Эффективность зеркальной терапии нижних конечностей на равновесие у детей с гемиплегическим церебральным параличом
9 января 2020 г. обновлено: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЗЕРКАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ НА БАЛАНС У ДЕТЕЙ С ГЕМИПЛЕГИЧЕСКИМ ДЦП: Рандомизированное контролируемое исследование
Исследование будет проведено для оценки эффективности зеркальной терапии на равновесие у детей с гемиплегическим церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гемиплегический церебральный паралич — наиболее распространенный тип детского церебрального паралича, имеющий стойкие двигательные нарушения и связанный с пожизненной инвалидностью.
Цель исследования оценить эффективность зеркальной терапии на равновесие у детей с гемиплегическим церебральным параличом.
Семьдесят детей с церебральной гемиплегией были включены в это исследование и были оценены на соответствие требованиям.
Их возраст колебался от восьми до двенадцати лет.
Детей случайным образом распределили на две равные группы.
Группа (а) контрольная группа получала традиционную физиотерапевтическую программу.
И группа (b) исследовательская группа получала ту же традиционную программу физиотерапии в дополнение к зеркальной терапии три раза/слабо в течение трех успешных месяцев.
Система баланса Biodex использовалась для оценки баланса до и после лечения.
Всем детям была оказана помощь до и после трех месяцев вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Qina
-
Qinā, Qina, Египет, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст детей колебался от восьми до двенадцати лет.
- Дети, участвовавшие в этом исследовании, будут обоих полов.
- Их степень спастичности будет варьироваться от легкой до умеренной по модифицированной шкале Эшворта.
- Дети со стабильным медико-психологическим статусом.
- Дети способны выполнять словесные команды или инструкции.
Критерий исключения:
- дети с проблемами зрения или слуха.
- Дети с эпилепсией в анамнезе.
- Дети с хирургическим вмешательством на нижних конечностях в анамнезе менее года.
- Медицински нестабильные дети, особенно с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
- Умственно отсталые дети.
- необщительные дети.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Группа (а) контрольная группа получала традиционную физиотерапевтическую программу.
|
|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
группа (b) исследовательская группа получила ту же традиционную программу физиотерапии в дополнение к зеркальной терапии три раза / слабый в течение трех успешных месяцев.
|
Детей просили сесть на стул, а зеркало поместить в средней сагиттальной плоскости ребенка, при этом здоровая конечность находилась перед зеркалом, а пораженная конечность была заблокирована, чтобы пациент видел только отраженное движение здоровой конечности (не пораженной). .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс передне-задней стабильности
Временное ограничение: Антропо-задний индекс стабильности будет оцениваться в день 0.
|
способность ребенка удерживать равновесие в направлении вперед-назад
|
Антропо-задний индекс стабильности будет оцениваться в день 0.
|
|
Индекс передне-задней стабильности
Временное ограничение: Антропо-задний индекс стабильности будет оцениваться на 90-й день.
|
способность ребенка удерживать равновесие в направлении вперед-назад
|
Антропо-задний индекс стабильности будет оцениваться на 90-й день.
|
|
Общий индекс стабильности
Временное ограничение: Общий индекс стабильности будет оцениваться в день 0.
|
способность ребенка сохранять равновесие во всех направлениях
|
Общий индекс стабильности будет оцениваться в день 0.
|
|
Общий индекс стабильности
Временное ограничение: Общий индекс стабильности будет оцениваться на 90-й день.
|
способность ребенка сохранять равновесие во всех направлениях
|
Общий индекс стабильности будет оцениваться на 90-й день.
|
|
Индекс медиолатеральной стабильности
Временное ограничение: Медиолатеральный индекс стабильности будет оцениваться в день 0.
|
способность ребенка сохранять равновесие из стороны в сторону
|
Медиолатеральный индекс стабильности будет оцениваться в день 0.
|
|
Индекс медиолатеральной стабильности
Временное ограничение: Медиолатеральный индекс стабильности будет оцениваться на 90-й день.
|
способность ребенка сохранять равновесие из стороны в сторону
|
Медиолатеральный индекс стабильности будет оцениваться на 90-й день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
- Главный следователь: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Garry MI, Loftus A, Summers JJ. Mirror, mirror on the wall: viewing a mirror reflection of unilateral hand movements facilitates ipsilateral M1 excitability. Exp Brain Res. 2005 May;163(1):118-22. doi: 10.1007/s00221-005-2226-9. Epub 2005 Mar 8.
- McInnes K, Friesen C, Boe S. Specific Brain Lesions Impair Explicit Motor Imagery Ability: A Systematic Review of the Evidence. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Mar;97(3):478-489.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.012. Epub 2015 Aug 5.
- Gstottner M, Neher A, Scholtz A, Millonig M, Lembert S, Raschner C. Balance ability and muscle response of the preferred and nonpreferred leg in soccer players. Motor Control. 2009 Apr;13(2):218-31. doi: 10.1123/mcj.13.2.218.
- Zeng W, Guo Y, Wu G, Liu X, Fang Q. Mirror therapy for motor function of the upper extremity in patients with stroke: A meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 Jan 10;50(1):8-15. doi: 10.2340/16501977-2287.
- Kenis-Coskun O, Giray E, Eren B, Ozkok O, Karadag-Saygi E. Evaluation of postural stability in children with hemiplegic cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2016 May;28(5):1398-402. doi: 10.1589/jpts.28.1398. Epub 2016 May 31.
- El-Shamy SM, Abd El Kafy EM. Effect of balance training on postural balance control and risk of fall in children with diplegic cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2014;36(14):1176-83. doi: 10.3109/09638288.2013.833312. Epub 2013 Sep 13.
- Altschuler EL, Hu J. Mirror therapy in a patient with a fractured wrist and no active wrist extension. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2008;42(2):110-1. doi: 10.1080/02844310701510355.
- Funase K, Tabira T, Higashi T, Liang N, Kasai T. Increased corticospinal excitability during direct observation of self-movement and indirect observation with a mirror box. Neurosci Lett. 2007 May 29;419(2):108-12. doi: 10.1016/j.neulet.2007.04.025. Epub 2007 Apr 19.
- Cattaneo L, Rizzolatti G. The mirror neuron system. Arch Neurol. 2009 May;66(5):557-60. doi: 10.1001/archneurol.2009.41.
- Summers JJ, Kagerer FA, Garry MI, Hiraga CY, Loftus A, Cauraugh JH. Bilateral and unilateral movement training on upper limb function in chronic stroke patients: A TMS study. J Neurol Sci. 2007 Jan 15;252(1):76-82. doi: 10.1016/j.jns.2006.10.011. Epub 2006 Nov 28.
- Sutbeyaz S, Yavuzer G, Sezer N, Koseoglu BF. Mirror therapy enhances lower-extremity motor recovery and motor functioning after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):555-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.02.034.
- Saghaei M. Random allocation software for parallel group randomized trials. BMC Med Res Methodol. 2004 Nov 9;4:26. doi: 10.1186/1471-2288-4-26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002575
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .