手持式心电图技术在精神病学中的安全性和临床效用评估
乙酰胆碱酯酶抑制剂和抗精神病药是精神病学中常用的药物,前者用于治疗痴呆症,后者用于治疗急性和慢性精神病。 两者都可能导致心律失常,因此建议在开处方前进行 12 导联心电图检查。 然而,该测试通常难以获得,导致患者感到不便或未经测试就开出处方药。 这项研究分为两部分,但都检查了单导联心电图监测的效用,一部分在记忆诊所,另一部分在住院精神病房。 目的是评估手持式心电图与 12 导联和 6 导联心电图相比的安全性和有效性,以及手持式心电图是否可用于筛查心电图异常,这些异常通常会导致对乙酰胆碱酯酶抑制剂的警告或禁忌症,以及抗精神病药物。
患者将从门诊记忆诊所或患者精神病病房招募。 在知情同意后,将收集基线人口统计数据,患者将接受 12 导联和 6 导联心电图以及使用手持设备的心律条。 来自这一点的数据将被匿名化以供将来分析。 精神科医生的心电图报告也将被记录下来,一部分患者将接受超声心动图检查(以查看患有结构性心脏病的精神疾病患者的比例。)
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
West Yorkshire
-
Leeds、West Yorkshire、英国、LS7 9TF
- 招聘中
- Leeds Partnership NHS Foundation Trust
-
接触:
- George Crowther, MBChB PhD
- 邮箱:georgecrowther@nhs.net
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
将邀请所有 18 岁及以上的成年人参加记忆诊所,新诊断为阿尔茨海默氏症、混合型或路易体型痴呆,需要接受 AChIE 治疗。 这些患者将被指示将心电图作为常规实践的一部分。
Leeds 和 York Partnership NHS Foundation Trust 的所有普通成人和老年住院病房。
描述
纳入标准:
参加记忆诊所的任何患者 任何入住需要抗精神病药物的急性精神病房的患者
排除标准:
缺乏能力且没有个人顾问提供同意的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
精神健康
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将评估速率、节律、QTc 和 PR 间期
将评估速率、节律、QTc 和 PR 间期
手持式 ECG 机器是便携式、廉价的手持设备,可提供“实时”心律带,相当于 12 导联机器上的导联 I 或 II,具体取决于设备的持握方式。
节奏条显示在电脑平板或手机上,同时兼容安卓和iPhone平台。
为了进行测试,患者将手指/大腿放在一起,或者将设备直接放在患者的胸部。
该过程不需要患者暴露,可以在坐姿下完成(不需要检查床),并且它们的易用性和便携性意味着它们可以很容易地用于记忆诊所或社区环境。
其他名称:
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精神科
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将评估速率、节律、QTc 和 PR 间期
将评估速率、节律、QTc 和 PR 间期
手持式 ECG 机器是便携式、廉价的手持设备,可提供“实时”心律带,相当于 12 导联机器上的导联 I 或 II,具体取决于设备的持握方式。
节奏条显示在电脑平板或手机上,同时兼容安卓和iPhone平台。
为了进行测试,患者将手指/大腿放在一起,或者将设备直接放在患者的胸部。
该过程不需要患者暴露,可以在坐姿下完成(不需要检查床),并且它们的易用性和便携性意味着它们可以很容易地用于记忆诊所或社区环境。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心电监测
大体时间:45分钟
|
将进行 12 导联、6 导联和手持式 ECG 设备监测。
|
45分钟
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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