Estudio de un nuevo equipo que puede ayudar a planificar la radioterapia de la columna
16 de julio de 2025 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Evaluación de una bobina de resonancia magnética hecha a medida para la planificación del tratamiento de radioterapia de columna
Los participantes recibirán una resonancia magnética con una bobina de resonancia magnética personalizada para cada participante.
El objetivo es averiguar si esta bobina de resonancia magnética hecha a la medida puede ayudar a los médicos a ver las diferentes partes de la columna vertebral tan bien o mejor que con los mielogramas de TC estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Los participantes en este estudio serán identificados por co-investigadores del estudio de oncólogos radiólogos que están involucrados en establecer el uso de MRI para propósitos de radioterapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- >/= 18 años de edad en el momento del tratamiento
- Capaz de dar consentimiento informado
- Autorizado para radioterapia estereotáctica de la columna vertebral
No hay contraindicaciones para los mielogramas por TC, que incluyen:
- Alergia al contraste de TC
- Uso de fenotiazinas
- Recuento de plaquetas < 60.000 K/mcl
- RIN > 1,5
- Uso de inhibidores de VEGF en las últimas 2 semanas antes del mielograma
- Uso de NSAID en los últimos 5 días antes del mielograma
- Enfermedad renal
- Creatinina > 1,2 mg/dL
No hay contraindicaciones para las resonancias magnéticas que incluyen:
- Monitores de glucosa recién colocados
- Tatuajes (se permiten tatuajes para radioterapia)
- Presencia de un marcapasos cardíaco
- Presencia de un desfibrilador cardioversor implantado
- Expansor de tejido mamario
- clip de aneurisma
- Cualquier otro dispositivo metálico implantado (BB, bala, metralla, DIU, stent o filtro metálico, simulador de médula espinal, etc.) o dispositivo electrónico que se considere inseguro para la RM
- Claustrofobia severa o incapacidad para permanecer acostado durante el estudio, etc.
Criterio de exclusión:
- Presencia de hardware de columna quirúrgica en la región de interés
- Presencia de lesiones en la columna cervical
- Historia de la claustrofobia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Lesiones de la columna torácica, lumbar y sacra.
Los participantes tendrán lesiones de la columna torácica, lumbar y sacra.
|
Los participantes se someterán a una resonancia magnética con una bobina de columna de resonancia magnética personalizada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia de dosis calculadas para la cauda equina y la médula espinal según la bobina de MRI frente al mielograma de CT utilizado para definir cada estructura
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Las dosis calculadas para la cauda equina y la médula espinal se compararán y evaluarán en busca de diferencias significativas en función de la modalidad de imagen (bobina de resonancia magnética frente a mielograma de tomografía computarizada) utilizada para definir cada estructura, siendo iguales todos los demás volúmenes objetivo y de evitación en el mismo paciente.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
14 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
14 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Disección, Vaso Sanguíneo
- Síndrome aórtico agudo
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades aórticas
- Aneurisma
- Disección aórtica
- Neoplasias torácicas
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades torácicas
Otros números de identificación del estudio
- 19-476
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes se pueden realizar a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .