Hodnocení bezpečnosti a klinické užitečnosti ruční EKG technologie v psychiatrii
Inhibitory acetylcholinesterázy a antipsychotika jsou léky běžně předepisované v psychiatrii, první na demenci a druhé na akutní a chronická psychotická onemocnění. Oba mohou způsobit srdeční arytmii, proto se před předepsáním doporučuje 12svodové EKG. Získat test je však často obtížné, což vede buď k nepříjemnostem pacientů, nebo k předepisování léků bez testu. Tato studie má dvě části, ale obě zkoumají užitečnost jednosvodového monitorování EKG, jedna na klinice paměti a druhá na lůžkových psychiatrických odděleních. Cílem je vyhodnotit bezpečnost a účinnost ručního EKG ve srovnání s 12svodovým a 6svodovým EKG a zda lze ruční EKG použít ke screeningu abnormalit EKG, které by obecně vedly k opatrnosti nebo kontraindikaci inhibitorů acetylcholinesterázy a antipsychotické léky.
Pacienti se budou rekrutovat buď z ambulantní ambulance nebo na psychiatrických odděleních pacientů. Po informovaném souhlasu budou shromážděna základní demografická data a pacienti podstoupí 12svodové a 6svodové EKG a také rytmický strip pomocí ručního zařízení. Údaje z tohoto bodu budou anonymizovány pro budoucí analýzu. Zaznamená se také EKG zpráva psychiatra a podskupina pacientů podstoupí echokardiogram (aby se zjistilo, jaký podíl pacientů s psychiatrickými poruchami má strukturální onemocnění srdce).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS7 9TF
- Nábor
- Leeds Partnership NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- George Crowther, MBChB PhD
- E-mail: georgecrowther@nhs.net
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
K účasti budou pozváni všichni dospělí, 18 a více let, kteří navštěvují paměťovou kliniku s novou diagnózou Alzheimerovy choroby, smíšené demence nebo demence typu Lewyho tělíska indikovaní k léčbě AChIE. Jde o pacienty, u kterých by bylo EKG indikováno jako součást běžné praxe.
Všechna všeobecná lůžková oddělení pro dospělé a seniory v Leedsu a Yorku Partnership NHS Foundation Trust.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Každý pacient navštěvující paměťovou ambulanci Každý pacient přijatý na akutní psychiatrické oddělení vyžadující antipsychotické léky
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří nemají kapacitu a nemají osobního konzultanta, který by poskytl souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Duševní zdraví
|
Hodnotí se frekvence, rytmus, QTc a PR interval
Hodnotí se frekvence, rytmus, QTc a PR interval
Ruční přístroje EKG jsou přenosná, levná, ruční zařízení, která poskytují rytmický pás „v reálném čase“, ekvivalentní svodu I nebo II na 12svodovém stroji, v závislosti na tom, jak je zařízení drženo.
Rytmický pás se zobrazuje na počítačovém tabletu nebo mobilním telefonu a je kompatibilní s platformami Android i iPhone.
K provedení testu si pacient položí prsty/stehna nebo alternativně může být zařízení umístěno přímo na hrudník pacienta.
Tento proces nevyžaduje, aby byl pacient vystaven, lze jej provádět v sedě (neguje potřebu vyšetřovacího lehátka) a jejich snadné použití a přenosnost znamená, že by mohly být snadno použity na paměťových klinikách nebo v komunitních zařízeních.
Ostatní jména:
|
|
Psychiatrické
|
Hodnotí se frekvence, rytmus, QTc a PR interval
Hodnotí se frekvence, rytmus, QTc a PR interval
Ruční přístroje EKG jsou přenosná, levná, ruční zařízení, která poskytují rytmický pás „v reálném čase“, ekvivalentní svodu I nebo II na 12svodovém stroji, v závislosti na tom, jak je zařízení drženo.
Rytmický pás se zobrazuje na počítačovém tabletu nebo mobilním telefonu a je kompatibilní s platformami Android i iPhone.
K provedení testu si pacient položí prsty/stehna nebo alternativně může být zařízení umístěno přímo na hrudník pacienta.
Tento proces nevyžaduje, aby byl pacient vystaven, lze jej provádět v sedě (neguje potřebu vyšetřovacího lehátka) a jejich snadné použití a přenosnost znamená, že by mohly být snadno použity na paměťových klinikách nebo v komunitních zařízeních.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Monitorování EKG
Časové okno: 45 minut
|
Bude provedeno monitorování 12 svodů, 6 svodů a ručního EKG zařízení.
|
45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EVALECG MEPS Study
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .