脊椎の放射線療法の計画に役立つ新しい機器の研究
2025年7月16日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
脊椎放射線治療計画のための特注 MRI コイルの評価
参加者は、参加者ごとに特注の MRI コイルを使用して MRI を受け取ります。
目的は、この特注の MRI コイルが、医師が脊椎のさまざまな部分を標準の CT 脊髄造影図と同等またはそれ以上に見るのに役立つかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
この研究の参加者は、放射線治療目的での MRI の使用の確立に関与している放射線腫瘍医研究の共同研究者によって特定されます。
説明
包含基準:
- >/= 治療時の年齢が18歳以上
- インフォームドコンセントを与えることができる
- -脊椎定位放射線療法の同意
以下を含むCTミエログラムの禁忌はありません。
- CTコントラストに対するアレルギー
- フェノチアジンの使用
- 血小板数 < 60,000 K/mcl
- INR > 1.5
- -骨髄造影前の過去2週間のVEGF阻害剤の使用
- -骨髄造影前の過去5日間のNSAIDの使用
- 腎疾患
- クレアチニン > 1.2mg/dL
以下を含む MRI スキャンの禁忌はありません。
- グルコースモニターの新設
- 入れ墨（放射線治療のための入れ墨は可）
- 心臓ペースメーカーの存在
- 植込み型除細動器の存在
- 乳房組織エキスパンダー
- 動脈瘤クリップ
- その他の埋め込み金属 (BB、弾丸、榴散弾、IUD、金属ステントまたはフィルター、脊髄シミュレーターなど) または MR の安全性が低いと見なされる電子機器
- 重度の閉所恐怖症または研究期間中に横になることができないなど。
除外基準:
- 関心領域での外科用脊椎ハードウェアの存在
- 頸椎病変の存在
- 閉所恐怖症の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胸椎、腰椎、仙椎の病変
参加者は胸椎、腰椎、仙椎に病変があることになります。
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参加者は、カスタム MRI 脊椎コイルを使用して MRI を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各構造を定義するために使用された MRI コイルと CT 骨髄造影図に基づいて計算された馬尾および脊髄への線量の差
時間枠：6ヵ月
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馬尾と脊髄への計算された線量は、各構造を定義するために使用される画像モダリティ (MRI コイルと CT ミエログラム) に基づいて比較され、有意差について評価されます。他のすべてのターゲットと回避ボリュームは同じ患者で等しくなります。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yoshiya Yamada, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月9日
一次修了 (実際)
2025年7月14日
研究の完了 (実際)
2025年7月14日
試験登録日
最初に提出
2020年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月13日
最初の投稿 (実際)
2020年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月16日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19-476
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。