Studio di un nuovo dispositivo che può aiutare a pianificare la radioterapia della colonna vertebrale
22 gennaio 2024 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Valutazione di una bobina per risonanza magnetica personalizzata per la pianificazione del trattamento radioterapico della colonna vertebrale
I partecipanti riceveranno una risonanza magnetica con una bobina MRI personalizzata per ogni partecipante.
Lo scopo è scoprire se questa bobina per risonanza magnetica personalizzata può aiutare i medici a vedere le diverse parti della colonna vertebrale così come o meglio di quanto possono fare con i mielogrammi CT standard.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti a questo studio saranno identificati dai co-ricercatori dello studio radioterapista che sono coinvolti nello stabilire l'uso della risonanza magnetica per scopi di radioterapia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >/= 18 anni di età al momento del trattamento
- In grado di dare il consenso informato
- Consentito per la radioterapia stereotassica della colonna vertebrale
Nessuna controindicazione per i mielogrammi CT che includono:
- Allergia al contrasto CT
- Uso di fenotiazine
- Conta piastrinica < 60.000 K/mcl
- EUR > 1,5
- Uso dell'inibitore VEGF nelle ultime 2 settimane prima del mielogramma
- Uso di FANS negli ultimi 5 giorni prima del mielogramma
- Malattia renale
- Creatinina > 1,2 mg/dL
Nessuna controindicazione per le scansioni MRI che includono:
- Misuratori di glucosio appena posizionati
- Tatuaggi (i tatuaggi per la radioterapia sono consentiti)
- Presenza di un pacemaker cardiaco
- Presenza di un defibrillatore cardioverter impiantato
- Espansore del tessuto mammario
- Clip per aneurisma
- Qualsiasi altro dispositivo metallico impiantato (BB, proiettile, scheggia, IUD, stent o filtro metallico, simulatore del midollo spinale ecc.) o dispositivo elettronico considerato non sicuro per la risonanza magnetica
- Grave claustrofobia o incapacità di sdraiarsi per tutta la durata dello studio, ecc.
Criteri di esclusione:
- Presenza di hardware chirurgico della colonna vertebrale nella regione di interesse
- Presenza di lesioni del rachide cervicale
- Storia della claustrofobia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Lesioni del rachide toracico, lombare e sacrale
I partecipanti avranno lesioni della colonna vertebrale toracica, lombare e sacrale
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I partecipanti saranno sottoposti a risonanza magnetica con bobina per colonna vertebrale MRI personalizzata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza delle dosi calcolate per la cauda equina e il midollo spinale in base alla bobina MRI rispetto al mielogramma TC utilizzato per definire ciascuna struttura
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le dosi calcolate per la cauda equina e il midollo spinale saranno confrontate e valutate per differenze significative in base alla modalità di imaging (bobina MRI vs mielogramma CT) utilizzata per definire ciascuna struttura, con tutti gli altri volumi target e di evitamento uguali nello stesso paziente.
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 gennaio 2020
Completamento primario (Stimato)
9 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
9 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-476
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici.
Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov
quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto.
Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione.
I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate.
Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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