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Eficacia de la terapia con espejo de las extremidades inferiores sobre el equilibrio en niños con parálisis cerebral hemipléjica

9 de enero de 2020 actualizado por: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University

EFICACIA DE LA TERAPIA DEL ESPEJO DE LAS EXTREMIDADES INFERIORES SOBRE EL EQUILIBRIO EN NIÑOS CON PARÁLISIS CEREBRAL HEMIPLÉJICA: un rastro controlado aleatorizado

El estudio se llevará a cabo para evaluar la eficacia de la terapia del espejo sobre el equilibrio en niños con parálisis cerebral hemipléjica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Parálisis cerebral hemipléjica en el tipo más común de parálisis cerebral que tiene trastornos motores permanentes y se asocia con discapacidad de por vida. el objetivo del estudio para evaluar la eficacia de la terapia del espejo sobre el equilibrio en niños con parálisis cerebral hemipléjica. Setenta niños con hemiplejía cerebral se inscribieron en este estudio y se evaluó su elegibilidad. Su edad oscilaba entre los ocho y los doce años. Los niños fueron asignados al azar en dos grupos iguales. El grupo (a) grupo de control recibió el programa de fisioterapia tradicional. Y el grupo de estudio del grupo (b) recibió el mismo programa de fisioterapia tradicional además de la terapia de espejo tres veces/débil durante tres meses exitosos. Se utilizó el sistema de equilibrio Biodex para evaluar el equilibrio antes y después del tratamiento. Todos los niños fueron asistidos antes y después de tres meses de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Qina
      • Qinā, Qina, Egipto, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad de los niños osciló entre los ocho y los doce años.
  • Los niños que participaron en este estudio serán de ambos sexos.
  • Su grado de espasticidad variará de leve a moderado según la escala modificada de Ashworth.
  • Niños con estado médico y psicológico estable.
  • Niños capaces de seguir los comandos o instrucciones verbales.

Criterio de exclusión:

  • niños con problemas visuales o auditivos.
  • Niños con antecedentes de epilepsia.
  • Niños con antecedente de interferencia quirúrgica en miembros inferiores menor de un año.
  • Niños médicamente inestables, especialmente con trastornos cardiovasculares.
  • Niños con retraso mental.
  • niños poco cooperativos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: el grupo de control
El grupo (a) grupo de control recibió el programa de fisioterapia tradicional.
Experimental: el grupo de estudio
El grupo (b) del grupo de estudio recibió el mismo programa de fisioterapia tradicional además de la terapia de espejo tres veces/débil durante tres meses exitosos.
Otro: TERAPIA DEL ESPEJO
Se instruyó a los niños para que se sentaran en una silla y se colocó un espejo en el plano sagital medio del niño, con la extremidad normal frente al espejo y la extremidad afectada bloqueada para que el paciente vea solo el movimiento reflejado de la extremidad sana (no afectada). .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de estabilidad antroposterior
Periodo de tiempo: El índice de estabilidad antroposterior se evaluará el día 0.
la capacidad del niño para mantener el equilibrio de adelante hacia atrás
El índice de estabilidad antroposterior se evaluará el día 0.
Índice de estabilidad antroposterior
Periodo de tiempo: El índice de estabilidad antroposterior se evaluará el día 90.
la capacidad del niño para mantener el equilibrio de adelante hacia atrás
El índice de estabilidad antroposterior se evaluará el día 90.
Sobre todo índice de estabilidad
Periodo de tiempo: El índice de estabilidad global se evaluará el día 0.
la capacidad del niño para mantener el equilibrio en todas las direcciones
El índice de estabilidad global se evaluará el día 0.
Sobre todo índice de estabilidad
Periodo de tiempo: El índice de estabilidad global se evaluará el día 90.
la capacidad del niño para mantener el equilibrio en todas las direcciones
El índice de estabilidad global se evaluará el día 90.
Índice de Estabilidad Mediolateral
Periodo de tiempo: El índice de estabilidad mediolateral se evaluará el día 0.
la capacidad del niño para mantener el equilibrio de un lado a otro
El índice de estabilidad mediolateral se evaluará el día 0.
Índice de Estabilidad Mediolateral
Periodo de tiempo: El índice de estabilidad mediolateral se evaluará el día 90.
la capacidad del niño para mantener el equilibrio de un lado a otro
El índice de estabilidad mediolateral se evaluará el día 90.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

South Valley University

Investigadores

  • Investigador principal: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
  • Investigador principal: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/002575

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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