una direzione all'altra
L'indice di stabilità mediolaterale sarà valutato al giorno 90.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Valley University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
  • Investigatore principale: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/002575

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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