Estudando um novo equipamento que pode ajudar a planejar a radioterapia da coluna vertebral
16 de julho de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Avaliação de uma bobina de ressonância magnética personalizada para planejamento de tratamento de radioterapia da coluna
Os participantes receberão uma ressonância magnética com uma bobina de ressonância magnética personalizada para cada participante.
O objetivo é descobrir se esta bobina de ressonância magnética personalizada pode ajudar os médicos a ver as diferentes partes da coluna tão bem ou melhor do que com mielogramas de TC padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
Os participantes deste estudo serão identificados por co-investigadores do estudo de oncologistas de radiação que estão envolvidos no estabelecimento do uso de ressonância magnética para fins de radioterapia.
Descrição
Critério de inclusão:
- >/= 18 anos de idade no momento do tratamento
- Capaz de dar consentimento informado
- Autorizado para radioterapia estereotáxica da coluna
Não há contra-indicações para mielogramas de TC que incluem:
- Alergia ao contraste da TC
- Uso de fenotiazinas
- Contagem de plaquetas < 60.000 K/mcl
- RNI > 1,5
- Uso de inibidor de VEGF nas últimas 2 semanas antes do mielograma
- Uso de AINE nos últimos 5 dias antes do mielograma
- Doença renal
- Creatinina > 1,2 mg/dL
Não há contra-indicações para exames de ressonância magnética que incluem:
- Monitores de glicose recém-colocados
- Tatuagens (tatuagens para radioterapia são permitidas)
- Presença de marca-passo cardíaco
- Presença de um cardioversor desfibrilador implantado
- expansor de tecido mamário
- clipe de aneurisma
- Qualquer outro implante metálico (BB, bala, estilhaço, DIU, stent ou filtro metálico, simulador de medula espinhal, etc.) ou dispositivo eletrônico que seja considerado inseguro para RM
- Claustrofobia severa ou incapacidade de ficar deitado durante o estudo, etc.
Critério de exclusão:
- Presença de material cirúrgico da coluna na região de interesse
- Presença de lesões na coluna cervical
- História de claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lesões da coluna torácica, lombar e sacral
Os participantes terão lesões na coluna torácica, lombar e sacral
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Os participantes serão submetidos a ressonância magnética com bobina de coluna de ressonância magnética personalizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de doses calculadas para a cauda equina e medula espinhal com base na bobina de ressonância magnética versus mielograma de TC usado para definir cada estrutura
Prazo: 6 meses
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As doses calculadas para a cauda equina e medula espinhal serão comparadas e avaliadas quanto à diferença significativa com base na modalidade de imagem (bobina de ressonância magnética versus mielograma de TC) usada para definir cada estrutura, com todos os outros volumes alvo e evitação sendo iguais no mesmo paciente.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
14 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
14 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dissecção, Vaso Sanguíneo
- Síndrome Aórtica Aguda
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças da Aorta
- Aneurisma
- Dissecção aórtica
- Neoplasias Torácicas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças Torácicas
Outros números de identificação do estudo
- 19-476
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .