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手持式心电图技术在精神病学中的安全性和临床效用评估

2020年2月10日 更新者:The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

乙酰胆碱酯酶抑制剂和抗精神病药是精神病学中常用的药物,前者用于治疗痴呆症,后者用于治疗急性和慢性精神病。 两者都可能导致心律失常,因此建议在开处方前进行 12 导联心电图检查。 然而,该测试通常难以获得,导致患者感到不便或未经测试就开出处方药。 这项研究分为两部分,但都检查了单导联心电图监测的效用,一部分在记忆诊所,另一部分在住院精神病房。 目的是评估手持式心电图与 12 导联和 6 导联心电图相比的安全性和有效性,以及手持式心电图是否可用于筛查心电图异常,这些异常通常会导致对乙酰胆碱酯酶抑制剂的警告或禁忌症,以及抗精神病药物。

患者将从门诊记忆诊所或患者精神病病房招募。 在知情同意后,将收集基线人口统计数据,患者将接受 12 导联和 6 导联心电图以及使用手持设备的心律条。 来自这一点的数据将被匿名化以供将来分析。 精神科医生的心电图报告也将被记录下来,一部分患者将接受超声心动图检查(以查看患有结构性心脏病的精神疾病患者的比例。)

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • West Yorkshire
      • Leeds、West Yorkshire、英国、LS7 9TF
        • 招聘中
        • Leeds Partnership NHS Foundation Trust
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将邀请所有 18 岁及以上的成年人参加记忆诊所,新诊断为阿尔茨海默氏症、混合型或路易体型痴呆,需要接受 AChIE 治疗。 这些患者将被指示将心电图作为常规实践的一部分。

Leeds 和 York Partnership NHS Foundation Trust 的所有普通成人和老年住院病房。

描述

纳入标准:

参加记忆诊所的任何患者 任何入住需要抗精神病药物的急性精神病房的患者

排除标准:

缺乏能力且没有个人顾问提供同意的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
精神健康
将评估速率、节律、QTc 和 PR 间期
将评估速率、节律、QTc 和 PR 间期
手持式 ECG 机器是便携式、廉价的手持设备,可提供“实时”心律带,相当于 12 导联机器上的导联 I 或 II,具体取决于设备的持握方式。 节奏条显示在电脑平板或手机上,同时兼容安卓和iPhone平台。 为了进行测试,患者将手指/大腿放在一起,或者将设备直接放在患者的胸部。 该过程不需要患者暴露,可以在坐姿下完成(不需要检查床),并且它们的易用性和便携性意味着它们可以很容易地用于记忆诊所或社区环境。
其他名称:
  • AliveCor 心电图设备
精神科
将评估速率、节律、QTc 和 PR 间期
将评估速率、节律、QTc 和 PR 间期
手持式 ECG 机器是便携式、廉价的手持设备,可提供“实时”心律带,相当于 12 导联机器上的导联 I 或 II,具体取决于设备的持握方式。 节奏条显示在电脑平板或手机上,同时兼容安卓和iPhone平台。 为了进行测试,患者将手指/大腿放在一起,或者将设备直接放在患者的胸部。 该过程不需要患者暴露,可以在坐姿下完成(不需要检查床),并且它们的易用性和便携性意味着它们可以很容易地用于记忆诊所或社区环境。
其他名称:
  • AliveCor 心电图设备

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心电监测
大体时间:45分钟
将进行 12 导联、6 导联和手持式 ECG 设备监测。
45分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月24日

初级完成 (预期的)

2021年8月31日

研究完成 (预期的)

2021年8月31日

研究注册日期

首次提交

2019年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月10日

首次发布 (实际的)

2020年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月10日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EVALECG MEPS Study

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

12导联心电监护的临床试验

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