下肢镜疗法对偏瘫性脑瘫患儿平衡的疗效
2020年1月9日 更新者：Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate.、South Valley University
下肢镜治疗对偏瘫性脑瘫儿童平衡的疗效：一项随机对照试验
将进行该研究以评估镜像疗法对偏瘫性脑瘫儿童平衡的疗效。
研究概览
详细说明
偏瘫性脑瘫是最常见的脑瘫类型，具有永久性运动障碍并与终生残疾相关。
研究的目的是评估镜像疗法对偏瘫性脑瘫儿童平衡的疗效。
70 名患有脑偏瘫的儿童参加了这项研究，并评估了资格。
他们的年龄从八岁到十二岁不等。
这些孩子被随机分配到两个相等的组中。
(a)组对照组接受传统物理治疗方案。
和组 (b) 研究组接受相同的传统物理治疗方案，除了镜子治疗 3 次/弱三个月成功。
Biodex 平衡系统用于评估治疗前后的平衡。
在三个月的干预前后，所有儿童都得到了帮助。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Qina
-
Qinā、Qina、埃及、83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 儿童年龄从八岁到十二岁不等。
- 参加这项研究的儿童来自男女。
- 根据改良的 Ashworth 量表，他们的痉挛程度从轻度到中度不等。
- 患儿身体及心理状况稳定。
- 儿童能够听从口头命令或指示。
排除标准：
- 有视觉或听觉问题的儿童。
- 有癫痫病史的儿童。
- 有下肢手术干扰史不足一年的患儿。
- 身体状况不稳定的儿童，尤其是患有心血管疾病的儿童。
- 弱智儿童。
- 不合作的孩子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：对照组
(a)组对照组接受传统物理治疗方案。
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实验性的：学习小组
(b) 组 研究组接受相同的传统物理治疗方案，此外还进行了三次/微弱镜像治疗，持续三个月成功。
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指导孩子坐在椅子上，在孩子的正中矢状面上放一面镜子，正常肢体在镜子前，患肢被挡住，这样患者只能看到健康肢体的反射运动（非患肢） .
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前后稳定性指数
大体时间：将在第 0 天评估前后稳定性指数。
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孩子从向前到向后保持平衡的能力
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将在第 0 天评估前后稳定性指数。
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前后稳定性指数
大体时间：将在第 90 天评估前后稳定性指数。
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孩子从向前到向后保持平衡的能力
|
将在第 90 天评估前后稳定性指数。
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总体稳定性指数
大体时间：总体稳定性指数将在第 0 天进行评估。
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孩子在各个方向保持平衡的能力
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总体稳定性指数将在第 0 天进行评估。
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总体稳定性指数
大体时间：总体稳定性指数将在第 90 天进行评估。
|
孩子在各个方向保持平衡的能力
|
总体稳定性指数将在第 90 天进行评估。
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中外侧稳定性指数
大体时间：中间稳定性指数将在第 0 天进行评估。
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孩子在左右方向保持平衡的能力
|
中间稳定性指数将在第 0 天进行评估。
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中外侧稳定性指数
大体时间：将在第 90 天评估内侧稳定性指数。
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孩子在左右方向保持平衡的能力
|
将在第 90 天评估内侧稳定性指数。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nehad A. Abo-zaid, PhD、South Valley University, Faculty of Physical Therapy
- 首席研究员：Mohammed E. Ali, PhD student、South Valley University, Faculty of Physical Therapy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Garry MI, Loftus A, Summers JJ. Mirror, mirror on the wall: viewing a mirror reflection of unilateral hand movements facilitates ipsilateral M1 excitability. Exp Brain Res. 2005 May;163(1):118-22. doi: 10.1007/s00221-005-2226-9. Epub 2005 Mar 8.
- McInnes K, Friesen C, Boe S. Specific Brain Lesions Impair Explicit Motor Imagery Ability: A Systematic Review of the Evidence. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Mar;97(3):478-489.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.012. Epub 2015 Aug 5.
- Gstottner M, Neher A, Scholtz A, Millonig M, Lembert S, Raschner C. Balance ability and muscle response of the preferred and nonpreferred leg in soccer players. Motor Control. 2009 Apr;13(2):218-31. doi: 10.1123/mcj.13.2.218.
- Zeng W, Guo Y, Wu G, Liu X, Fang Q. Mirror therapy for motor function of the upper extremity in patients with stroke: A meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 Jan 10;50(1):8-15. doi: 10.2340/16501977-2287.
- Kenis-Coskun O, Giray E, Eren B, Ozkok O, Karadag-Saygi E. Evaluation of postural stability in children with hemiplegic cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2016 May;28(5):1398-402. doi: 10.1589/jpts.28.1398. Epub 2016 May 31.
- El-Shamy SM, Abd El Kafy EM. Effect of balance training on postural balance control and risk of fall in children with diplegic cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2014;36(14):1176-83. doi: 10.3109/09638288.2013.833312. Epub 2013 Sep 13.
- Altschuler EL, Hu J. Mirror therapy in a patient with a fractured wrist and no active wrist extension. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2008;42(2):110-1. doi: 10.1080/02844310701510355.
- Funase K, Tabira T, Higashi T, Liang N, Kasai T. Increased corticospinal excitability during direct observation of self-movement and indirect observation with a mirror box. Neurosci Lett. 2007 May 29;419(2):108-12. doi: 10.1016/j.neulet.2007.04.025. Epub 2007 Apr 19.
- Cattaneo L, Rizzolatti G. The mirror neuron system. Arch Neurol. 2009 May;66(5):557-60. doi: 10.1001/archneurol.2009.41.
- Summers JJ, Kagerer FA, Garry MI, Hiraga CY, Loftus A, Cauraugh JH. Bilateral and unilateral movement training on upper limb function in chronic stroke patients: A TMS study. J Neurol Sci. 2007 Jan 15;252(1):76-82. doi: 10.1016/j.jns.2006.10.011. Epub 2006 Nov 28.
- Sutbeyaz S, Yavuzer G, Sezer N, Koseoglu BF. Mirror therapy enhances lower-extremity motor recovery and motor functioning after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):555-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.02.034.
- Saghaei M. Random allocation software for parallel group randomized trials. BMC Med Res Methodol. 2004 Nov 9;4:26. doi: 10.1186/1471-2288-4-26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (预期的)
2020年3月1日
研究完成 (预期的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月9日
首次发布 (实际的)
2020年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月9日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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