Ocena bezpieczeństwa i użyteczności klinicznej ręcznej technologii EKG w psychiatrii
Inhibitory acetylocholinoesterazy i leki przeciwpsychotyczne to leki powszechnie przepisywane w psychiatrii, te pierwsze na demencję, a drugie na ostre i przewlekłe choroby psychotyczne. Oba mogą powodować zaburzenia rytmu serca, dlatego przed przepisaniem zaleca się wykonanie 12 odprowadzeń EKG. Test jest jednak często trudny do uzyskania, co prowadzi do niedogodności dla pacjentów lub przepisywania leków bez testu. Istnieją dwie części tego badania, ale obie badają przydatność monitorowania EKG za pomocą pojedynczego odprowadzenia, jedna w klinice pamięci, a druga na oddziałach szpitalnych psychiatrii. Celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności ręcznego EKG w porównaniu z 12- i 6-odprowadzeniowym EKG oraz czy ręcznego EKG można używać do badania przesiewowego nieprawidłowości EKG, które generalnie prowadziłyby do ostrzeżenia lub przeciwwskazania do stosowania inhibitorów acetylocholinoesterazy i leki przeciwpsychotyczne.
Pacjenci będą rekrutowani albo z ambulatoryjnej poradni pamięci, albo z pacjentów na oddziałach psychiatrycznych. Po wyrażeniu świadomej zgody zostaną zebrane podstawowe dane demograficzne, a pacjenci zostaną poddani 12-odprowadzeniowemu i 6-odprowadzeniowemu EKG oraz paskowi rytmu za pomocą urządzenia ręcznego. Dane z tego punktu zostaną zanonimizowane do przyszłej analizy. Raport EKG psychiatrów zostanie również zarejestrowany, a podgrupa pacjentów zostanie poddana badaniu echokardiograficznemu (aby zobaczyć, jaki odsetek pacjentów z zaburzeniami psychicznymi ma strukturalną chorobę serca).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS7 9TF
- Rekrutacyjny
- Leeds Partnership NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- George Crowther, MBChB PhD
- E-mail: georgecrowther@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Do udziału zostaną zaproszeni wszyscy dorośli, którzy ukończyli 18 lat, zgłaszający się do kliniki pamięci z nową diagnozą choroby Alzheimera, otępienia typu mieszanego lub typu Lewy'ego wskazanego do leczenia AChIE. Są to pacjenci, u których wskazane byłoby wykonanie EKG w ramach rutynowej praktyki.
Wszystkie oddziały szpitalne dla dorosłych i osób w podeszłym wieku w Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Każdy pacjent zgłaszający się do poradni pamięci Każdy pacjent przyjęty na ostry oddział psychiatryczny wymagający leczenia przeciwpsychotycznego
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy nie mają zdolności i nie mają osobistego doradcy, który mógłby wyrazić zgodę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowie psychiczne
|
Oceniona zostanie częstość rytmu, rytm, odstęp QTc i PR
Oceniona zostanie częstość rytmu, rytm, odstęp QTc i PR
Ręczne aparaty EKG to przenośne, niedrogie, ręczne urządzenia, które zapewniają pasek rytmu w czasie rzeczywistym, równoważny odprowadzeniu I lub II w aparacie 12-odprowadzeniowym, w zależności od sposobu trzymania urządzenia.
Pasek rytmiczny jest wyświetlany na tablecie komputerowym lub telefonie komórkowym i jest kompatybilny zarówno z platformami Android, jak i iPhone.
W celu wykonania badania pacjent przykłada palce/udo lub alternatywnie urządzenie można umieścić bezpośrednio na klatce piersiowej pacjenta.
Proces nie wymaga narażenia pacjenta, można go wykonać w pozycji siedzącej (bez konieczności korzystania z kozetki do badań), a łatwość użycia i przenośność oznacza, że można je z łatwością stosować w klinikach zajmujących się pamięcią lub w miejscach publicznych.
Inne nazwy:
|
|
Psychiatryczny
|
Oceniona zostanie częstość rytmu, rytm, odstęp QTc i PR
Oceniona zostanie częstość rytmu, rytm, odstęp QTc i PR
Ręczne aparaty EKG to przenośne, niedrogie, ręczne urządzenia, które zapewniają pasek rytmu w czasie rzeczywistym, równoważny odprowadzeniu I lub II w aparacie 12-odprowadzeniowym, w zależności od sposobu trzymania urządzenia.
Pasek rytmiczny jest wyświetlany na tablecie komputerowym lub telefonie komórkowym i jest kompatybilny zarówno z platformami Android, jak i iPhone.
W celu wykonania badania pacjent przykłada palce/udo lub alternatywnie urządzenie można umieścić bezpośrednio na klatce piersiowej pacjenta.
Proces nie wymaga narażenia pacjenta, można go wykonać w pozycji siedzącej (bez konieczności korzystania z kozetki do badań), a łatwość użycia i przenośność oznacza, że można je z łatwością stosować w klinikach zajmujących się pamięcią lub w miejscach publicznych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Monitorowanie EKG
Ramy czasowe: 45 minut
|
Podjęte zostanie monitorowanie 12-odprowadzeniowego, 6-odprowadzeniowego i ręcznego urządzenia EKG.
|
45 minut
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EVALECG MEPS Study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .