研究一种可以帮助计划脊柱放射治疗的新设备
2025年7月16日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
用于脊柱放射治疗计划的定制 MRI 线圈的评估
参与者将收到一个 MRI，每个参与者都有一个定制的 MRI 线圈。
目的是找出这种定制的 MRI 线圈是否可以帮助医生看到脊柱的不同部位，或者比标准 CT 脊髓造影更好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
研究人群
本研究的参与者将由参与确定 MRI 用于放射治疗目的的放射肿瘤学家研究共同研究者确定。
描述
纳入标准：
- >/= 治疗时年满 18 岁
- 能够给予知情同意
- 同意脊柱立体定向放射治疗
CT 脊髓造影无禁忌症，包括：
- 对 CT 造影剂过敏
- 吩噻嗪的用途
- 血小板计数 < 60,000 K/mcl
- 印度卢比 > 1.5
- 骨髓造影前 2 周内使用 VEGF 抑制剂
- 骨髓造影前 5 天使用非甾体抗炎药
- 肾病
- 肌酐 > 1.2 毫克/分升
MRI 扫描没有禁忌症，包括：
- 新放置的葡萄糖监测仪
- 纹身（允许用于放射治疗的纹身）
- 心脏起搏器的存在
- 存在植入式心律转复除颤器
- 乳房组织扩张器
- 动脉瘤夹
- 任何其他植入的金属（BB、子弹、弹片、宫内节育器、金属支架或过滤器、脊髓模拟器等）或被认为 MR 不安全的电子设备
- 严重的幽闭恐惧症或在研究期间无法平躺等。
排除标准：
- 在感兴趣的区域存在手术脊柱硬件
- 存在颈椎病变
- 幽闭恐惧症史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：胸椎、腰椎和骶椎病变
参与者将有胸椎、腰椎和骶椎病变
|
参与者将接受带有定制 MRI 脊柱线圈的 MRI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于 MRI 线圈与用于定义每个结构的 CT 脊髓造影计算的马尾和脊髓剂量差异
大体时间：6个月
|
马尾和脊髓的计算剂量将根据用于定义每个结构的成像模式（MRI 线圈与 CT 脊髓造影）进行比较和评估显着差异，同一患者的所有其他目标和回避体积相同。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yoshiya Yamada, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月9日
初级完成 (实际的)
2025年7月14日
研究完成 (实际的)
2025年7月14日
研究注册日期
首次提交
2020年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月13日
首次发布 (实际的)
2020年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月16日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 19-476
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。
可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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