Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение нового оборудования, которое может помочь в планировании лучевой терапии позвоночника

16 июля 2025 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Оценка изготовленной на заказ катушки МРТ для планирования лучевой терапии позвоночника

Участники получат МРТ с изготовленной на заказ катушкой МРТ для каждого участника. Цель состоит в том, чтобы выяснить, может ли эта изготовленная на заказ катушка МРТ помочь врачам увидеть различные части позвоночника так же или лучше, чем они могут с помощью стандартных КТ-миелограмм.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Участники этого исследования будут определены соисследователями исследования онкологов-радиологов, которые участвуют в установлении использования МРТ в целях лучевой терапии.

Описание

Критерии включения:

  • >/= 18 лет на момент лечения
  • Возможность дать информированное согласие
  • Согласен на стереотаксическую лучевую терапию позвоночника

  • Нет противопоказаний для КТ-миелограммы, в том числе:

    • Аллергия на КТ-контраст
    • Применение фенотиазинов
    • Количество тромбоцитов < 60 000 К/мкл
    • МНО > 1,5
    • Использование ингибитора VEGF в течение последних 2 недель до миелографии
    • Использование НПВП в течение последних 5 дней до миелографии
    • Почечная болезнь
    • Креатинин > 1,2 мг/дл

  • Нет противопоказаний к МРТ, к которым относятся:

    • Недавно установленные мониторы глюкозы
    • Татуировки (разрешены татуировки для лучевой терапии)
    • Наличие кардиостимулятора
    • Наличие имплантированного кардиовертера-дефибриллятора
    • Экспандер ткани молочной железы
    • Клип аневризмы
    • Любое другое имплантированное металлическое (ВВ, пуля, шрапнель, ВМС, металлический стент или фильтр, имитатор спинного мозга и т. д.) или электронное устройство, которое считается небезопасным для МРТ.
    • Выраженная клаустрофобия или неспособность лежать ровно на протяжении всего исследования и др.

Критерий исключения:

  • Наличие хирургического оборудования для позвоночника в интересующей области
  • Наличие поражений шейного отдела позвоночника
  • История клаустрофобии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поражения грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника
У участников будут поражения грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника.
Диагностический тест: МРТ с индивидуальной катушкой для МРТ позвоночника
Участники пройдут МРТ с индивидуальной катушкой для МРТ позвоночника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в рассчитанных дозах для хвоста лошади и спинного мозга на основе катушки МРТ по сравнению с миелограммой КТ, используемой для определения каждой структуры
Временное ограничение: 6 месяцев
Рассчитанные дозы для хвоста лошади и спинного мозга будут сравниваться и оцениваться на наличие значительных различий на основании метода визуализации (катушка МРТ или КТ-миелограмма), используемого для определения каждой структуры, при этом все другие целевые и избегаемые объемы будут одинаковыми у одного и того же пациента.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-476

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний. Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov. когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях. Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации. Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений. Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться