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Wirksamkeit der Spiegeltherapie der unteren Extremität auf das Gleichgewicht bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese

9. Januar 2020 aktualisiert von: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University

WIRKSAMKEIT DER SPIEGELTHERAPIE DER UNTEREN EXTREMITÄTEN IM GLEICHGEWICHT BEI KINDERN MIT HEMIPLEGISCHER ZEREBRALER LÄHMUNG: Ein randomisierter kontrollierter Versuch

Die Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit der Spiegeltherapie im Gleichgewicht bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hemiplegische Zerebralparese ist die häufigste Art von Zerebralparese, die dauerhafte motorische Störungen aufweist und mit lebenslanger Behinderung einhergeht. Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit der Spiegeltherapie auf das Gleichgewicht bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese zu bewerten. Siebzig Kinder mit zerebraler Hemiplegie wurden in diese Studie aufgenommen und auf Eignung geprüft. Ihr Alter lag zwischen acht und zwölf Jahren. Die Kinder wurden zufällig in zwei gleich große Gruppen eingeteilt. Die Kontrollgruppe der Gruppe (a) erhielt ein traditionelles physikalisches Therapieprogramm. Und die Studiengruppe der Gruppe (b) erhielt das gleiche traditionelle physikalische Therapieprogramm zusätzlich zur Spiegeltherapie dreimal / schwach für drei erfolgreiche Monate. Das Biodex-Balance-System wurde verwendet, um das Gleichgewicht vor und nach der Behandlung zu beurteilen. Alle Kinder wurden vor und nach drei Monaten der Intervention betreut.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Qina
      • Qinā, Qina, Ägypten, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter der Kinder lag zwischen acht und zwölf Jahren.
  • An dieser Studie nahmen Kinder beiderlei Geschlechts teil.
  • Ihr Grad an Spastik reicht von leicht bis mäßig gemäß der modifizierten Ashworth-Skala.
  • Kinder mit stabilem medizinischem und psychologischem Status.
  • Kinder sind in der Lage, den verbalen Befehlen oder Anweisungen zu folgen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Seh- oder Hörproblemen.
  • Kinder mit Epilepsie in der Vorgeschichte.
  • Kinder mit chirurgischen Eingriffen an den unteren Gliedmaßen in der Vorgeschichte vor weniger als einem Jahr.
  • Medizinisch instabile Kinder, insbesondere mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Geistig behinderte Kinder.
  • unkooperative Kinder.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: die Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe der Gruppe (a) erhielt ein traditionelles physikalisches Therapieprogramm.
Experimental: die Studiengruppe
Gruppe (b) Studiengruppe erhielt das gleiche traditionelle physikalische Therapieprogramm zusätzlich zur Spiegeltherapie dreimal / schwach für drei erfolgreiche Monate.
Sonstiges: SPIEGELTHERAPIE
Die Kinder wurden angewiesen, auf einem Stuhl zu sitzen, und ein Spiegel wird in der mittleren Sagittalebene des Kindes platziert, wobei die normale Extremität vor dem Spiegel und die betroffene Extremität blockiert ist, sodass der Patient nur die reflektierte Bewegung der gesunden Extremität (nicht betroffen) sieht. .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antro-posteriorer Stabilitätsindex
Zeitfenster: Der antroposteriore Stabilitätsindex wird am Tag 0 bewertet.
die Fähigkeit des Kindes, sein Gleichgewicht von vorwärts nach rückwärts zu halten
Der antroposteriore Stabilitätsindex wird am Tag 0 bewertet.
Antro-posteriorer Stabilitätsindex
Zeitfenster: Der antroposteriore Stabilitätsindex wird an Tag 90 bewertet.
die Fähigkeit des Kindes, sein Gleichgewicht von vorwärts nach rückwärts zu halten
Der antroposteriore Stabilitätsindex wird an Tag 90 bewertet.
Gesamtstabilitätsindex
Zeitfenster: Der Gesamtstabilitätsindex wird am Tag 0 bewertet.
die Fähigkeit des Kindes, sein Gleichgewicht in alle Richtungen zu halten
Der Gesamtstabilitätsindex wird am Tag 0 bewertet.
Gesamtstabilitätsindex
Zeitfenster: Der Gesamtstabilitätsindex wird an Tag 90 bewertet.
die Fähigkeit des Kindes, sein Gleichgewicht in alle Richtungen zu halten
Der Gesamtstabilitätsindex wird an Tag 90 bewertet.
Mediolateraler Stabilitätsindex
Zeitfenster: Der mediolaterale Stabilitätsindex wird am Tag 0 bewertet.
die Fähigkeit des Kindes, sein Gleichgewicht von einer Seite zur anderen zu halten
Der mediolaterale Stabilitätsindex wird am Tag 0 bewertet.
Mediolateraler Stabilitätsindex
Zeitfenster: Der mediolaterale Stabilitätsindex wird an Tag 90 bewertet.
die Fähigkeit des Kindes, sein Gleichgewicht von einer Seite zur anderen zu halten
Der mediolaterale Stabilitätsindex wird an Tag 90 bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

South Valley University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
  • Hauptermittler: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/002575

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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