精神医学におけるハンドヘルド心電図技術の安全性と臨床的有用性の評価
アセチルコリンエステラーゼ阻害剤と抗精神病薬は、精神科で一般的に処方される薬で、前者は認知症に、後者は急性および慢性の精神疾患に処方されます。 どちらも心不整脈を引き起こす可能性があるため、処方する前に 12 誘導心電図をお勧めします。 しかし、この検査は入手が困難な場合が多く、患者が不便を感じたり、検査を受けずに薬が処方されたりすることになります。 この研究には 2 つの部分がありますが、どちらもシングル リード心電図モニタリングの有用性を調べています。 ハンドヘルド心電図の安全性と有効性を 12 誘導および 6 誘導心電図と比較して評価すること、およびハンドヘルド心電図を使用して、一般にアセチルコリンエステラーゼ阻害剤の注意または禁忌につながる心電図異常をスクリーニングできるかどうかを評価することを目的としています。抗精神病薬。
患者は、外来記憶クリニックまたは患者精神科病棟から募集されます。 インフォームドコンセントに続いて、ベースラインの人口統計データが収集され、患者はハンドヘルドデバイスを使用して12リードおよび6リードECGとリズムストリップを受けます。 この時点からのデータは、将来の分析のために匿名化されます。 精神科医の心電図レポートも記録され、一部の患者は心エコー検査を受けます (精神障害を持つ患者のうち、構造的心疾患を持つ患者の割合を確認するため)。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
West Yorkshire
-
Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS7 9TF
- 募集
- Leeds Partnership NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- George Crowther, MBChB PhD
- メール：georgecrowther@nhs.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
AChIE治療が必要なアルツハイマー型認知症、混合型認知症またはレビー小体型認知症の新たな診断を受けてメモリークリニックに通う18歳以上のすべての成人は、参加するよう招待されます。 これらは、日常診療の一環として心電図検査を受ける必要がある患者です。
リーズとヨークのすべての一般成人および老年病棟 パートナーシップ NHS 財団トラスト。
説明
包含基準:
メモリークリニックに通うすべての患者 急性精神科病棟に入院し、抗精神病薬を必要とするすべての患者
除外基準:
能力がなく、同意を提供するための個人的な相談者がいない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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メンタルヘルス
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レート、リズム、QTc、およびPR間隔が評価されます
レート、リズム、QTc、およびPR間隔が評価されます
ハンドヘルド ECG マシンは、デバイスの持ち方に応じて、12 リード マシンのリード I または II に相当する「リアルタイム」リズム ストリップを提供する、ポータブルで安価なハンドヘルド デバイスです。
リズム ストリップは、コンピューターのタブレットまたは携帯電話に表示され、Android と iPhone の両方のプラットフォームと互換性があります。
テストを実行するために、患者は指/太ももを置くか、デバイスを患者の胸に直接置くことができます。
このプロセスは、患者が露出する必要がなく、座った状態で行うことができ (診察台が不要)、使いやすさと携帯性により、メモリー クリニックやコミュニティの設定ですぐに使用できることを意味します。
他の名前：
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精神的
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レート、リズム、QTc、およびPR間隔が評価されます
レート、リズム、QTc、およびPR間隔が評価されます
ハンドヘルド ECG マシンは、デバイスの持ち方に応じて、12 リード マシンのリード I または II に相当する「リアルタイム」リズム ストリップを提供する、ポータブルで安価なハンドヘルド デバイスです。
リズム ストリップは、コンピューターのタブレットまたは携帯電話に表示され、Android と iPhone の両方のプラットフォームと互換性があります。
テストを実行するために、患者は指/太ももを置くか、デバイスを患者の胸に直接置くことができます。
このプロセスは、患者が露出する必要がなく、座った状態で行うことができ (診察台が不要)、使いやすさと携帯性により、メモリー クリニックやコミュニティの設定ですぐに使用できることを意味します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心電図モニタリング
時間枠：45分
|
12 リード、6 リード、およびハンドヘルド ECG デバイスのモニタリングが実施されます。
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45分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。