Studerer et nytt utstyr som kan hjelpe med å planlegge strålebehandling av ryggraden
16. juli 2025 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Vurdering av en spesialbygget MR-spole for planlegging av strålebehandling i ryggraden
Deltakerne vil motta en MR med en spesialbygget MR-spole for hver deltaker.
Hensikten er å finne ut om denne spesialbygde MR-spolen kan hjelpe leger å se de forskjellige delene av ryggraden like godt eller bedre enn de kan med standard CT myelogrammer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Studiepopulasjon
Deltakere i denne studien vil bli identifisert av medforskere av stråleonkologstudier som er involvert i å etablere bruken av MR for strålebehandlingsformål.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >/= 18 år på behandlingstidspunktet
- Kunne gi informert samtykke
- Samtykke til stereotaktisk strålebehandling av ryggraden
Ingen kontraindikasjoner for CT myelogrammer som inkluderer:
- Allergi mot CT-kontrast
- Bruk av fentiaziner
- Blodplateantall < 60 000 K/mcl
- INR > 1,5
- Bruk av VEGF-hemmere de siste 2 ukene før myelogram
- NSAID-bruk de siste 5 dagene før myelogram
- Nyresykdom
- Kreatinin > 1,2 mg/dL
Ingen kontraindikasjoner for MR-skanninger som inkluderer:
- Nyplasserte glukosemålere
- Tatoveringer (tatoveringer for strålebehandling er tillatt)
- Tilstedeværelse av en pacemaker
- Tilstedeværelse av en implantert cardioverter defibrillator
- Brystvevsutvider
- Aneurisme klips
- Enhver annen implantert metallisk (BB, kule, splitter, spiral, metallisk stent eller filter, ryggmargssimulator etc.) eller elektronisk enhet som anses som MR-utrygg
- Alvorlig klaustrofobi eller manglende evne til å ligge flatt i løpet av studiet, etc.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av kirurgisk ryggradsutstyr i området av interesse
- Tilstedeværelse av cervical ryggraden lesjoner
- Historien om klaustrofobi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lesjoner i thorax, lumbale og sakrale ryggraden
Deltakerne vil ha lesjoner i thorax, lumbale og sakrale ryggraden
|
Deltakerne vil gjennomgå MR med tilpasset MR-ryggspiral
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom beregnede doser til cauda-hesten og ryggmargen basert på MR-spiral vs CT-myelogram brukt til å definere hver struktur
Tidsramme: 6 måneder
|
De beregnede dosene til cauda-hesten og ryggmargen vil bli sammenlignet og evaluert for signifikant forskjell basert på avbildningsmodaliteten (MRI-spiral vs CT-myelogram) som brukes for å definere hver struktur, med alle andre mål- og unngåelsesvolumer like hos samme pasient.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
14. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
14. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-476
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .