Eine Bewertung der Sicherheit und des klinischen Nutzens der Handheld-EKG-Technologie in der Psychiatrie
Acetylcholinesterase-Hemmer und Antipsychotika sind Medikamente, die üblicherweise in der Psychiatrie verschrieben werden, erstere bei Demenz und letztere bei akuten und chronischen psychotischen Erkrankungen. Beide können Herzrhythmusstörungen verursachen, daher werden vor der Verschreibung 12-Kanal-EKGs empfohlen. Der Test ist jedoch oft schwer zu bekommen, was dazu führt, dass entweder Patienten Unannehmlichkeiten erleiden oder Medikamente ohne den Test verschrieben werden. Es gibt zwei Teile dieser Studie, aber beide untersuchen den Nutzen der EKG-Überwachung mit einer Ableitung, einer in der Gedächtnisklinik und der andere in stationären Psychiatriestationen. Ziel ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit des Hand-EKG im Vergleich zum 12-Kanal- und 6-Kanal-EKG zu bewerten und zu beurteilen, ob das Hand-EKG zum Screening auf EKG-Anomalien verwendet werden kann, die im Allgemeinen zu einer Vorsicht oder Kontraindikation für Acetylcholinesterase-Hemmer führen würden antipsychotische Medikamente.
Die Rekrutierung der Patienten erfolgt entweder aus der Gedächtnisambulanz oder aus der Patientenpsychiatrie. Nach Einverständniserklärung werden demografische Ausgangsdaten erhoben, und die Patienten werden mit dem Handgerät einem 12-Kanal- und 6-Kanal-EKG sowie einem Rhythmusstreifen unterzogen. Daten ab diesem Zeitpunkt werden für zukünftige Analysen anonymisiert. Der EKG-Bericht des Psychiaters wird ebenfalls aufgezeichnet, und eine Untergruppe von Patienten wird einem Echokardiogramm unterzogen (um zu sehen, welcher Anteil der Patienten mit psychiatrischen Störungen an einer strukturellen Herzerkrankung leidet).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS7 9TF
- Rekrutierung
- Leeds Partnership NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- George Crowther, MBChB PhD
- E-Mail: georgecrowther@nhs.net
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle Erwachsenen ab 18 Jahren, die eine Gedächtnisklinik mit einer neuen Diagnose von Alzheimer, gemischter Demenz oder Demenz vom Lewy-Körper-Typ besuchen, die für eine AChIE-Behandlung indiziert ist, werden zur Teilnahme eingeladen. Dies sind Patienten, bei denen ein EKG im Rahmen der Routinepraxis indiziert wäre.
Alle allgemeinen stationären Stationen für Erwachsene und Senioren in Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jeder Patient, der die Memory Clinic besucht
Ausschlusskriterien:
Patienten, die nicht urteilsfähig sind und keinen persönlichen Berater haben, der ihre Zustimmung geben kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Psychische Gesundheit
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Frequenz, Rhythmus, QTc und PR-Intervall werden bewertet
Frequenz, Rhythmus, QTc und PR-Intervall werden bewertet
Hand-EKG-Geräte sind tragbare, kostengünstige Handgeräte, die einen „Echtzeit“-Rhythmusstreifen liefern, der Ableitung I oder II auf einem 12-Kanal-Gerät entspricht, je nachdem, wie das Gerät gehalten wird.
Der Rhythmusstreifen wird auf einem Computertablett oder Mobiltelefon angezeigt und ist sowohl mit Android- als auch mit iPhone-Plattformen kompatibel.
Um den Test durchzuführen, platziert der Patient seine Finger/Oberschenkel, alternativ kann das Gerät direkt auf der Brust des Patienten platziert werden.
Das Verfahren erfordert keine Exposition des Patienten, kann in einer sitzenden Position durchgeführt werden (wodurch die Notwendigkeit einer Untersuchungsliege entfällt) und aufgrund ihrer Benutzerfreundlichkeit und Tragbarkeit können sie problemlos in Gedächtniskliniken oder Gemeinschaftseinrichtungen eingesetzt werden.
Andere Namen:
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Psychiatrisch
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Frequenz, Rhythmus, QTc und PR-Intervall werden bewertet
Frequenz, Rhythmus, QTc und PR-Intervall werden bewertet
Hand-EKG-Geräte sind tragbare, kostengünstige Handgeräte, die einen „Echtzeit“-Rhythmusstreifen liefern, der Ableitung I oder II auf einem 12-Kanal-Gerät entspricht, je nachdem, wie das Gerät gehalten wird.
Der Rhythmusstreifen wird auf einem Computertablett oder Mobiltelefon angezeigt und ist sowohl mit Android- als auch mit iPhone-Plattformen kompatibel.
Um den Test durchzuführen, platziert der Patient seine Finger/Oberschenkel, alternativ kann das Gerät direkt auf der Brust des Patienten platziert werden.
Das Verfahren erfordert keine Exposition des Patienten, kann in einer sitzenden Position durchgeführt werden (wodurch die Notwendigkeit einer Untersuchungsliege entfällt) und aufgrund ihrer Benutzerfreundlichkeit und Tragbarkeit können sie problemlos in Gedächtniskliniken oder Gemeinschaftseinrichtungen eingesetzt werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EKG-Überwachung
Zeitfenster: 45 Minuten
|
Es wird eine Überwachung mit 12 Ableitungen, 6 Ableitungen und tragbaren EKG-Geräten durchgeführt.
|
45 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EVALECG MEPS Study
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur 12-Kanal-EKG-Überwachung
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Mayo ClinicRekrutierung
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Firat UniversityAbgeschlossenElektrokardiographie | Hämodynamik | Bariatrische Chirurgie (Hülsengastrektomie)Türkei (türkiye)
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