Studerar en ny utrustning som kan hjälpa till att planera strålbehandling av ryggraden
16 juli 2025 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Bedömning av en specialbyggd MR-spole för planering av behandling av ryggradsstrålning
Deltagarna kommer att få en MRT med en specialbyggd MRI-spole för varje deltagare.
Syftet är att ta reda på om den här specialbyggda MRI-spolen kan hjälpa läkare att se de olika delarna av ryggraden lika bra eller bättre än vad de kan med vanliga CT-myelogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Studera befolkning
Deltagare i denna studie kommer att identifieras av medutredare av strålonkologstudien som är involverade i att fastställa användningen av MRT för strålbehandlingsändamål.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >/= 18 år vid behandlingstillfället
- Kan ge informerat samtycke
- Samtyckt till stereotaktisk strålbehandling av ryggraden
Inga kontraindikationer för CT myelogram som inkluderar:
- Allergi mot CT-kontrast
- Användning av fentiaziner
- Trombocytantal < 60 000 K/mcl
- INR > 1,5
- Användning av VEGF-hämmare under de senaste 2 veckorna före myelogram
- NSAID-användning under de senaste 5 dagarna före myelogram
- Njursjukdom
- Kreatinin > 1,2 mg/dL
Inga kontraindikationer för MRI-skanningar som inkluderar:
- Nyplacerade glukosmätare
- Tatueringar (tatueringar för strålbehandling är tillåtna)
- Närvaro av en pacemaker
- Närvaro av en implanterad cardioverter-defibrillator
- Bröstvävnadsexpanderare
- Aneurysm klipp
- Alla andra implanterade metalliska (BB, kula, splitter, spiral, metallstent eller filter, ryggmärgssimulator etc.) eller elektronisk anordning som anses vara osäker för MR
- Svår klaustrofobi eller oförmåga att ligga platt under studiens varaktighet, etc.
Exklusions kriterier:
- Närvaro av kirurgisk ryggradshårdvara i området av intresse
- Närvaro av cervikala ryggradsskador
- Historien om klaustrofobi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bröst-, länd- och korsryggsskador
Deltagarna kommer att ha skador på bröst-, länd- och korsryggen
|
Deltagarna kommer att genomgå MRT med anpassad MRI-ryggspiral
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden mellan beräknade doser till cauda häst och ryggmärg baserat på MRI-spolen vs CT-myelogram som används för att definiera varje struktur
Tidsram: 6 månader
|
De beräknade doserna till cauda-hästen och ryggmärgen kommer att jämföras och utvärderas för signifikanta skillnader baserat på avbildningsmodaliteten (MRI-spolen vs CT-myelogram) som används för att definiera varje struktur, med alla andra mål- och undvikandevolymer lika hos samma patient.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
14 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
14 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2020
Första postat (Faktisk)
14 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-476
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar.
Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov
när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs.
Begäran om avidentifierade individuella deltagares uppgifter kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering.
Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag.
Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .