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정신과에서 휴대용 심전도 기술의 안전성 및 임상적 유용성 평가

2020년 2월 10일 업데이트: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

아세틸콜린에스테라아제 억제제와 항정신병제는 정신과에서 일반적으로 처방되는 약물로, 전자는 치매에, 후자는 급성 및 만성 정신 질환에 처방됩니다. 둘 다 심장 부정맥을 유발할 수 있으므로 처방 전에 12 리드 ECG가 권장됩니다. 그러나 검사를 받기 어려운 경우가 많아 환자가 불편을 겪거나 검사 없이 약을 처방받는 경우가 많다. 이 연구에는 두 부분이 있지만 둘 다 단일 납 심전도 모니터링의 유용성을 조사합니다. 12유도 및 6유도 심전도에 비해 휴대용 심전도의 안전성과 효능을 평가하고 휴대용 심전도가 일반적으로 아세틸콜린에스테라아제 억제제에 대한 주의 또는 금기 사항으로 이어지는 심전도 이상을 스크리닝하는 데 사용할 수 있는지 여부를 평가하는 것이 목적입니다. 항 정신병 약물.

환자는 외래 환자 기억 클리닉 또는 환자 정신 병동에서 모집됩니다. 정보에 입각한 동의에 따라 기본 인구 통계 데이터가 수집되고 환자는 휴대용 장치를 사용하여 12 리드 및 6 리드 ECG와 리듬 스트립을 받게 됩니다. 이 시점의 데이터는 향후 분석을 위해 익명으로 처리됩니다. 정신과 의사의 ECG 보고서도 기록되며, 일부 환자는 심초음파 검사를 받게 됩니다(정신 장애가 있는 환자 중 구조적 심장 질환이 있는 비율을 확인하기 위해).

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, 영국, LS7 9TF
        • 모병
        • Leeds Partnership NHS Foundation Trust
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

AChIE 치료가 필요한 알츠하이머, 혼성 또는 레위 체형 치매의 새로운 진단을 받고 메모리 클리닉에 참석하는 18세 이상의 모든 성인이 참여하도록 초대됩니다. 이들은 일상적인 진료의 일부로 ECG가 있는 것으로 표시되는 환자입니다.

Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust의 모든 일반 성인 및 노인 입원 병동.

설명

포함 기준:

메모리 클리닉에 참석하는 모든 환자 항정신병 약물을 필요로 하는 급성 정신과 병동에 입원한 모든 환자

제외 기준:

능력이 부족하고 동의를 제공할 개인 상담자가 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정신 건강
속도, 리듬, QTc 및 PR 간격이 평가됩니다.
속도, 리듬, QTc 및 PR 간격이 평가됩니다.
휴대용 ECG 기계는 장치를 잡는 방법에 따라 12리드 기계의 리드 I 또는 II에 해당하는 '실시간' 리듬 스트립을 제공하는 휴대 가능하고 저렴한 휴대용 장치입니다. 리듬 스트립은 컴퓨터 태블릿이나 휴대폰에 표시되며 Android 및 iPhone 플랫폼 모두와 호환됩니다. 테스트를 수행하기 위해 환자는 손가락/허벅지를 대거나 장치를 환자의 가슴에 직접 놓을 수 있습니다. 이 프로세스는 환자가 노출될 필요가 없으며 앉은 자세로 수행할 수 있으며(검사용 침상이 필요하지 않음) 사용 및 휴대가 간편하여 메모리 클리닉이나 지역 사회 환경에서 쉽게 사용할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 얼라이브코어 심전도 장치
정신과
속도, 리듬, QTc 및 PR 간격이 평가됩니다.
속도, 리듬, QTc 및 PR 간격이 평가됩니다.
휴대용 ECG 기계는 장치를 잡는 방법에 따라 12리드 기계의 리드 I 또는 II에 해당하는 '실시간' 리듬 스트립을 제공하는 휴대 가능하고 저렴한 휴대용 장치입니다. 리듬 스트립은 컴퓨터 태블릿이나 휴대폰에 표시되며 Android 및 iPhone 플랫폼 모두와 호환됩니다. 테스트를 수행하기 위해 환자는 손가락/허벅지를 대거나 장치를 환자의 가슴에 직접 놓을 수 있습니다. 이 프로세스는 환자가 노출될 필요가 없으며 앉은 자세로 수행할 수 있으며(검사용 침상이 필요하지 않음) 사용 및 휴대가 간편하여 메모리 클리닉이나 지역 사회 환경에서 쉽게 사용할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 얼라이브코어 심전도 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심전도 모니터링
기간: 45 분
12리드, 6리드 및 휴대용 ECG 장치 모니터링이 수행됩니다.
45 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 24일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EVALECG MEPS Study

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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