Arvio kädessä pidettävän EKG-tekniikan turvallisuudesta ja kliinisestä hyödyllisyydestä psykiatriassa
Asetyylikoliiniesteraasin estäjät ja psykoosilääkkeet ovat psykiatriassa yleisesti määrättyjä lääkkeitä, joista ensimmäinen dementiaan ja jälkimmäinen akuuttiin ja krooniseen psykoottiseen sairauteen. Molemmat voivat aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä, joten 12-kytkentäistä EKG:tä suositellaan ennen lääkkeen määräämistä. Testin saaminen on kuitenkin usein vaikeaa, mikä johtaa joko potilaille hankaluuksiin tai lääkkeiden määräämiseen ilman testiä. Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa, mutta molemmissa tarkastellaan yksikytkentäisen EKG-monitoroinnin hyödyllisyyttä, toinen muistiklinikalla ja toinen psykiatrian osastoilla. Tavoitteena on arvioida kädessä pidettävän EKG:n turvallisuutta ja tehoa verrattuna 12- ja 6-kytkentäiseen EKG:hen ja voidaanko kädessä pidettävää EKG:tä käyttää sellaisten EKG-poikkeavuuksien seulomiseen, jotka yleensä johtaisivat varovaisuuteen tai vasta-aiheisiin asetyylikoliiniesteraasin estäjien ja antipsykoottinen lääkitys.
Potilaat rekrytoidaan joko muistipoliklinikalta tai potilaspsykiatrian osastoilta. Tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen kerätään demografisia perustietoja, ja potilaille tehdään 12 ja 6 kytkentäinen EKG sekä rytmiliuska kädessä pidettävällä laitteella. Tämän pisteen tiedot anonyymisoidaan tulevaa analysointia varten. Myös psykiatrien EKG-raportti tallennetaan, ja osalle potilaista tehdään kaikukardiogrammi (nähdäkseen, kuinka suurella osalla potilaista, joilla on psykiatrisia häiriöitä, on rakenteellinen sydänsairaus.)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS7 9TF
- Rekrytointi
- Leeds Partnership NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- George Crowther, MBChB PhD
- Sähköposti: georgecrowther@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka käyvät muistiklinikalla ja joilla on uusi diagnoosi AChIE-hoitoon tarkoitetusta Alzheimerin, Mixed- tai Lewy Body -tyypin dementiasta, kutsutaan osallistumaan. Nämä ovat potilaita, joille tulisi tehdä EKG osana rutiinikäytäntöä.
Kaikki yleiset aikuisten ja vanhusten osastot Leedsissä ja York Partnership NHS Foundation Trustissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jokainen muistiklinikalla käyvä potilas Jokainen akuuttipsykiatriselle osastolle otettu potilas, joka tarvitsee psykoosilääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla ei ole kapasiteettia ja joilla ei ole henkilökohtaista konsulttia antamaan suostumustaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mielenterveys
|
Taajuus, rytmi, QTc ja PR-väli arvioidaan
Taajuus, rytmi, QTc ja PR-väli arvioidaan
Kädessä pidettävät EKG-laitteet ovat kannettavia, edullisia kädessä pidettäviä laitteita, jotka tarjoavat "reaaliaikaisen" rytminauhan, joka vastaa 12-kytkentäisen laitteen kytkentää I tai II riippuen siitä, kuinka laitetta pidetään.
Rytminauhat näytetään tietokoneen tabletilla tai matkapuhelimella, ja ne ovat yhteensopivia sekä Android- että iPhone-alustojen kanssa.
Testin suorittamiseksi potilas asettaa sormensa/reiteen tai vaihtoehtoisesti laite voidaan asettaa suoraan potilaan rintaan.
Prosessi ei edellytä potilaan altistamista, se voidaan tehdä istuvassa asennossa (mikä ei sisällä tutkimussohvan tarvetta), ja niiden helppokäyttöisyys ja siirrettävyys tarkoittaa, että niitä voidaan helposti käyttää muistiklinikoissa tai yhteisön tiloissa.
Muut nimet:
|
|
Psykiatrinen
|
Taajuus, rytmi, QTc ja PR-väli arvioidaan
Taajuus, rytmi, QTc ja PR-väli arvioidaan
Kädessä pidettävät EKG-laitteet ovat kannettavia, edullisia kädessä pidettäviä laitteita, jotka tarjoavat "reaaliaikaisen" rytminauhan, joka vastaa 12-kytkentäisen laitteen kytkentää I tai II riippuen siitä, kuinka laitetta pidetään.
Rytminauhat näytetään tietokoneen tabletilla tai matkapuhelimella, ja ne ovat yhteensopivia sekä Android- että iPhone-alustojen kanssa.
Testin suorittamiseksi potilas asettaa sormensa/reiteen tai vaihtoehtoisesti laite voidaan asettaa suoraan potilaan rintaan.
Prosessi ei edellytä potilaan altistamista, se voidaan tehdä istuvassa asennossa (mikä ei sisällä tutkimussohvan tarvetta), ja niiden helppokäyttöisyys ja siirrettävyys tarkoittaa, että niitä voidaan helposti käyttää muistiklinikoissa tai yhteisön tiloissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EKG:n seuranta
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
12 kytkentää, 6 kytkentää ja kädessä pidettävää EKG-laitetta seurataan.
|
45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVALECG MEPS Study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .