Uma avaliação da segurança e utilidade clínica da tecnologia de ECG portátil em psiquiatria
Os inibidores da acetilcolinesterase e os antipsicóticos são drogas comumente prescritas em psiquiatria, os primeiros para demência e os últimos para doenças psicóticas agudas e crônicas. Ambos podem causar arritmia cardíaca, portanto, ECG de 12 derivações são recomendados antes da prescrição. No entanto, o teste geralmente é difícil de obter, levando os pacientes a serem incomodados ou medicamentos prescritos sem o teste. Há duas partes deste estudo, mas ambas examinam a utilidade do monitoramento de ecg de eletrodo único, uma na clínica de memória e a outra em enfermarias de internação psiquiátrica. O objetivo é avaliar a segurança e eficácia do ecg manual versus o ecg de 12 e 6 derivações, e se o ecg portátil pode ser usado para rastrear anormalidades do ecg que geralmente levariam a cautela ou contra-indicação para inibidores da acetilcolinesterase e medicação antipsicótica.
Os pacientes serão recrutados no ambulatório de memória ou em enfermarias de psiquiatria. Após o consentimento informado, os dados demográficos da linha de base serão coletados e os pacientes serão submetidos a um ECG de 12 e 6 derivações, bem como a uma tira de ritmo usando o dispositivo portátil. Os dados deste ponto serão anonimizados para análise futura. O relatório do ECG do psiquiatra também será registrado e um subconjunto de pacientes será submetido a um ecocardiograma (para ver qual proporção de pacientes com distúrbios psiquiátricos tem doença cardíaca estrutural).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS7 9TF
- Recrutamento
- Leeds Partnership NHS Foundation Trust
-
Contato:
- George Crowther, MBChB PhD
- E-mail: georgecrowther@nhs.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Serão convidados a participar todos os adultos, maiores de 18 anos, atendidos na clínica de memória com novo diagnóstico de Alzheimer, Demência do tipo Corpos Misto ou de Lewy com indicação para tratamento de AChIE. Esses são pacientes que teriam indicação de fazer um ECG como parte da prática de rotina.
Todas as enfermarias gerais de internação para adultos e idosos em Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust.
Descrição
Critério de inclusão:
Qualquer paciente que frequenta a clínica de memória Qualquer paciente internado na ala psiquiátrica aguda que necessite de medicação antipsicótica
Critério de exclusão:
Pacientes que não têm capacidade e não têm um consultor pessoal para fornecer assentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Saúde mental
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Frequência, Ritmo, intervalo QTc e PR serão avaliados
Frequência, Ritmo, intervalo QTc e PR serão avaliados
As máquinas portáteis de ECG são dispositivos portáteis e baratos que fornecem uma faixa de ritmo em 'tempo real', equivalente à derivação I ou II em uma máquina de 12 derivações, dependendo de como o dispositivo é segurado.
A faixa de ritmo é exibida em um tablet ou telefone celular e é compatível com as plataformas Android e iPhone.
Para realizar o teste, o paciente coloca os dedos/coxa ou, alternativamente, o dispositivo pode ser colocado diretamente no peito do paciente.
O processo não requer que o paciente seja exposto, pode ser feito na posição sentada (eliminando a necessidade de uma mesa de exame) e sua facilidade de uso e portabilidade significa que eles podem ser facilmente usados em clínicas de memória ou ambientes comunitários.
Outros nomes:
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Psiquiátrico
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Frequência, Ritmo, intervalo QTc e PR serão avaliados
Frequência, Ritmo, intervalo QTc e PR serão avaliados
As máquinas portáteis de ECG são dispositivos portáteis e baratos que fornecem uma faixa de ritmo em 'tempo real', equivalente à derivação I ou II em uma máquina de 12 derivações, dependendo de como o dispositivo é segurado.
A faixa de ritmo é exibida em um tablet ou telefone celular e é compatível com as plataformas Android e iPhone.
Para realizar o teste, o paciente coloca os dedos/coxa ou, alternativamente, o dispositivo pode ser colocado diretamente no peito do paciente.
O processo não requer que o paciente seja exposto, pode ser feito na posição sentada (eliminando a necessidade de uma mesa de exame) e sua facilidade de uso e portabilidade significa que eles podem ser facilmente usados em clínicas de memória ou ambientes comunitários.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Monitoramento de ECG
Prazo: 45 minutos
|
Serão realizados monitoramentos de dispositivos de ECG de 12 derivações, 6 derivações e portáteis.
|
45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EVALECG MEPS Study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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